Comparaison entre les résultats des tests de piqûre de peau locaux et importés des extraits d'allergènes de rat et de souris
12 août 2019 mis à jour par: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Comparaison entre les résultats des tests cutanés locaux et importés des extraits d'allergènes de rat et de souris chez les patients souffrant d'allergies respiratoires
Chez les patients souffrant d'allergies respiratoires, les résultats des tests cutanés des extraits d'allergènes locaux de rat et de souris ne sont pas significativement différents de ceux importés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses recherches ont proposé que les rongeurs aggravent les symptômes chez les patients allergiques respiratoires qui se sont sensibilisés.
Le test qui peut identifier la sensibilisation des rongeurs sera très utile.
Les enquêteurs ont découvert de nombreux problèmes liés à l'importation d'extraits d'allergènes de souris et de rats, par ex.
coût élevé et agence d'importation difficile à trouver en Thaïlande.
Faire son propre extrait d'allergène local sera la bonne solution pour le pays.
Cette étude vise à comparer les résultats des allergènes locaux de rat et de souris à ceux importés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
230
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital. Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 56 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 3 à 60 ans ayant reçu un diagnostic d'asthme ou de rhinite allergique
- Le patient ne doit pas prendre les médicaments suivants au moins 7 jours avant de faire le test cutané : antihistaminique, corticostéroïde oral (plus de 20 mg/jour de prednisolone), stéroïde topique appliqué sur la zone de test cutané.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont d'autres maladies chroniques sous-jacentes, par ex. l'obésité, les maladies cardiaques et les maladies du foie
- Patient souffrant d'asthme allergique encore incontrôlable.
- Patient atteint de dermatite atopique sévère active
- Patiente enceinte ou en période d'allaitement
- Le patient ou le parent refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Test cutané local chez le rat et la souris
Tous les patients reçoivent un test cutané local pour la souris et le rat.
Le résultat a été enregistré et comparé à celui importé.
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Comparaison entre les résultats des tests cutanés locaux et importés d'extraits d'allergènes de rat et de souris chez des patients souffrant d'allergies respiratoires
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Comparateur actif: Test cutané de rat et de souris importé
Tous les patients reçoivent un test cutané importé pour la souris et le rat.
Le résultat a été enregistré et comparé au résultat local.
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Comparaison entre les résultats des tests cutanés locaux et importés d'extraits d'allergènes de rat et de souris chez des patients souffrant d'allergies respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre les résultats des tests cutanés locaux et importés d'extraits d'allergènes de rat et de souris chez des patients souffrant d'allergies respiratoires
Délai: 1 année
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Comparez les résultats des allergènes locaux de rat et de souris à ceux importés.
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 789/2560 (EC 2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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