4小臼歯抜歯の治療におけるクリアアライナーと従来の固定器具の比較
2023年2月20日 更新者：Damascus University
小臼歯抜歯と前庭固定矯正器具を組み合わせた重度の歯科密集症例の矯正におけるクリアアライナーの有効性の評価：無作為化臨床対照試験
この研究では、4 つの小臼歯の抜歯を必要とする重度の密集状態の患者が治療されます。 クリアアライナーと前庭固定器具の有効性が評価されます。 これら 2 つの異なる方法の治療結果は、2 つの異なる時点 (T0: 治療前、T1: 治療後) での相互評価評価 (PAR) と、治療後の米国矯正歯科客観的評価システム (ABO-OGS) を使用して調査されます。 (T1)。
次の 2 つのグループがあります。
最初のグループ (実験的): このグループの患者は、透明なアライナーを使用して治療されます。
2 番目のグループ (コントロール): このグループの患者は、固定器具を使用して治療されます。
調査の概要
詳細な説明
何年もの間、歯科矯正医や歯科医は、矯正治療に取り外し可能な器具を使用してきました。
今日、CAD/CAM テクノロジーにより、クリアアライナーはより幅広い症例をより正確に治療します。
それらは、多くの矯正症例で従来のワイヤーおよびブラケット技術を置き換えることを目的とした一連のプラスチック製アライナーで構成されています。
カスタムメイドの各アライナーは、穏やかで継続的な力を加えて、歯を元の状態から最終的な治療状態に段階的に移動させます。
各アライナーは約 2 週間装着され、最終的な位置が得られるまでシリーズの次のアライナーと交換されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重度のクラウディングを伴うクラス I の不正咬合 (5 mm を超える歯のサイズとアーチの長さの不一致)。
- 良好な口腔衛生と歯周の健康。
- 深刻な骨格の不一致はありません。
- 上下の切歯の正常な前傾。
- 先天的に欠損または抜歯した歯がないこと（第三大臼歯を除く）。
- -顎顔面領域への以前の外傷または外科的介入の歴史はありません。
除外基準:
- 両顎歯槽の重度の突出。
- 以前の矯正治療。
- 精神異常のある被験者。
- -全身性疾患のある対象。
- 被験者はラテックスとプラスチックに対する既知のアレルギーを持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：固定器具
患者は、4 つの小臼歯の抜歯後に歯を整列させるために、固定器具を使用して治療されます。
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金属ブラケットのMBT処方を使用して、患者は従来の方法で治療されます
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実験的：クリアアライナー
患者は、4 つの小臼歯の抜歯後に歯を整列させるために、クリアアライナーを使用して治療されます。
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一連のクリアアライナーを使用して、患者は治療が完了するまで2週間ごとにアライナーを与えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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米国矯正歯科委員会の変更 - 客観的評価システム (ABO-OGS)
時間枠：T1：治療開始前日。 T2: 治療終了の 1 日後 (24 か月以内に発生すると予想される)
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8 つのドメインが評価されます。 位置合わせ: 位置合わせが不十分な場合、どの歯についても 2 ポイントを超えて差し引いてはなりません。辺縁尾根: この領域のスコアを得るために、控除の合計数を 32 から差し引くものとします。頬舌傾斜：下顎舌尖または上顎頬尖がストレート エッジ面から 1 mm 以上離れている場合、その歯について 1 点を減点します。咬合面の接触: 咬頭が反対側のアーチと接触していない場合、その歯に対して 1 ポイントが差し引かれます。咬合関係。 差し引きの合計数を 24 から差し引いて、咬合関係のスコアを求めます。オーバージェット;歯間接触。 歯間スペースが存在しない場合、ポイントは減算されません。根の角度: 根の角度にずれがあると、総合スコアから減点されます。 最後に、30 点以上を失った場合は失敗と見なされます。 失点が 20 点未満の場合は、合格と見なされます。 |
T1：治療開始前日。 T2: 治療終了の 1 日後 (24 か月以内に発生すると予想される)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bollen AM, Huang G, King G, Hujoel P, Ma T. Activation time and material stiffness of sequential removable orthodontic appliances. Part 1: Ability to complete treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Nov;124(5):496-501. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00576-6.
- Drake CT, McGorray SP, Dolce C, Nair M, Wheeler TT. Orthodontic tooth movement with clear aligners. ISRN Dent. 2012;2012:657973. doi: 10.5402/2012/657973. Epub 2012 Aug 14.
- Giancotti A, Di Girolamo R. Treatment of severe maxillary crowding using Invisalign and fixed appliances. J Clin Orthod. 2009 Sep;43(9):583-9; quiz 582. No abstract available.
- Hennessy J, Al-Awadhi EA. Clear aligners generations and orthodontic tooth movement. J Orthod. 2016 Mar;43(1):68-76. doi: 10.1179/1465313315Y.0000000004.
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Li W, Wang S, Zhang Y. The effectiveness of the Invisalign appliance in extraction cases using the the ABO model grading system: a multicenter randomized controlled trial. Int J Clin Exp Med. 2015 May 15;8(5):8276-82. eCollection 2015.
- Zhang XJ, He L, Guo HM, Tian J, Bai YX, Li S. Integrated three-dimensional digital assessment of accuracy of anterior tooth movement using clear aligners. Korean J Orthod. 2015 Nov;45(6):275-81. doi: 10.4041/kjod.2015.45.6.275. Epub 2015 Nov 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月19日
一次修了 (実際)
2021年12月10日
研究の完了 (実際)
2022年7月20日
試験登録日
最初に提出
2018年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月22日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。