Comparación entre alineadores transparentes y aparatos fijos tradicionales en el tratamiento de casos de extracción de cuatro premolares
Evaluación de la eficacia de los alineadores transparentes en la corrección de casos de apiñamiento dental severo combinado con extracción de premolares versus aparatos de ortodoncia fijos vestibulares: un ensayo clínico controlado aleatorizado
En este estudio se tratarán los pacientes con apiñamiento severo que requieran la extracción de cuatro premolares. Se evaluará la eficacia de los alineadores transparentes y los aparatos fijos vestibulares. El resultado del tratamiento de estos dos métodos diferentes se explorará mediante la calificación de evaluación por pares (PAR) en dos momentos diferentes (T0: antes del tratamiento, T1: después del tratamiento) y el sistema de calificación objetiva de la Junta Estadounidense de Ortodoncia (ABO-OGS) después del tratamiento. (T1).
Hay dos grupos:
Primer grupo (Experimental): los pacientes de este grupo serán tratados con alineadores transparentes.
Segundo grupo (Control): los pacientes de este grupo serán tratados con aparatología fija.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
- Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maloclusión de clase I con apiñamiento severo (más de 5 mm de discrepancia en el tamaño del diente, la longitud del arco).
- Buena higiene bucal y salud periodontal.
- Sin discrepancias esqueléticas graves.
- Proinclinación normal de los incisivos superiores e inferiores.
- Sin dientes perdidos o extraídos congénitamente (excepto los terceros molares).
- Sin antecedentes de traumatismos previos en la región maxilofacial ni de intervenciones quirúrgicas.
Criterio de exclusión:
- Protrusión dentoalveolar bimaxilar severa.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Sujeto con anormalidades psicológicas.
- Sujeto con enfermedades sistémicas.
- El sujeto tiene alergia conocida al látex y al plástico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: electrodomésticos fijos
los pacientes serán tratados con aparatos fijos para alinear sus dientes después de la extracción de cuatro premolares
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Utilizando una prescripción MBT de brackets metálicos, los pacientes serán tratados de forma convencional
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Experimental: alineadores transparentes
los pacientes serán tratados con alineadores transparentes para alinear sus dientes después de la extracción de cuatro premolares
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Usando una secuencia de alineadores transparentes, los pacientes recibirán un alineador cada dos semanas hasta la finalización del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el American Board of Orthodontics - Objective Grading System (ABO-OGS)
Periodo de tiempo: T1: un día antes del inicio del tratamiento. T2: un día después del final del tratamiento (que se espera que suceda dentro de los 24 meses)
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Se evalúan ocho dominios: Alineación: No se restarán más de 2 puntos por cualquier diente cuando esté mal alineado; Crestas marginales: el número total de deducciones se restará de 32 para obtener la puntuación de este dominio; Inclinación bucolingual: si las cúspides linguales mandibulares o las cúspides vestibulares maxilares están a más de 1 mm de la superficie del borde recto, se restará 1 punto para ese diente; Contactos oclusales: si una cúspide está fuera de contacto con el arco opuesto, se resta 1 punto para ese diente; Relaciones oclusales. El número total de deducciones se resta de 24 para obtener la puntuación de las relaciones oclusales; resalte; Contactos interproximales. Si no existen espacios interproximales, entonces no se restan puntos; y Angulación de la raíz: Cualquier desviación en la angulación de las raíces causará una deducción de la puntuación general. Finalmente, un caso que pierda más de 30 puntos será considerado un suspenso. Se considerará aceptable un caso que pierda menos de 20 puntos. |
T1: un día antes del inicio del tratamiento. T2: un día después del final del tratamiento (que se espera que suceda dentro de los 24 meses)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Giancotti A, Di Girolamo R. Treatment of severe maxillary crowding using Invisalign and fixed appliances. J Clin Orthod. 2009 Sep;43(9):583-9; quiz 582. No abstract available.
- Hennessy J, Al-Awadhi EA. Clear aligners generations and orthodontic tooth movement. J Orthod. 2016 Mar;43(1):68-76. doi: 10.1179/1465313315Y.0000000004.
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- Zhang XJ, He L, Guo HM, Tian J, Bai YX, Li S. Integrated three-dimensional digital assessment of accuracy of anterior tooth movement using clear aligners. Korean J Orthod. 2015 Nov;45(6):275-81. doi: 10.4041/kjod.2015.45.6.275. Epub 2015 Nov 20.
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- UDDS-Ortho-07-2018
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