Porównanie wyników lokalnych i importowanych testów skórnych ekstraktów alergenów szczurów i myszy
12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Porównanie wyników lokalnych i importowanych punktowych testów skórnych ekstraktów alergenów szczurów i myszy u pacjentów z alergią oddechową
U pacjentów z alergią oddechową wyniki punktowych testów skórnych lokalnych ekstraktów alergenów szczurów i myszy nie różnią się istotnie od importowanych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele badań sugerowało, że gryzonie pogarszają objawy u pacjentów z alergią oddechową, którzy są uczuleni.
Bardzo przydatny będzie test, który może zidentyfikować uczulenie gryzoni.
Badacze stwierdzili wiele problemów z importowanym ekstraktem alergenów myszy i szczurów, np.
drogie koszty i trudno znaleźć agencję importującą w Tajlandii.
Dobrym rozwiązaniem dla kraju będzie sporządzenie własnego lokalnego wyciągu alergenowego.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników lokalnych alergenów szczurów i myszy z importowanymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
230
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 miesięcy do 56 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 3 do 60 lat, u których rozpoznano astmę lub alergiczny nieżyt nosa
- Pacjentowi nie wolno przyjmować następujących leków co najmniej 7 dni przed wykonaniem punktowego testu skórnego: leki przeciwhistaminowe, doustne kortykosteroidy (ponad 20 mg/dobę prednizolonu), miejscowe sterydy, które były nakładane na obszar testowy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z inną przewlekłą chorobą podstawową, np. otyłość, choroby serca i choroby wątroby
- Pacjent z astmą alergiczną, której nadal nie można opanować.
- Pacjentka z aktywnym, ciężkim atopowym zapaleniem skóry
- Pacjentka w ciąży lub w okresie laktacji
- Pacjent lub rodzic odmawiają udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lokalny test skórny na szczurach i myszach
Wszyscy pacjenci otrzymują miejscowy punktowy test skórny dla myszy i szczura.
Wynik zarejestrowano i porównano z importowanym.
|
Porównanie wyników lokalnych i importowanych testów skórnych ekstraktów alergenów szczurów i myszy u pacjentów z alergią oddechową
|
|
Aktywny komparator: Importowany test skórny szczura i myszy
Wszyscy pacjenci otrzymują importowane testy skórne dla myszy i szczurów.
Wynik zarejestrowano i porównano z lokalnym.
|
Porównanie wyników lokalnych i importowanych testów skórnych ekstraktów alergenów szczurów i myszy u pacjentów z alergią oddechową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników lokalnych i importowanych testów skórnych ekstraktów alergenów szczurów i myszy u pacjentów z alergią oddechową
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj wyniki lokalnych alergenów szczurów i myszy z importowanymi.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 789/2560 (EC 2)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
opublikowanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .