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Confronto tra i risultati del prick test cutaneo locale e importato degli estratti di allergeni di ratto e topo

12 agosto 2019 aggiornato da: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Confronto tra i risultati del prick test cutaneo locale e importato di estratti di allergeni di ratto e topo in pazienti con allergia respiratoria

Nei pazienti con allergia respiratoria, i risultati del prick test cutaneo degli estratti locali di allergeni di ratto e topo non sono significativamente diversi da quelli importati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molte ricerche hanno proposto che i roditori deteriorino i sintomi nei pazienti con allergia respiratoria che si sono sensibilizzati. Il test in grado di identificare la sensibilizzazione dei roditori sarà molto utile. Gli investigatori hanno riscontrato molti problemi dall'estratto importato di allergeni di topo e ratto, ad es. costo costoso e agenzia di importazione difficile da trovare in Thailandia. Fare il proprio estratto di allergene locale sarà la buona soluzione per il paese. Questo studio mira a confrontare i risultati dell'allergene locale di ratto e topo con quelli importati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital. Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 58 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 3 e 60 anni con diagnosi di asma o rinite allergica
  • Il paziente non deve assumere i seguenti farmaci almeno 7 giorni prima di eseguire il prick test cutaneo: antistaminici, corticosteroidi orali (più di 20 mg/die di prednisolone), steroidi topici applicati nell'area del test cutaneo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno altre malattie croniche sottostanti, ad es. obesità, malattie cardiache e malattie del fegato
  • Paziente con asma allergico ancora incontrollabile.
  • Paziente con dermatite atopica grave attiva
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Il paziente o il genitore rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Test cutaneo locale su ratto e topo
Tutti i pazienti vengono sottoposti a prick test cutaneo locale per topo e ratto. Il risultato è stato registrato e confrontato con quello importato.
Test diagnostico: test cutaneo su ratto e topo
Confronto tra i risultati del prick test cutaneo locale e importato di estratti di allergeni di ratto e topo in pazienti con allergia respiratoria
Comparatore attivo: Test cutaneo importato su ratto e topo
Tutti i pazienti ricevono il prick test cutaneo importato per topo e ratto. Il risultato è stato registrato e confrontato con quello locale.
Test diagnostico: test cutaneo su ratto e topo
Confronto tra i risultati del prick test cutaneo locale e importato di estratti di allergeni di ratto e topo in pazienti con allergia respiratoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra i risultati del prick test cutaneo locale e importato di estratti di allergeni di ratto e topo in pazienti con allergia respiratoria
Lasso di tempo: 1 anno
Confronta i risultati dell'allergene locale di ratto e topo con quelli importati.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 789/2560 (EC 2)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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