Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkeiden kohdistuslaitteiden ja perinteisten kiinteiden laitteiden vertailu neljän premolar-uuttotapausten hoidossa

maanantai 20. helmikuuta 2023 päivittänyt: Damascus University

Selkeiden suuntausaineiden tehokkuuden arviointi vakavien hammasruuhoitustapausten korjaamisessa yhdistettynä esihammasuuttoon verrattuna vestibulaarisiin kiinteisiin ortodontisiin laitteisiin: satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa hoidetaan potilaita, joilla on vaikea ahtauma, joka vaatii neljän esihampaan poistoa. Selkeiden suuntauslaitteiden ja kiinteiden vestibulaarilaitteiden tehokkuus arvioidaan. Näiden kahden eri menetelmän hoitotulosta tutkitaan käyttämällä vertaisarviointiluokitusta (PAR) kahdella eri hetkellä (T0: Ennen hoitoa, T1: Hoidon jälkeen) ja American Board of Orthodontics Objective Grading System (ABO-OGS) -arviointijärjestelmää hoidon jälkeen. (T1).

Ryhmää on kaksi:

Ensimmäinen ryhmä (kokeellinen): tämän ryhmän potilaita hoidetaan käyttämällä selkeitä kohdistusaineita.

Toinen ryhmä (kontrolli): tämän ryhmän potilaita hoidetaan kiinteillä laitteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oikomishoidot ja hammaslääkärit ovat vuosien ajan käyttäneet oikomishoidossa irrotettavia laitteita. Nykyään CAD/CAM-tekniikan ansiosta selkeät kohdistuslaitteet käsittelevät laajempia tapauksia tarkemmin. Ne koostuvat sarjasta muovisia kohdistuslaitteita, jotka on tarkoitettu korvaamaan perinteinen lanka- ja kannatintekniikka monissa oikomishoidoissa. Jokainen mittatilaustyönä valmistettu kohdistuslaite käyttää lempeitä, jatkuvia voimia siirtääkseen hampaita asteittain alkuperäisestä tilasta lopulliseen, käsiteltyyn tilaan. Jokaista kohdistajaa käytetään noin kaksi viikkoa, minkä jälkeen se vaihdetaan seuraavaan sarjaan, kunnes lopullinen asento on saavutettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luokan I virheellinen pursua, jossa on voimakasta ahtautta (yli 5 mm hampaan koko-kaaren pituus-ero).
  • Hyvä suuhygienia ja parodontaalin terveys.
  • Ei vakavia luustoeroja.
  • Normaali proklinaatio ylä- ja alaetuhampaille.
  • Ei synnynnäisesti puuttuvia tai irrotettuja hampaita (paitsi kolmatta poskihampaat).
  • Ei aiempia traumoja kasvoleuan alueella tai kirurgisia toimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Bimaxillary dentoalveolaarinen vakava ulkonema.
  • Aikaisempi oikomishoito.
  • Aihe, jolla on psyykkisiä poikkeavuuksia.
  • Henkilö, jolla on systeemisiä sairauksia.
  • Potilaalla tiedetään olevan allergia lateksille ja muoville

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kiinteät laitteet
Potilaita hoidetaan kiinteillä laitteilla hampaiden kohdistamiseksi neljän esihampaan poiston jälkeen
Laite: Kiinteät kodinkoneet
Potilaita hoidetaan perinteisellä tavalla käyttämällä MBT-reseptiä metallikiinnikkeistä
Kokeellinen: selkeät tasauslaitteet
potilaita hoidetaan kirkkailla linjauslaitteilla hampaiden kohdistamiseksi neljän esihampaan poiston jälkeen
Laite: Tyhjennä tasauslaitteet
Käyttäen sarjaa selkeitä kohdistuksia potilaille annetaan kohdistus kahden viikon välein hoidon päättymiseen saakka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos American Board of Orthodontics - Objective Grading System (ABO-OGS) -järjestelmässä
Aikaikkuna: T1: päivää ennen hoidon aloittamista. T2: yksi päivä hoidon päättymisen jälkeen (tämän odotetaan tapahtuvan 24 kuukauden sisällä)

Arvioidaan kahdeksan verkkotunnusta:

Kohdistus: Enintään 2 pistettä ei saa vähentää mistään hampaasta, jos se on huonosti kohdistettu; Marginal Ridges: Vähennysten kokonaismäärä vähennetään 32:sta, jotta saadaan tämän alueen pisteet; Buccolinguaalinen kaltevuus: Jos alaleuan linguaaliset kyhmyt tai yläleuan posken kynnet ovat yli 1 mm:n etäisyydellä suoran reunan pinnasta, tästä hampaasta vähennetään 1 piste; Oklusaaliset kontaktit: Jos kärki ei ole kosketuksessa vastakkaiseen kaariin, siitä hampaasta vähennetään 1 piste. Okklusaaliset suhteet. Vähennysten kokonaismäärä vähennetään 24:stä okklusaalisuhteiden pistemäärän saamiseksi; Overjet; Interproksimaaliset kontaktit. Jos interproksimaalisia avaruuksia ei ole, pisteitä ei vähennetä; ja juuren kulmaukset: Kaikki poikkeamat juurien kulmauksissa aiheuttavat vähennyksen yleisestä pistemäärästä. Lopuksi tapaus, joka menettää yli 30 pistettä, katsotaan epäonnistuneeksi. Tapaus, joka menettää alle 20 pistettä, katsotaan hyväksyttäväksi.
T1: päivää ennen hoidon aloittamista. T2: yksi päivä hoidon päättymisen jälkeen (tämän odotetaan tapahtuvan 24 kuukauden sisällä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-07-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa