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固形腫瘍患者における自己腫瘍浸潤リンパ球の研究

2026年5月13日 更新者：Iovance Biotherapeutics, Inc.

固形腫瘍患者における自己腫瘍浸潤リンパ球 (LN 144/LN-145/LN-145-S1) の第 2 相多施設研究

TIL LN-144 (Lifileucel)/LN-145 とチェックポイント阻害剤または TIL LN-144 (Lifileucel )/LN-145/LN-145-S1 単剤療法として。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

LN-144 (Lifileucel)/LN-145/LN-145-S1 は、切除不能または転移性黒色腫、進行性、再発性、または転移性頭部扁平上皮がんの患者の治療に自己 TIL を利用する養子細胞移入療法です。および頸部、および局所進行または転移性非小細胞肺がん。 この研究で使用される養子細胞移入療法には、骨髄非破壊的 (NMA) リンパ球除去レジメン、続いて自己 TIL の注入、続いて IL-2 のレジメンの投与を受ける患者が含まれます。 コホート 1A、2A、3A、および 3C の患者には、TIL とチェックポイント阻害剤が投与されます。 コホート 1B、1C、および 3B の患者は、単一療法として自家 TIL を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

225

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • University of California, Los Angeles
      • Los Angeles、California、アメリカ、90007
        • University of Southern California
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32610
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40292
        • University of Louisville
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • MD Anderson at Cooper
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43201
        • Ohio State University
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
  • イギリス
    • England
      • London、England、イギリス、SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
      • London、England、イギリス、SE19RT
        • Guy's Hospital
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C1
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • ギリシャ
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11527
        • Laiko General Hospital of Athens
      • Athens、Attica、ギリシャ、12461
        • Attikon University General Hospital
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Universitaetsspital Bern
      • Lausanne、スイス、1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08908
        • ICO L'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Málaga
      • Málaga、Málaga、スペイン、29016
        • Hospital Regional Universitario de Malaga - Hospital General
  • ドイツ
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 受容組織型の悪性腫瘍の診断が確認されている必要があります: 切除不能または転移性メラノーマ ステージ IIIC から IV (コホート 1A、1B および 1C)、進行性、再発性または転移性 HNSCC (コホート 2A)、またはステージ III またはステージ IV 非小細胞肺がん (コホート 3A、3B、および 3C)。
  • コホート 1A、2A、および 3A: 以前に治療を受けた場合、患者は最新の治療以降に進行している必要があり、以前の治療のカウントされたラインの一部として CPI を受けていてはなりません。 患者は、最新の前治療を受けている間、または完了した後に、放射線学的に疾患の進行を記録している必要があります。 患者は最大 3 回の全身抗がん療法を受けた可能性があります (コホート 3A を除き、腫瘍に実用的な変異が存在する患者は、最大 4 回の全身療法を受けている可能性があります)。
  • コホート 1B、1C、3B、および 3C: コホート 1B または 1C の切除不能または転移性黒色腫患者は、以前に PD-1 遮断抗体による全身療法を受けている必要があります。 コホート 3B の NSCLC 患者は、以前に 1 ～ 3 行の治療の一環として、CPI による全身療法を受けている必要があります (標的療法に感受性のある既知のがん遺伝子ドライバー変異を有する患者を除く)。 コホート 3C の NSCLC 患者は、以前に 1 ラインの CPI 単剤療法を受けていなければなりません。 転移性疾患に対する他の全身療法は許可されていません。 -アジュバントおよび/またはネオアジュバント設定での以前の化学放射線療法および/または化学療法は許可されています。
  • -少なくとも1つの切除可能な病変が必要です
  • -腫瘍切除後にRECIST 1.1で定義された測定可能な疾患が残っている必要があります
  • -コホート1A、1C、2A、3A、3B、および3Cの同意時に18歳以上でなければなりません。 -患者は、コホート1Bの同意時に12歳以上でなければなりません。 70 歳以上の患者の登録は、メディカル モニターとの相談後に許可される場合があります。
  • -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1 で、平均余命が 6 か月以上である必要があります。
  • -出産の可能性のある患者または出産の可能性のあるパートナーがいる患者は、治療中およびIL-2の最終投与後12か月間、ペムブロリズマブの最終投与後4か月間、または投与後5か月間、承認された避妊方法を実践する意思がある必要がありますイピリムマブまたはニボルマブの最後の投与のいずれか遅い方。

除外基準

  • -ブドウ膜/眼起源の黒色腫の患者。
  • -過去20年以内に同種臓器移植または以前のコンディショニング化学療法を含む細胞療法の歴史がある患者。 -この研究の一部として、TILで再治療されている患者は除外されません。
  • 症候性で未治療の脳転移を有する患者
  • -全身ステロイド療法を受けている患者 > 10 mg /日プレドニゾンまたは他のステロイド同等物。 副腎皮質機能不全の補充療法としてステロイドを 1 日あたり 10 mg 以下のプレドニゾンまたは他のステロイド同等物で受けている患者は、適格である可能性があります。
  • 妊娠中または授乳中の患者。
  • -治験責任医師の意見では、研究参加のリスクが高まると考えられる、活動的な医学的疾患を患っている患者
  • コホート 1A、2A、3A、および 3C の患者は、治療または積極的な管理を必要とする自己免疫疾患 (肺炎を含む) の病歴がない可能性があります。
  • 治療開始前28日以内に生ワクチンまたは弱毒ワクチン接種を受けた患者
  • あらゆる形態の原発性免疫不全症を患っている患者
  • -治験薬のいずれかの成分に対する過敏症の病歴のある患者
  • -左心室駆出率（LVEF）が45％未満の患者、またはニューヨーク心臓協会クラスII以上の患者
  • 呼吸機能障害または喫煙歴のある患者は、1 秒間の努力呼気量 (FEV1)/努力肺活量 (FVC) > 0.7 または FEV1 > 50% のいずれかを満たさない場合は除外されます。
  • 過去3年以内に別の原発性悪性腫瘍を患った患者
  • -治療開始前21日以内の別の介入臨床研究への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Cohort 1A
Lifileucel (LN-144) regimen in combination with pembrolizumab in patients with Stage IIIC to IV unresectable or metastatic melanoma with ≤ 3 prior lines of systemic therapy, excluding immune checkpoint inhibitors (ICI).
生物学的：Lifileucel
A tumor sample is resected from each patient and cultured ex vivo to expand the population of tumor-infiltrating lymphocytes (TIL). After NMA-LD, patients receive lifileucel, followed by aldesleukin administration. Lifileucel will be administered to patients once (on Day 0) during the study.
他の名前：
  • LN-144, TIL, autologous tumor-infiltrating lymphocytes
薬：Pembrolizumab
Humanized antibody. Pembrolizumab will be administered after tumor resection and will continue every 3 weeks or every 6 weeks for up to 2 years.
他の名前：
  • キイトルーダ
実験的：Cohort 1B
LN-145-S1 regimen in patients with Stage IIIC or Stage IV unresectable or metastatic melanoma, who have previously received systemic therapy with a PD-1 blocking antibody. If the tumor is proto-oncogene B-Raf (BRAF) V600 mutation positive, patients must have received a BRAF inhibitor with or without a mitogen-activated extracellular signal-related kinase (MEK) inhibitor.
生物学的：LN-145-S1
A tumor sample is resected from each patient and cultured ex vivo to expand the population of TIL, then TIL with high levels of PD-1 surface expression are selected. After NMA-LD, patients receive their autologous PD-1-selected TIL (LN-145-S1), followed by aldesleukin administration. TIL will be administered to patients once (on Day 0) during the study.
他の名前：
  • TIL, autologous tumor-infiltrating lymphocytes, PD-1-selected TIL
実験的：Cohort 1C
Lifileucel (LN-144 Generation 3 [Gen 3]) regimen in patients with Stage IIIC or Stage IV unresectable or metastatic melanoma, who have previously received systemic therapy with a PD-1 blocking antibody. If the tumor is BRAF V600 mutation positive, patients must have received BRAF inhibitor with or without a MEK inhibitor.
生物学的：Lifileucel
A tumor sample is resected from each patient and cultured ex vivo to expand the population of tumor-infiltrating lymphocytes (TIL). After NMA-LD, patients receive lifileucel, followed by aldesleukin administration. Lifileucel will be administered to patients once (on Day 0) during the study.
他の名前：
  • LN-144, TIL, autologous tumor-infiltrating lymphocytes
実験的：Cohort 2A
Lifileucel (LN-145) regimen in combination with pembrolizumab in patients with advanced, recurrent, or metastatic HNSCC, with ≤ 3 prior lines of systemic therapy, excluding ICIs.
生物学的：LN-145
腫瘍のサンプルは、各患者から切除され、生体内で培養され、腫瘍浸潤リンパ球の集団を拡大します。 NMAリンパ節後の後、患者には自家TIL（LN-145）を注入され、その後アルデスルキン投与が行われます。 TILは、研究中に1回（0日目）患者に投与されます。
他の名前：
  • TIL、自己腫瘍浸潤リンパ球
生物学的：Lifileucel
A tumor sample is resected from each patient and cultured ex vivo to expand the population of tumor-infiltrating lymphocytes (TIL). After NMA-LD, patients receive lifileucel, followed by aldesleukin administration. Lifileucel will be administered to patients once (on Day 0) during the study.
他の名前：
  • LN-144, TIL, autologous tumor-infiltrating lymphocytes
薬：Pembrolizumab
Humanized antibody. Pembrolizumab will be administered after tumor resection and will continue every 3 weeks or every 6 weeks for up to 2 years.
他の名前：
  • キイトルーダ
実験的：Cohort 3A
Lifileucel (LN-145) regimen in combination with pembrolizumab in patients with locally advanced or metastatic (Stage III or Stage IV) non-small-cell lung cancer (NSCLC) with ≤ 3 prior lines of systemic therapy, excluding ICIs, or ≤ 4 lines if 2 or more of the lines are tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy for those with tumors that harbored actionable mutations (eg, EGFR, ALK, ROS).
生物学的：LN-145
腫瘍のサンプルは、各患者から切除され、生体内で培養され、腫瘍浸潤リンパ球の集団を拡大します。 NMAリンパ節後の後、患者には自家TIL（LN-145）を注入され、その後アルデスルキン投与が行われます。 TILは、研究中に1回（0日目）患者に投与されます。
他の名前：
  • TIL、自己腫瘍浸潤リンパ球
生物学的：Lifileucel
A tumor sample is resected from each patient and cultured ex vivo to expand the population of tumor-infiltrating lymphocytes (TIL). After NMA-LD, patients receive lifileucel, followed by aldesleukin administration. Lifileucel will be administered to patients once (on Day 0) during the study.
他の名前：
  • LN-144, TIL, autologous tumor-infiltrating lymphocytes
薬：Pembrolizumab
Humanized antibody. Pembrolizumab will be administered after tumor resection and will continue every 3 weeks or every 6 weeks for up to 2 years.
他の名前：
  • キイトルーダ
実験的：Cohort 3B
Lifileucel (LN-145) regimen ent in patients with Stage III or Stage IV NSCLC, who have previously received 1-3 lines of prior systemic therapy. Patients with known oncogene drivers (eg, EGFR, ALK, ROS) who have mutations that are sensitive to targeted therapies are not required to have received prior systemic therapy with ICIs.
生物学的：LN-145
腫瘍のサンプルは、各患者から切除され、生体内で培養され、腫瘍浸潤リンパ球の集団を拡大します。 NMAリンパ節後の後、患者には自家TIL（LN-145）を注入され、その後アルデスルキン投与が行われます。 TILは、研究中に1回（0日目）患者に投与されます。
他の名前：
  • TIL、自己腫瘍浸潤リンパ球
生物学的：Lifileucel
A tumor sample is resected from each patient and cultured ex vivo to expand the population of tumor-infiltrating lymphocytes (TIL). After NMA-LD, patients receive lifileucel, followed by aldesleukin administration. Lifileucel will be administered to patients once (on Day 0) during the study.
他の名前：
  • LN-144, TIL, autologous tumor-infiltrating lymphocytes
実験的：Cohort 3C
Lifileucel (LN-145) regimen in combination with ipilimumab and nivolumab in patients with Stage III or Stage IV NSCLC who have previously received 1 line of ICI monotherapy. No other systemic therapy for metastatic disease is allowed. Prior chemoradiation and/or chemotherapy in the adjuvant and/or neo-adjuvant settings are allowed.
薬：イピリムマブ

モノクローナル抗体

イピリムマブは、腫瘍切除前に単回投与されます。

他の名前：
  • ヤーボイ
生物学的：LN-145
腫瘍のサンプルは、各患者から切除され、生体内で培養され、腫瘍浸潤リンパ球の集団を拡大します。 NMAリンパ節後の後、患者には自家TIL（LN-145）を注入され、その後アルデスルキン投与が行われます。 TILは、研究中に1回（0日目）患者に投与されます。
他の名前：
  • TIL、自己腫瘍浸潤リンパ球
生物学的：Lifileucel
A tumor sample is resected from each patient and cultured ex vivo to expand the population of tumor-infiltrating lymphocytes (TIL). After NMA-LD, patients receive lifileucel, followed by aldesleukin administration. Lifileucel will be administered to patients once (on Day 0) during the study.
他の名前：
  • LN-144, TIL, autologous tumor-infiltrating lymphocytes
薬：Nivolumab
Monoclonal antibody. Nivolumab will be administered once prior to tumor resection. The second dose will be administered prior to starting NMA-LD and will continue every 4 weeks for up to 2 years.
他の名前：
  • オプジーボ
実験的：Cohort 3D
Lifileucel regimen in combination with pembrolizumab with or without pemetrexed, given after tumor resection then 4 cycles of frontline platinum doublet chemotherapy plus pembrolizumab, in patients with Stage IV NSCLC without EGFR, ALK, or ROS1 driver mutations, who have had no prior therapy for advanced disease.
薬：カルボプラチン
カルボプラチンは、プロトコルで定義された用量で 3 週間ごとに最大 4 サイクル静脈内投与されます。
薬：シスプラチン
シスプラチンは、プロトコルで定義された用量で 3 週間ごとに最大 4 サイクル静脈内投与されます。
薬：パクリタキセル
パクリタキセルは、プロトコルで定義された用量で 3 週間ごとに最大 4 サイクル静脈内投与されます。
生物学的：LN-145
腫瘍のサンプルは、各患者から切除され、生体内で培養され、腫瘍浸潤リンパ球の集団を拡大します。 NMAリンパ節後の後、患者には自家TIL（LN-145）を注入され、その後アルデスルキン投与が行われます。 TILは、研究中に1回（0日目）患者に投与されます。
他の名前：
  • TIL、自己腫瘍浸潤リンパ球
薬：PemetRexed
PemetRexedは、プロトコル定義の用量で3週間ごとに最大4サイクルまで静脈内投与しました。 該当する場合は、3週間ごとにオプションの継続メンテナンスが行われます。
生物学的：Lifileucel
A tumor sample is resected from each patient and cultured ex vivo to expand the population of tumor-infiltrating lymphocytes (TIL). After NMA-LD, patients receive lifileucel, followed by aldesleukin administration. Lifileucel will be administered to patients once (on Day 0) during the study.
他の名前：
  • LN-144, TIL, autologous tumor-infiltrating lymphocytes
薬：Pembrolizumab
Humanized antibody. Pembrolizumab will be administered after tumor resection and will continue every 3 weeks or every 6 weeks for up to 2 years.
他の名前：
  • キイトルーダ
薬：Nab paclitaxel
Nab-Paclitaxel administered intravenously at the protocol-defined dose every 3 weeks for up to 4 cycles.
実験的：Cohort 3E
Lifileucel regimen in combination with pembrolizumab with or without pemetrexed, given after 4 cycles of frontline platinum doublet chemotherapy plus pembrolizumab with tumor resection between any 2 cycles, in patients with Stage IV NSCLC without EGFR, ALK, or ROS1 driver mutations.
薬：カルボプラチン
カルボプラチンは、プロトコルで定義された用量で 3 週間ごとに最大 4 サイクル静脈内投与されます。
薬：シスプラチン
シスプラチンは、プロトコルで定義された用量で 3 週間ごとに最大 4 サイクル静脈内投与されます。
薬：パクリタキセル
パクリタキセルは、プロトコルで定義された用量で 3 週間ごとに最大 4 サイクル静脈内投与されます。
生物学的：LN-145
腫瘍のサンプルは、各患者から切除され、生体内で培養され、腫瘍浸潤リンパ球の集団を拡大します。 NMAリンパ節後の後、患者には自家TIL（LN-145）を注入され、その後アルデスルキン投与が行われます。 TILは、研究中に1回（0日目）患者に投与されます。
他の名前：
  • TIL、自己腫瘍浸潤リンパ球
薬：PemetRexed
PemetRexedは、プロトコル定義の用量で3週間ごとに最大4サイクルまで静脈内投与しました。 該当する場合は、3週間ごとにオプションの継続メンテナンスが行われます。
生物学的：Lifileucel
A tumor sample is resected from each patient and cultured ex vivo to expand the population of tumor-infiltrating lymphocytes (TIL). After NMA-LD, patients receive lifileucel, followed by aldesleukin administration. Lifileucel will be administered to patients once (on Day 0) during the study.
他の名前：
  • LN-144, TIL, autologous tumor-infiltrating lymphocytes
薬：Pembrolizumab
Humanized antibody. Pembrolizumab will be administered after tumor resection and will continue every 3 weeks or every 6 weeks for up to 2 years.
他の名前：
  • キイトルーダ
薬：Nab paclitaxel
Nab-Paclitaxel administered intravenously at the protocol-defined dose every 3 weeks for up to 4 cycles.
実験的：Cohort 1D
Lifileucel (LN-144) regimen in combination with nivolumab-relatlimab in patients with Stage IIIC to IV unresectable or metastatic (advanced) melanoma who have had no prior therapy for advanced disease.
生物学的：Lifileucel
A tumor sample is resected from each patient and cultured ex vivo to expand the population of tumor-infiltrating lymphocytes (TIL). After NMA-LD, patients receive lifileucel, followed by aldesleukin administration. Lifileucel will be administered to patients once (on Day 0) during the study.
他の名前：
  • LN-144, TIL, autologous tumor-infiltrating lymphocytes
薬：Nivolumab-relatlimab
Monoclonal antibody (nivolumab) and monoclonal antibody (relatlimab). Nivolumab-relatlimab will be administered after tumor resection and will continue every 4 weeks for up to 2 years.
他の名前：
  • オプデュアラグ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的な回答率
時間枠：最大60か月
関心腫瘍患者、およびNSCLC患者とNSCLC患者の転移評価基準（ORR）によって決定された、転移性メラノーマおよびNSCLC患者の単一療法として、転移性メラノーマ患者およびNSCLC患者の単一療法として、転移性メラノーマおよびNSCLC患者の単一療法として、ICISと組み合わせて自己TILの有効性を評価するために、研究者が評価したように、固形腫瘍の反応評価基準（Recist 1.1）
最大60か月
グレード≥3ティーで測定される安全性プロファイル
時間枠：最大60か月
転移性黒色腫、HNSCC、およびNSCLC患者のICISと組み合わせた自家TILの安全性プロファイルを特徴付けるために、およびグレード3の治療エマージェント有害事象の発生率（TEAES）の発生率によって測定された転移性メラノーマおよびNSCLC患者の単一療法として特徴付けられるため（TEAES）
最大60か月
Percentage of patients for whom lifileucel is successfully manufactured and meets release specification
時間枠：Up to 60 months
To evaluate the feasibility of producing lifileucel using tumor samples obtained before (Cohort 3D) or during (Cohort 3E) frontline platinum doublet chemotherapy and pembrolizumab in patients with Stage IV NSCLC
Up to 60 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Complete Response Rate
時間枠：Up to 60 months
To evaluate efficacy using Complete Response (CR) rate per RECIST 1.1, as assessed by the Investigator
Up to 60 months
Duration of Response
時間枠：Up to 60 months
To evaluate efficacy using Duration of Response (DOR) per RECIST 1.1, as assessed by the Investigator
Up to 60 months
Disease Control Rate
時間枠：Up to 60 months
To evaluate efficacy using Disease Control Rate (DCR) per RECIST 1.1, as assessed by the Investigator
Up to 60 months
Progression-Free Survival
時間枠：Up to 60 months
To evaluate efficacy using Progression-Free Survival (PFS) per RECIST 1.1, as assessed by the Investigator
Up to 60 months
Overall Survival
時間枠：Up to 60 months
To evaluate efficacy using Overall Survival (OS)
Up to 60 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Iovance Biotherapeutics, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Iovance Biotherapeutics Medical Monitor、Iovance Biotherapeutics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月7日

一次修了 (実際)

2026年2月20日

研究の完了 (実際)

2026年2月20日

試験登録日

最初に提出

2018年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月22日

最初の投稿 (実際)

2018年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IOV-COM-202
  • 2018-001608-12 (EudraCT番号)
  • 2024-510779-39-00 (Ctis)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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