Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem klare aligners og traditionelle faste apparater i behandlingen af ​​fire-præmolar-ekstraktionstilfælde

20. februar 2023 opdateret af: Damascus University

Evaluering af effektiviteten af ​​klare alignere til korrektion af alvorlige tilfælde af dental overbelastning kombineret med præmolar ekstraktion versus vestibulære faste ortodontiske apparater: et randomiseret klinisk kontrolleret forsøg

Patienter, som har alvorlig trængsel, der kræver ekstraktion af fire præmolarer, vil blive behandlet i denne undersøgelse. Effektiviteten af ​​de klare aligners og vestibulære faste apparater vil blive vurderet. Behandlingsresultatet af disse to forskellige metoder vil blive udforsket ved hjælp af Peer Assessment Rating (PAR) på to forskellige tidspunkter (T0: Før behandling, T1: Efter behandling) og American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS) efter behandling (T1).

Der er to grupper:

Første gruppe (eksperimentel): patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med klare aligners.

Anden gruppe (kontrol): patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med faste apparater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandlæger og tandlæger har i årevis brugt aftagelige apparater til tandregulering. I dag, med CAD/CAM-teknologien, behandler klare aligners en bredere vifte af sager med større præcision. De består af en serie af plastoprettere, der er beregnet til at erstatte konventionel lednings- og beslagteknologi til mange ortodontiske tilfælde. Hver specialfremstillet aligner udøver blide, kontinuerlige kræfter for at flytte tænderne trinvist fra deres oprindelige tilstand til en endelig, behandlet tilstand. Hver aligner bæres i ca. to uger og erstattes derefter af den næste i serien, indtil den endelige position er opnået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse I malocclusion med alvorlig trængsel (mere end 5 mm tandstørrelse-bue-længde-uoverensstemmelse).
  • God mundhygiejne og parodontal sundhed.
  • Ingen alvorlig skeletafvigelse.
  • Normal proklination for de øvre og nedre fortænder.
  • Ingen medfødt manglende eller udtrukne tænder (bortset fra de tredje kindtænder).
  • Ingen historie med tidligere traumer i maxillofacial-regionen eller kirurgiske indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  • Bimaxillær dentoalveolære kraftige fremspring.
  • Tidligere ortodontisk behandling.
  • Person med psykologiske abnormiteter.
  • Person med systemiske sygdomme.
  • Personen har kendt allergi over for latex og plastik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: faste apparater
patienter vil blive behandlet med faste apparater for at justere deres tænder efter ekstraktion af fire præmolarer
Enhed: Faste apparater
Ved hjælp af en MBT-recept af metalliske beslag vil patienter blive behandlet på konventionel måde
Eksperimentel: klare aligners
patienter vil blive behandlet med klare aligners for at justere deres tænder efter ekstraktion af fire præmolarer
Enhed: Ryd Aligners
Ved at bruge en sekvens af klare aligners vil patienterne blive givet en aligner hver anden uge indtil afslutningen af ​​behandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i American Board of Orthodontics - Objective Grading System (ABO-OGS)
Tidsramme: T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen. T2: en dag efter afslutningen af ​​behandlingen (det forventes at ske inden for 24 måneder)

Otte domæner evalueres:

Justering: Der skal ikke trækkes mere end 2 punkter fra for en tand, når den er dårligt justeret; Marginal Ridges: Det samlede antal fradrag skal trækkes fra 32 for at give scoren for dette domæne; Buccolingual inklination: Hvis de mandibular lingual cusps eller maxillary buccal cusps er mere end 1 mm fra den lige kantflade, skal 1 point trækkes fra for den pågældende tand; Okklusale kontakter: Hvis en spids er ude af kontakt med den modstående bue, trækkes 1 point for den tand; Okklusale forhold. Det samlede antal fradrag trækkes fra 24 for at give scoren for okklusale forhold; Overjet; Interproksimale kontakter. Hvis der ikke findes interproksimale mellemrum, trækkes ingen punkter fra; og Rodvinkling: Eventuelle afvigelser i røddernes vinkler vil medføre en deduktion fra den generelle score. Endelig vil en sag, der mister mere end 30 point, blive betragtet som en fiasko. En sag, der mister mindre end 20 point, vil blive betragtet som acceptabel.
T1: en dag før påbegyndelse af behandlingen. T2: en dag efter afslutningen af ​​behandlingen (det forventes at ske inden for 24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

24. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Ortho-07-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trængsel

Kliniske forsøg med Faste apparater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner