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Comparaison entre les aligneurs transparents et les appareils fixes traditionnels dans le traitement des cas d'extraction de quatre prémolaires

20 février 2023 mis à jour par: Damascus University

Évaluation de l'efficacité des aligneurs transparents dans la correction des cas d'encombrement dentaire sévère combinés à l'extraction des prémolaires par rapport aux appareils orthodontiques fixes vestibulaires : un essai clinique contrôlé randomisé

Les patients qui ont un encombrement sévère nécessitant l'extraction de quatre prémolaires seront traités dans cette étude. L'efficacité des gouttières transparentes et des appareils fixes vestibulaires sera évaluée. Le résultat du traitement de ces deux méthodes différentes sera exploré à l'aide du Peer Assessment Rating (PAR) à deux moments différents (T0 : avant le traitement, T1 : après le traitement) et de l'American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS) après le traitement. (T1).

Il y a deux groupes :

Premier groupe (expérimental) : les patients de ce groupe seront traités à l'aide de gouttières transparentes.

Deuxième groupe (Témoin) : les patients de ce groupe seront traités à l'aide d'appareils fixes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pendant des années, les orthodontistes et les dentistes ont utilisé des appareils amovibles pour le traitement orthodontique. Aujourd'hui, avec la technologie CAD/CAM, les gouttières transparentes traitent un plus large éventail de cas avec une plus grande précision. Ils se composent d'une série d'aligneurs en plastique destinés à remplacer la technologie conventionnelle des fils et des brackets pour de nombreux cas d'orthodontie. Chaque aligneur fabriqué sur mesure exerce des forces douces et continues pour déplacer progressivement les dents de leur état d'origine à un état final traité. Chaque aligneur est porté pendant environ deux semaines, puis remplacé par le suivant de la série jusqu'à ce que la position finale soit atteinte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Malocclusion de classe I avec encombrement important (plus de 5 mm d'écart de taille de dent-arcade-longueur).
  • Bonne hygiène buccale et santé parodontale.
  • Aucune anomalie squelettique grave.
  • Inclinaison normale des incisives supérieures et inférieures.
  • Aucune dent congénitalement manquante ou extraite (sauf pour les troisièmes molaires).
  • Aucun antécédent de traumatisme antérieur de la région maxillo-faciale ou d'interventions chirurgicales.

Critère d'exclusion:

  • Protrusion bimaxillaire dentoalvéolaire sévère.
  • Traitement orthodontique antérieur.
  • Sujet présentant des anomalies psychologiques.
  • Sujet atteint de maladies systémiques.
  • Le sujet a une allergie connue au latex et au plastique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: appareils fixes
les patients seront traités à l'aide d'appareils fixes afin d'aligner leurs dents après l'extraction de quatre prémolaires
Dispositif: Appareils fixes
En utilisant une prescription MBT de brackets métalliques, les patients seront traités de manière conventionnelle
Expérimental: gouttières transparentes
les patients seront traités à l'aide de gouttières transparentes afin d'aligner leurs dents après l'extraction de quatre prémolaires
Dispositif: Aligneurs transparents
À l'aide d'une séquence d'aligneurs transparents, les patients recevront un aligneur toutes les deux semaines jusqu'à la fin du traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'American Board of Orthodontics - Objective Grading System (ABO-OGS)
Délai: T1 : un jour avant le début du traitement. T2 : un jour après la fin du traitement (qui devrait se produire dans les 24 mois)

Huit domaines sont évalués :

Alignement : Pas plus de 2 points doivent être soustraits pour une dent lorsqu'elle est mal alignée ; Crêtes marginales : le nombre total de déductions doit être soustrait de 32 pour donner le score pour ce domaine ; Inclinaison bucco-linguale : si les cuspides linguales mandibulaires ou les cuspides vestibulaires maxillaires sont à plus de 1 mm de la surface du bord droit, 1 point doit être soustrait pour cette dent ; Contacts occlusaux : Si une cuspide n'est pas en contact avec l'arcade opposée, 1 point est soustrait pour cette dent ; Relations occlusales. Le nombre total de déductions est soustrait de 24 pour donner le score des relations occlusales ; Overjet ; Contacts interproximaux. S'il n'existe aucun espace interproximal, aucun point n'est soustrait ; et Angulation des racines : Tout écart dans les angulations des racines entraînera une déduction de la note générale. Enfin, un cas qui perd plus de 30 points sera considéré comme un échec. Un cas qui perd moins de 20 points sera considéré comme acceptable.
T1 : un jour avant le début du traitement. T2 : un jour après la fin du traitement (qui devrait se produire dans les 24 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Première publication (Réel)

24 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDDS-Ortho-07-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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