透明矫治器与传统固定矫治器在四颗前磨牙拔除病例中的比较
2023年2月20日 更新者：Damascus University
透明矫治器联合前磨牙拔除与前庭固定矫治器矫治重度牙列拥挤的疗效评价：一项随机临床对照试验
需要拔除四颗前磨牙的严重牙列拥挤的患者将在本研究中接受治疗。 透明矫正器和前庭固定矫治器的功效将被评估。 这两种不同方法的治疗结果将在两个不同的时间（T0：治疗前，T1：治疗后）和美国正畸客观分级系统（ABO-OGS）治疗后使用同行评估评分（PAR）进行探讨(T1)。
有两组：
第一组（实验组）：该组患者将使用透明矫治器进行治疗。
第二组（对照组）：该组患者将使用固定矫治器进行治疗。
研究概览
详细说明
多年来，牙齿矫正医生和牙医一直使用可拆卸矫治器进行牙齿矫正治疗。
如今，借助 CAD/CAM 技术，隐形矫治器可以更精确地治疗范围更广的病例。
它们由一系列塑料对准器组成，旨在取代许多正畸病例的传统线材和支架技术。
每个定制制造的矫正器都会施加温和、持续的力，将牙齿从原始状态逐渐移动到最终的治疗状态。
每个矫正器佩戴大约两周，然后更换为系列中的下一个，直到达到最终位置。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重拥挤的 I 类错牙合（牙齿大小-牙弓长度-差异超过 5 毫米）。
- 良好的口腔卫生和牙周健康。
- 没有严重的骨骼差异。
- 上门牙和下门牙的正常倾斜。
- 没有先天缺失或拔除的牙齿（第三磨牙除外）。
- 既往无颌面部外伤史或外科手术史。
排除标准：
- 双颌牙槽严重前突。
- 以前的正畸治疗。
- 对象有心理异常。
- 患有全身性疾病的受试者。
- 受试者已知对乳胶和塑料过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：固定器具
患者将使用固定矫治器进行治疗，以便在拔除四颗前磨牙后对齐牙齿
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使用金属支架的 MBT 处方，患者将以常规方式接受治疗
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实验性的：透明牙套
患者将使用透明矫正器进行治疗，以便在拔除四颗前磨牙后对齐牙齿
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使用一系列透明矫治器，患者将每两周获得一次矫治器，直至治疗完成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国正畸委员会的变化 - 客观分级系统 (ABO-OGS)
大体时间：T1：治疗开始前一天。 T2：治疗结束后一天（预计在 24 个月内发生）
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评估了八个领域： 对齐：任何牙齿对齐不良时减分不超过2分； Marginal Ridges：扣分总数应从 32 中减去以得出该领域的分数；颊舌倾角：下颌舌尖或上颌颊尖距直刃面超过1mm，该牙扣1分；咬合接触：如果牙尖与对侧牙弓不接触，则该牙齿减去 1 分；咬合关系。 从 24 中减去总的扣减次数，得出咬合关系的分数；覆盖;邻间接触。 如果不存在邻间空间，则不减分；和 根部角度：根部角度的任何偏差都会导致从总分中扣除。 最后，失去超过 30 分的案例将被视为失败。 低于 20 分的案例将被视为可以接受。 |
T1：治疗开始前一天。 T2：治疗结束后一天（预计在 24 个月内发生）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bollen AM, Huang G, King G, Hujoel P, Ma T. Activation time and material stiffness of sequential removable orthodontic appliances. Part 1: Ability to complete treatment. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2003 Nov;124(5):496-501. doi: 10.1016/s0889-5406(03)00576-6.
- Drake CT, McGorray SP, Dolce C, Nair M, Wheeler TT. Orthodontic tooth movement with clear aligners. ISRN Dent. 2012;2012:657973. doi: 10.5402/2012/657973. Epub 2012 Aug 14.
- Giancotti A, Di Girolamo R. Treatment of severe maxillary crowding using Invisalign and fixed appliances. J Clin Orthod. 2009 Sep;43(9):583-9; quiz 582. No abstract available.
- Hennessy J, Al-Awadhi EA. Clear aligners generations and orthodontic tooth movement. J Orthod. 2016 Mar;43(1):68-76. doi: 10.1179/1465313315Y.0000000004.
- Kravitz ND, Kusnoto B, BeGole E, Obrez A, Agran B. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Jan;135(1):27-35. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.018.
- Li W, Wang S, Zhang Y. The effectiveness of the Invisalign appliance in extraction cases using the the ABO model grading system: a multicenter randomized controlled trial. Int J Clin Exp Med. 2015 May 15;8(5):8276-82. eCollection 2015.
- Zhang XJ, He L, Guo HM, Tian J, Bai YX, Li S. Integrated three-dimensional digital assessment of accuracy of anterior tooth movement using clear aligners. Korean J Orthod. 2015 Nov;45(6):275-81. doi: 10.4041/kjod.2015.45.6.275. Epub 2015 Nov 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月19日
初级完成 (实际的)
2021年12月10日
研究完成 (实际的)
2022年7月20日
研究注册日期
首次提交
2018年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月20日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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