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Vergleich zwischen lokalen und importierten Haut-Prick-Testergebnissen von Ratten- und Maus-Allergenextrakten

12. August 2019 aktualisiert von: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Vergleich zwischen lokalen und importierten Haut-Prick-Testergebnissen von Ratten- und Maus-Allergenextrakten bei Patienten mit Atemwegsallergie

Bei Patienten mit Atemwegsallergien unterscheiden sich die Haut-Pricktest-Ergebnisse lokaler Ratten- und Maus-Allergenextrakte nicht signifikant von importierten Allergenextrakten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Viele Forschungen schlugen vor, dass Nagetiere die Symptome bei Patienten mit Atemwegsallergie verschlimmern, die sensibilisiert sind. Der Test, der eine Nagetiersensibilisierung erkennen kann, wird sehr nützlich sein. Die Ermittler fanden viele Probleme bei importierten Maus- und Rattenallergenextrakten, z. teure Kosten und schwer zu findende Importagentur in Thailand. Die Herstellung eines eigenen lokalen Allergenextrakts wird die gute Lösung für das Land sein. Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse lokaler Ratten- und Mausallergene mit importierten zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital. Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Monate bis 56 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 3 bis 60 Jahren, bei denen Asthma oder allergische Rhinitis diagnostiziert wurde
  • Der Patient darf die folgenden Medikamente mindestens 7 Tage vor der Durchführung des Haut-Prick-Tests nicht einnehmen: Antihistaminikum, orales Kortikosteroid (mehr als 20 mg/Tag Prednisolon), topisches Steroid, das auf die Hauttestfläche aufgetragen wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen chronischen Grunderkrankungen, z. Fettleibigkeit, Herzerkrankungen und Lebererkrankungen
  • Patient mit allergischem Asthma, das noch nicht kontrollierbar ist.
  • Patient mit aktiver schwerer atopischer Dermatitis
  • Patientinnen, die schwanger sind oder sich in der Stillzeit befinden
  • Patient oder Eltern verweigern die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lokaler Ratten- und Maus-Hauttest
Alle Patienten erhalten einen lokalen Pricktest für Maus und Ratte. Das Ergebnis wurde aufgezeichnet und mit dem importierten verglichen.
Diagnosetest: Ratten- und Maus-Hauttest
Vergleich zwischen lokalen und importierten Pricktest-Ergebnissen von Ratten- und Maus-Allergenextrakten bei Patienten mit Atemwegsallergie
Aktiver Komparator: Importierter Ratten- und Maus-Hauttest
Alle Patienten erhalten einen importierten Pricktest für Maus und Ratte. Das Ergebnis wurde aufgezeichnet und mit dem lokalen verglichen.
Diagnosetest: Ratten- und Maus-Hauttest
Vergleich zwischen lokalen und importierten Pricktest-Ergebnissen von Ratten- und Maus-Allergenextrakten bei Patienten mit Atemwegsallergie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen lokalen und importierten Pricktest-Ergebnissen von Ratten- und Maus-Allergenextrakten bei Patienten mit Atemwegsallergie
Zeitfenster: 1 Jahr
Vergleichen Sie die Ergebnisse von lokalem Ratten- und Mausallergen mit importierten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 789/2560 (EC 2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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