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소구치 4개 발치 사례의 치료에서 투명교정장치와 기존 고정장치의 비교

2023년 2월 20일 업데이트: Damascus University

소구치 발치와 전정 고정 교정 장치를 병용한 심한 치열 교정에서 투명교정장치의 효과 평가: 무작위 임상 대조 시험

소구치 4개를 발치해야 하는 심한 총생이 있는 환자를 본 연구에서 치료할 예정이다. 투명 얼라이너와 전정 고정 장치의 효능이 평가됩니다. 이 두 가지 방법의 치료 결과는 서로 다른 두 시간(T0: 치료 전, T1: 치료 후)의 Peer Assessment Rating(PAR)과 치료 후 American Board of Orthodontics Objective Grading System(ABO-OGS)을 사용하여 탐색됩니다. (T1).

두 그룹이 있습니다.

첫 번째 그룹(실험): 이 그룹의 환자들은 투명 얼라이너를 사용하여 치료를 받게 됩니다.

두 번째 그룹(대조군): 이 그룹의 환자는 고정 장치를 사용하여 치료를 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수년간 치열 교정 전문의와 치과 의사는 교정 치료를 위해 탈착식 장치를 사용해 왔습니다. 오늘날 CAD/CAM 기술을 통해 투명교정장치는 더 넓은 범위의 케이스를 더 정밀하게 치료합니다. 그들은 많은 치열 교정 사례에서 기존의 와이어 및 브래킷 기술을 대체하기 위한 일련의 플라스틱 얼라이너로 구성됩니다. 맞춤 제작된 각각의 얼라이너는 부드럽고 지속적인 힘을 가하여 치아를 원래 상태에서 최종 치료 상태로 점진적으로 이동시킵니다. 각 얼라이너는 약 2주 동안 착용한 후 최종 위치에 도달할 때까지 시리즈의 다음 얼라이너로 교체됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아 아랍 공화국
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심한 총생을 동반한 1급 부정교합(치아 크기 아치 길이 불일치 5mm 이상)
  • 좋은 구강 위생 및 치주 건강.
  • 심각한 골격 불일치가 없습니다.
  • 상부 및 하부 앞니에 대한 정상적인 경사.
  • 선천적으로 결손되거나 발치된 치아가 없습니다(제3대구치 제외).
  • 악안면 부위 또는 수술 개입에 대한 이전 외상의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 양악 치조골의 심한 돌출.
  • 이전 교정 치료.
  • 심리적 이상이 있는 피험자.
  • 전신 질환이 있는 피험자.
  • 피험자는 라텍스 및 플라스틱에 대한 알레르기를 알고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고정 기구
네 개의 소구치를 발치한 후 치아를 정렬하기 위해 고정 장치를 사용하여 환자를 치료합니다.
장치: 고정 기기
금속 브래킷의 MBT 처방을 사용하여 환자는 기존 방식으로 치료됩니다.
실험적: 클리어 얼라이너
소구치 4개를 발치한 후 치아교정을 위해 투명교정장치를 사용하여 치료하게 됩니다.
장치: 클리어 얼라이너
일련의 투명 얼라이너를 사용하여 환자는 치료가 완료될 때까지 2주마다 얼라이너를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
American Board of Orthodontics - Objective Grading System (ABO-OGS)의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전. T2: 치료 종료 후 1일(24개월 이내에 발생할 것으로 예상됨)

8개 도메인이 평가됩니다.

정렬: 정렬이 불량한 치아에 대해 2점 이상 감점해서는 안 됩니다. 한계 능선: 이 영역에 대한 점수를 제공하기 위해 총 감점 수를 32에서 뺍니다. 협설측 경사: 하악 설측 교두 또는 상악 협측 교두가 직선면에서 1mm 이상 떨어져 있는 경우 해당 치아에 대해 1점을 뺍니다. Occlusal Contacts: 교두가 반대쪽 아치와 접촉하지 않으면 해당 치아에 대해 1점이 감점됩니다. 교합 관계. 교합 관계에 대한 점수를 제공하기 위해 총 감점 수를 24에서 뺍니다. 오버젯; 인접 접촉. 치간 공간이 없으면 감점이 없습니다. 및 루트 각도: 루트 각도의 모든 편차는 일반 점수에서 감점을 유발합니다. 마지막으로 30점 이상 실점한 경우는 불합격 처리됩니다. 실점이 20점 미만인 경우는 허용되는 것으로 간주됩니다.
T1: 치료 시작 1일 전. T2: 치료 종료 후 1일(24개월 이내에 발생할 것으로 예상됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-07-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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