Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi čirými vyrovnávači a tradičními pevnými zařízeními při léčbě případů extrakce čtyř premolárů

20. února 2023 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení účinnosti čirých vyrovnávačů při korekci závažných případů shlukování zubů v kombinaci s extrakcí premolárů versus vestibulární fixní ortodontické aparáty: Randomizovaná klinická kontrolovaná studie

V této studii budou léčeni pacienti, kteří mají závažné shlukování, které vyžaduje extrakci čtyř premolárů. Bude hodnocena účinnost jasných vyrovnávačů a vestibulárních fixních aparátů. Výsledky léčby těmito dvěma různými metodami budou zkoumány pomocí hodnocení Peer Assessment Rating (PAR) ve dvou různých časech (T0: Před léčbou, T1: Po léčbě) a Americké rady pro ortodoncii Objective Grading System (ABO-OGS) po léčbě. (T1).

Existují dvě skupiny:

První skupina (experimentální): pacienti v této skupině budou léčeni pomocí čirých alignerů.

Druhá skupina (kontrolní): pacienti v této skupině budou léčeni pomocí fixních aparátů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ortodontisté a zubní lékaři již léta používají k ortodontické léčbě snímatelné aparáty. Dnes, s technologií CAD/CAM, čiré zarovnávače zpracovávají širší škálu případů s větší přesností. Skládají se z řady plastových vyrovnávačů, které mají nahradit konvenční technologii drátů a držáků v mnoha ortodontických případech. Každý na zakázku vyrobený zarovnávač vyvíjí jemné, nepřetržité síly k postupnému pohybu zubů z jejich původního stavu do konečného, ​​ošetřeného stavu. Každý zarovnávač se nosí asi dva týdny, pak se vymění za další v řadě, dokud není dosaženo konečné polohy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Špatná okluze I. třídy se závažným shlukováním (rozpor velikosti zubu, délky oblouku a délky více než 5 mm).
  • Dobrá ústní hygiena a zdraví parodontu.
  • Bez závažných kosterních nesrovnalostí.
  • Normální proklinace pro horní a dolní řezáky.
  • Žádné vrozeně chybějící nebo extrahované zuby (kromě třetích molárů).
  • Žádná anamnéza předchozího traumatu maxilofaciální oblasti nebo chirurgických zákroků.

Kritéria vyloučení:

  • Bimaxilární dentoalveolární těžká protruze.
  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Subjekt s psychickými abnormalitami.
  • Subjekt se systémovými onemocněními.
  • Subjekt má známou alergii na latex a plast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: fixní spotřebiče
pacienti budou léčeni pomocí fixních aparátů za účelem srovnání zubů po extrakci čtyř premolárů
Přístroj: Pevné spotřebiče
Pomocí MBT-receptu kovových držáků budou pacienti léčeni konvenčním způsobem
Experimentální: jasné zarovnávače
pacienti budou léčeni pomocí čirých vyrovnávačů, aby se jejich zuby srovnaly po extrakci čtyř premolárů
Přístroj: Vymazat zarovnávače
Za použití sekvence jasných alignerů bude pacientům podáván aligner každé dva týdny až do dokončení léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v American Board of Orthodontics – Objective Grading System (ABO-OGS)
Časové okno: T1: jeden den před zahájením léčby. T2: jeden den po ukončení léčby (očekává se, že k tomu dojde do 24 měsíců)

Hodnoceno je osm domén:

Zarovnání: U žádného zubu, pokud je špatně vyrovnán, se nesmí odečíst více než 2 body; Okrajové hřebeny: Celkový počet srážek se odečte od 32, aby se získalo skóre pro tuto doménu; Bukolingvální sklon: Pokud jsou lingvální hrbolky dolní čelisti nebo čelistní hrbolky ústní více než 1 mm od povrchu rovného okraje, odečte se za tento zub 1 bod; Okluzní kontakty: Pokud je hrot mimo kontakt s protilehlým obloukem, odečte se 1 bod za tento zub; Okluzní vztahy. Celkový počet dedukcí se odečte od 24, aby se získalo skóre pro okluzní vztahy; Overjet; Interproximální kontakty. Pokud neexistují žádné interproximální prostory, pak se žádné body neodečítají; a Root angulation: Jakékoliv odchylky v úhlení kořenů způsobí srážku z celkového skóre. Nakonec případ, který ztratí více než 30 bodů, bude považován za neúspěšný. Případ, který ztratí méně než 20 bodů, bude považován za přijatelný.
T1: jeden den před zahájením léčby. T2: jeden den po ukončení léčby (očekává se, že k tomu dojde do 24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Ortho-07-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přeplněnost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit