Comparação entre alinhadores transparentes e aparelhos fixos tradicionais no tratamento de casos de extração de quatro pré-molares
Avaliação da eficácia de alinhadores transparentes na correção de casos severos de apinhamento dentário combinados com extração de pré-molares versus aparelhos ortodônticos fixos vestibulares: um ensaio clínico controlado randomizado
Os pacientes que apresentam apinhamento severo que requerem extração de quatro pré-molares serão tratados neste estudo. A eficácia dos alinhadores transparentes e aparelhos vestibulares fixos será avaliada. O resultado do tratamento desses dois métodos diferentes será explorado usando o Peer Assessment Rating (PAR) em dois momentos diferentes (T0: Antes do tratamento, T1: Após o tratamento) e o American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS) após o tratamento (T1).
Existem dois grupos:
Primeiro grupo (Experimental): os pacientes deste grupo serão tratados com alinhadores transparentes.
Segundo grupo (Controle): os pacientes deste grupo serão tratados com aparelhos fixos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Má oclusão de Classe I com apinhamento severo (mais de 5 mm de discrepância no tamanho do arco e comprimento do dente).
- Boa higiene oral e saúde periodontal.
- Sem discrepância esquelética grave.
- Proclinação normal para os incisivos superiores e inferiores.
- Nenhum dente perdido ou extraído congenitamente (exceto os terceiros molares).
- Sem história de traumas anteriores na região maxilofacial ou intervenções cirúrgicas.
Critério de exclusão:
- Protrusão dentoalveolar bimaxilar grave.
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Sujeito com anormalidades psicológicas.
- Sujeito com doenças sistêmicas.
- Sujeito tem alergia conhecida a látex e plástico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: aparelhos fixos
os pacientes serão tratados com aparelhos fixos para alinhar os dentes após a extração de quatro pré-molares
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Usando uma prescrição MBT de bráquetes metálicos, os pacientes serão tratados da maneira convencional
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Experimental: alinhadores transparentes
os pacientes serão tratados com alinhadores transparentes para alinhar os dentes após a extração de quatro pré-molares
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Usando uma sequência de alinhadores transparentes, os pacientes receberão um alinhador a cada duas semanas até a conclusão do tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no American Board of Orthodontics - Objective Grading System (ABO-OGS)
Prazo: T1: um dia antes do início do tratamento. T2: um dia após o término do tratamento (espera-se que aconteça em 24 meses)
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Oito domínios são avaliados: Alinhamento: Não devem ser subtraídos mais de 2 pontos para qualquer dente quando estiver mal alinhado; Cumes Marginais: O número total de deduções deve ser subtraído de 32 para dar a pontuação para este domínio; Inclinação vestibulolingual: Se as cúspides linguais mandibulares ou cúspides vestibulares superiores estiverem a mais de 1 mm da superfície da borda reta, 1 ponto deve ser subtraído para aquele dente; Contatos oclusais: Se uma cúspide estiver fora de contato com o arco oposto, 1 ponto é subtraído para aquele dente; Relações oclusais. O número total de deduções é subtraído de 24 para dar a pontuação das relações oclusais; Overjet; Contatos interproximais. Se não houver espaços interproximais, nenhum ponto será subtraído; e Angulação da raiz: Quaisquer desvios nas angulações das raízes acarretarão uma dedução da nota geral. Finalmente, um caso que perca mais de 30 pontos será considerado uma falha. Um caso que perca menos de 20 pontos será considerado aceitável. |
T1: um dia antes do início do tratamento. T2: um dia após o término do tratamento (espera-se que aconteça em 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bollen AM, Huang G, King G, Hujoel P, Ma T. Activation time and material stiffness of sequential removable orthodontic appliances. Part 1: Ability to complete treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Nov;124(5):496-501. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00576-6.
- Drake CT, McGorray SP, Dolce C, Nair M, Wheeler TT. Orthodontic tooth movement with clear aligners. ISRN Dent. 2012;2012:657973. doi: 10.5402/2012/657973. Epub 2012 Aug 14.
- Giancotti A, Di Girolamo R. Treatment of severe maxillary crowding using Invisalign and fixed appliances. J Clin Orthod. 2009 Sep;43(9):583-9; quiz 582. No abstract available.
- Hennessy J, Al-Awadhi EA. Clear aligners generations and orthodontic tooth movement. J Orthod. 2016 Mar;43(1):68-76. doi: 10.1179/1465313315Y.0000000004.
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Li W, Wang S, Zhang Y. The effectiveness of the Invisalign appliance in extraction cases using the the ABO model grading system: a multicenter randomized controlled trial. Int J Clin Exp Med. 2015 May 15;8(5):8276-82. eCollection 2015.
- Zhang XJ, He L, Guo HM, Tian J, Bai YX, Li S. Integrated three-dimensional digital assessment of accuracy of anterior tooth movement using clear aligners. Korean J Orthod. 2015 Nov;45(6):275-81. doi: 10.4041/kjod.2015.45.6.275. Epub 2015 Nov 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Ortho-07-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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