Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение прозрачных элайнеров и традиционных несъемных аппаратов в лечении случаев удаления четырех премоляров

20 февраля 2023 г. обновлено: Damascus University

Оценка эффективности прозрачных элайнеров в коррекции тяжелых случаев скученности зубов в сочетании с удалением премоляров по сравнению с вестибулярными фиксированными ортодонтическими аппаратами: рандомизированное клиническое контролируемое исследование

В этом исследовании будут лечить пациентов с тяжелой скученностью, требующей удаления четырех премоляров. Будет оценена эффективность прозрачных элайнеров и вестибулярных несъемных аппаратов. Результат лечения этими двумя различными методами будет изучен с использованием рейтинга коллегиальной оценки (PAR) в два разных периода времени (T0: до лечения, T1: после лечения) и системы объективной оценки Американского совета ортодонтов (ABO-OGS) после лечения. (Т1).

Есть две группы:

Первая группа (экспериментальная): пациенты этой группы будут лечиться с использованием прозрачных элайнеров.

Вторая группа (Контроль): пациенты этой группы будут лечиться с помощью несъемных аппаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение многих лет ортодонты и стоматологи использовали съемные аппараты для ортодонтического лечения. Сегодня, благодаря технологии CAD/CAM, прозрачные элайнеры позволяют с большей точностью обрабатывать более широкий спектр случаев. Они состоят из серии пластиковых элайнеров, предназначенных для замены традиционной технологии дуг и брекетов во многих ортодонтических случаях. Каждый изготовленный по индивидуальному заказу элайнер оказывает мягкое, непрерывное усилие для постепенного перемещения зубов из исходного состояния в окончательное обработанное состояние. Каждый элайнер носится около двух недель, затем заменяется следующим из серии до тех пор, пока не будет достигнуто окончательное положение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аномалия прикуса I класса с выраженной скученностью (несоответствие размера зуба, длины дуги, более 5 мм).
  • Хорошая гигиена полости рта и здоровье пародонта.
  • Нет серьезных скелетных расхождений.
  • Нормальная проклинация верхних и нижних резцов.
  • Нет врожденно отсутствующих или удаленных зубов (кроме третьих моляров).
  • Отсутствие в анамнезе травм челюстно-лицевой области или оперативных вмешательств.

Критерий исключения:

  • Двухчелюстная зубоальвеолярная выраженная протрузия.
  • Предшествующее ортодонтическое лечение.
  • Субъект с психическими отклонениями.
  • Субъект с системными заболеваниями.
  • Субъект имеет известную аллергию на латекс и пластик.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стационарные приборы
пациенты будут лечиться с использованием несъемных аппаратов для выравнивания зубов после удаления четырех премоляров
Устройство: Стационарные устройства
При МБТ-прописании металлических брекетов пациенты будут лечиться традиционным способом.
Экспериментальный: прозрачные элайнеры
пациенты будут лечиться с использованием прозрачных элайнеров для выравнивания зубов после удаления четырех премоляров
Устройство: Прозрачные элайнеры
Используя последовательность прозрачных элайнеров, пациенты будут получать элайнеры каждые две недели до завершения лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в Американском совете по ортодонтии - Система объективной оценки (ABO-OGS)
Временное ограничение: Т1: за сутки до начала лечения. T2: один день после окончания лечения (ожидается, что это произойдет в течение 24 месяцев)

Оцениваются восемь доменов:

Выравнивание: за любой зуб, если он плохо выровнен, вычитается не более 2 баллов; Маргинальные хребты: общее количество вычетов должно быть вычтено из 32, чтобы получить оценку для этой области; Щечно-язычный наклон: если язычные бугры нижней челюсти или щечные бугры верхней челюсти находятся более чем на 1 мм от поверхности прямого края, за этот зуб вычитается 1 балл; Окклюзионные контакты: если бугор не контактирует с противоположной дугой, за этот зуб вычитается 1 балл; Окклюзионные отношения. Общее количество сбавок вычитается из 24, чтобы получить оценку окклюзионных соотношений; Оверджет; Межпроксимальные контакты. Если интерпроксимальных промежутков не существует, то баллы не вычитаются; и угол наклона корней: Любые отклонения в углах корней приводят к вычету из общего балла. Наконец, дело, в котором проиграно более 30 баллов, будет считаться провалом. Случай, который теряет менее 20 баллов, будет считаться приемлемым.
Т1: за сутки до начала лечения. T2: один день после окончания лечения (ожидается, что это произойдет в течение 24 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDDS-Ortho-07-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться