Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan klara justeringar och traditionella fasta apparater vid behandling av fyra-premolar-extraktionsfall

20 februari 2023 uppdaterad av: Damascus University

Utvärdering av effektiviteten av Clear Aligners vid korrigering av allvarliga dentala trängselfall i kombination med premolär extraktion kontra vestibulär fasta ortodontiska apparater: en randomiserad klinisk kontrollerad studie

Patienter som har svår trängsel som kräver extraktion av fyra premolarer kommer att behandlas i denna studie. Effektiviteten hos de klara aligners och vestibulära fasta apparater kommer att bedömas. Behandlingsresultatet av dessa två olika metoder kommer att utforskas med hjälp av Peer Assessment Rating (PAR) vid två olika tidpunkter (T0: Before treatment, T1: After treatment) och American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS) efter behandling (T1).

Det finns två grupper:

Första gruppen (experimentell): patienterna i denna grupp kommer att behandlas med tydliga aligners.

Andra gruppen (kontroll): patienterna i denna grupp kommer att behandlas med fasta apparater.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I åratal har tandreglerare och tandläkare använt avtagbara apparater för tandreglering. Idag, med CAD/CAM-teknologin, behandlar tydliga aligners ett bredare utbud av fall med större precision. De består av en serie plastriktare som är avsedda att ersätta konventionell tråd- och konsolteknik för många ortodontiska fall. Varje specialtillverkad aligner utövar mjuka, kontinuerliga krafter för att flytta tänderna stegvis från sitt ursprungliga tillstånd till ett slutligt, behandlat tillstånd. Varje aligner bärs i cirka två veckor och ersätts sedan av nästa i serien tills den slutliga positionen uppnås.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Syrien Arabrepubliken
      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klass I malocklusion med svår trängsel (mer än 5 mm avvikelse mellan tandstorlek-båglängd).
  • God munhygien och tandlossning.
  • Ingen allvarlig skelettskillnad.
  • Normal proklination för övre och nedre incisiver.
  • Inga medfödda saknade eller utdragna tänder (förutom tredje kindtänderna).
  • Ingen historia av tidigare trauma mot maxillofacial regionen eller kirurgiska ingrepp.

Exklusions kriterier:

  • Bimaxillär dentoalveolär kraftigt utsprång.
  • Tidigare ortodontisk behandling.
  • Ämne med psykologiska avvikelser.
  • Person med systemiska sjukdomar.
  • Personen har känt allergi mot latex och plast

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fasta apparater
Patienterna kommer att behandlas med hjälp av fasta apparater för att anpassa sina tänder efter extraktion av fyra premolarer
Enhet: Fasta Vitvaror
Med hjälp av ett MBT-recept av metalliska konsoler kommer patienter att behandlas på konventionellt sätt
Experimentell: tydliga riktare
patienter kommer att behandlas med genomskinliga aligners för att rikta in sina tänder efter extraktion av fyra premolarer
Enhet: Rensa Aligners
Med hjälp av en sekvens av tydliga aligners kommer patienterna att ges en aligner varannan vecka tills behandlingen är klar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i American Board of Orthodontics - Objective Grading System (ABO-OGS)
Tidsram: T1: en dag innan behandlingen påbörjas. T2: en dag efter avslutad behandling (som förväntas ske inom 24 månader)

Åtta domäner utvärderas:

Inriktning: Högst 2 punkter ska subtraheras för någon tand när den är dåligt inriktad; Marginal Ridges: Det totala antalet avdrag ska subtraheras från 32 för att ge poängen för denna domän; Buccolingual lutning: Om underkäkens linguala cusps eller maxillar buckal cusps är mer än 1 mm från den raka kantytan, ska 1 punkt subtraheras för den tanden. Ocklusala kontakter: Om en kusp är ur kontakt med den motsatta bågen, subtraheras 1 poäng för den tanden; Ocklusala relationer. Det totala antalet avdrag subtraheras från 24 för att ge poängen för ocklusala samband; Överstrålning; Interproximala kontakter. Om inga interproximala utrymmen existerar, subtraheras inga punkter; och Rotvinkling: Alla avvikelser i rötters vinklingar kommer att orsaka ett avdrag från den allmänna poängen. Slutligen kommer ett fall som förlorar mer än 30 poäng att betraktas som ett misslyckande. Ett fall som förlorar mindre än 20 poäng kommer att anses acceptabelt.
T1: en dag innan behandlingen påbörjas. T2: en dag efter avslutad behandling (som förväntas ske inom 24 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damascus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDDS-Ortho-07-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fasta Vitvaror

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera