- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03645161
Сравнение местных и импортированных результатов кожных прик-тестов экстрактов крысиных и мышиных аллергенов
12 августа 2019 г. обновлено: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Сравнение местных и импортированных кожных прик-тестов экстрактов крысиных и мышиных аллергенов у пациентов с респираторной аллергией
У пациентов с респираторной аллергией результаты кожных прик-тестов местных экстрактов аллергенов крыс и мышей достоверно не отличаются от импортных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие исследования показали, что грызуны ухудшают симптомы у пациентов с респираторной аллергией, которые сенсибилизированы.
Тест, который может выявить сенсибилизацию к грызунам, будет очень полезен.
Исследователи обнаружили множество проблем, связанных с импортным экстрактом аллергена мыши и крысы, например.
дорогая стоимость и трудно найти агентство по импорту в Таиланде.
Хорошим решением для страны будет изготовление собственного экстракта местного аллергена.
Это исследование направлено на сравнение результатов локального крысиного и мышиного аллергена с импортированным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
230
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 56 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 3 до 60 лет с диагнозом астма или аллергический ринит
- Пациент не должен принимать следующие лекарства по крайней мере за 7 дней до проведения кожной пробы: антигистаминные препараты, пероральные кортикостероиды (более 20 мг/день преднизолона), местные стероиды, которые наносились на область кожной пробы.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими хроническими заболеваниями, например ожирение, болезни сердца и печени
- Пациент с аллергической астмой, который все еще не поддается контролю.
- Пациент с активным тяжелым атопическим дерматитом
- Пациенты, которые беременны или в период лактации
- Пациент или родитель отказываются участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Местный кожный тест на крысах и мышах
Всем пациентам проводят локальные кожные прик-тесты на мышах и крысах.
Результат записывали и сравнивали с импортированным.
|
Сравнение местных и импортированных результатов кожных прик-тестов экстрактов аллергенов крыс и мышей у пациентов с респираторной аллергией
|
|
Активный компаратор: Кожный тест на импортных крысах и мышах
Всем пациентам проводят импортный кожный прик-тест на мышах и крысах.
Результат записывали и сравнивали с локальным.
|
Сравнение местных и импортированных результатов кожных прик-тестов экстрактов аллергенов крыс и мышей у пациентов с респираторной аллергией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение местных и импортированных результатов кожных прик-тестов экстрактов аллергенов крыс и мышей у пациентов с респираторной аллергией
Временное ограничение: 1 год
|
Сравните результаты локального крысиного и мышиного аллергена с импортированными.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 789/2560 (EC 2)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
публикация
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования кожный тест на крысах и мышах
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.Завершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Medipol UniversityЗавершенныйИнсульт | Остаток средств | Функциональность | Способность к двигательному воображению | Ментальная хронометрияТурция
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityРекрутинг
-
St. Jude Children's Research HospitalАктивный, не рекрутирующийОстрый лимфобластный лейкоз | Исполнительная дисфункция | Транскраниальная стимуляция постоянным токомСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVЗавершенныйОстеоартроз коленного суставаБельгия
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeCentre Hospitalier Régional de la Citadelle; SYSNAVРекрутингНервно-мышечные заболевания | Миастения Гравис | Болезнь Гентингтона | Миотоническая дистрофия 1 | Наследственная спастическая параплегия | Атаксия спиноцеребеллярная | Прогрессирующий надъядерный паралич (ПНП) | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофия | Ожирение (расстройство) | Болезнь накопления гликогена... и другие заболеванияБельгия