大鼠和小鼠过敏原提取物本地与进口皮肤点刺试验结果比较
2019年8月12日 更新者：Nualanong Visitsunthorn、Mahidol University
大鼠和小鼠过敏原提取物在呼吸道过敏患者中的本地和进口皮肤点刺试验结果比较
在呼吸道过敏患者中，本地大鼠和小鼠过敏原提取物的皮肤点刺试验结果与进口无显着差异
研究概览
详细说明
许多研究提出，啮齿动物会使呼吸道过敏患者的症状恶化。
可以识别啮齿动物致敏的测试将非常有用。
调查人员从进口的小鼠和大鼠过敏原提取物中发现了很多问题，例如。
成本高，在泰国很难找到进口代理。
制作自己的本地过敏原提取物将是该国的良好解决方案。
本研究旨在比较本地大鼠和小鼠过敏原与进口过敏原的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
230
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 58年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 3至60岁被诊断患有哮喘或过敏性鼻炎的患者
- 患者在进行皮肤点刺试验前至少 7 天不得服用以下药物：抗组胺药、口服皮质类固醇（超过 20 毫克/天的泼尼松龙）、在皮肤试验区域涂抹的局部类固醇。
排除标准：
- 患有其他慢性基础疾病的患者，例如 肥胖、心脏病和肝病
- 仍然无法控制的过敏性哮喘患者。
- 患有活动性严重特应性皮炎的患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 患者或家长拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：局部大鼠和小鼠皮肤试验
所有患者均接受小鼠和大鼠局部皮肤点刺试验。
记录结果并与进口结果进行比较。
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呼吸道过敏患者大鼠和小鼠过敏原提取物国产与进口皮肤点刺试验结果比较
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有源比较器：进口大鼠和小鼠皮肤试验
所有患者均接受小鼠、大鼠进口皮肤点刺试验。
记录结果并与本地结果进行比较。
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呼吸道过敏患者大鼠和小鼠过敏原提取物国产与进口皮肤点刺试验结果比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸道过敏患者大鼠和小鼠过敏原提取物国产与进口皮肤点刺试验结果比较
大体时间：1年
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比较本地大鼠和小鼠过敏原与进口过敏原的结果。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月30日
初级完成 (实际的)
2019年5月30日
研究完成 (实际的)
2019年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月12日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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