上腕骨近位部の 4 つの断片による骨折の解析: 2D および 3D 画像と観察者間および観察者内の再現性の関心 (REPROD-HUMERUS)
上腕骨近位部の骨折はますます頻繁になり、その数は 1970 年代から 2000 年代の間に 3 倍に増加しました。 これらの骨折のうち、結節および解剖学的頚部に関わる骨折は治療上の課題です。 このタイプの骨折 (ニールの 4 部骨折) では、適切な治療を提供し、骨折の進行におけるリスクを把握するために、骨折の変位の程度を理解する必要があります。 確かに、このタイプの骨折では上腕骨頭虚血のリスクがあり、採用される治療法ではこれがかなりの重みを占めます。
AO 分類や Neer 分類などの通常の分類は再現性の点で限界があり、上腕骨近位部の 4 つの断片による骨折の予後評価には適していません。 一方、2004 年に Hertel によって記載された X 線撮影パラメータは、日常的な臨床実践にはるかに関連しているようです。
これらの上腕骨近位端骨折の分類の再現性を向上させるためのスキャナーの使用については、依然として議論の余地があります。 スキャナーは複雑骨折の治療戦略を導くためのルールですが、さまざまな評価基準の再現性については研究されたことがありません。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Reims、フランス
- Damien JOLLY
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
説明
包含基準:
- 上腕骨近位部骨折
- 標準 X 線写真、軸断面、矢状断面、冠状断面の 2D スキャン、および患者が介護施設に到着したときに緊急時に実行される高解像度 3D 再構成
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
上腕骨近位部骨折の患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3D再構築における前額面上での上腕骨頭の変位に関する評価者間再現性
時間枠：0日目
|
前額面における上腕骨頭の変位は、「変位なし」、「内反」または「外反」で評価されます。 コーエンのカッパ係数を使用した、前額面上での上腕骨頭の変位に関する評価者間再現性の評価。 カッパ係数が 0.00 ～ 0.20 の場合は非常に一致度が低いことを意味し、0.21 ～ 0.40 の場合は一致度が低いことを意味し、0.41 ～ 0.60 の場合は中程度の一致を意味し、0.61 ～ 0.80 の場合は満足のいく一致を意味し、0.81 ～ 1.00 の場合は優れた一致を意味します。 |
0日目
|
|
3D再構成における矢状面上での上腕骨頭の変位に関する評価者間再現性
時間枠：0日目
|
矢状面上での上腕骨頭の変位を「変位なし」、「角度が20度以上」、「角度が20度未満」で評価します。 コーエンのカッパ係数を使用した、矢状面上での上腕骨頭の変位の評価者間再現性の評価。 カッパ係数が 0.00 ～ 0.20 の場合は非常に一致度が低いことを意味し、0.21 ～ 0.40 の場合は一致度が低いことを意味し、0.41 ～ 0.60 の場合は中程度の一致を意味し、0.61 ～ 0.80 の場合は満足のいく一致を意味し、0.81 ～ 1.00 の場合は優れた一致を意味します。 |
0日目
|
|
3D再構成における上腕骨頭分割に関する評価者間再現性
時間枠：0日目
|
上腕骨頭分割は「有無」で評価されます。
コーエンのカッパ係数を使用した上腕骨頭分割の評価者間再現性の評価。
カッパ係数が 0.00 ～ 0.20 の場合は非常に一致度が低いことを意味し、0.21 ～ 0.40 の場合は一致度が低いことを意味し、0.41 ～ 0.60 の場合は中程度の一致を意味し、0.61 ～ 0.80 の場合は満足のいく一致を意味し、0.81 ～ 1.00 の場合は優れた一致を意味します。
|
0日目
|
|
3D再構築のための石灰石粉砕に関する評価者間再現性
時間枠：0日目
|
カルカー粉砕は「存在」または「不在」で評価されます。
コーエンのカッパ係数を使用したカルカー粉砕の評価者間再現性の評価。
カッパ係数が 0.00 ～ 0.20 の場合は非常に一致度が低いことを意味し、0.21 ～ 0.40 の場合は一致度が低いことを意味し、0.41 ～ 0.60 の場合は中程度の一致を意味し、0.61 ～ 0.80 の場合は満足のいく一致を意味し、0.81 ～ 1.00 の場合は優れた一致を意味します。
|
0日目
|
|
3D再構成の内側ヒンジに関する評価者間再現性
時間枠：0日目
|
内側ヒンジは「有無」で評価されます。
コーエンのカッパ係数を使用した内側ヒンジの評価者間再現性の評価。
カッパ係数が 0.00 ～ 0.20 の場合は非常に一致度が低いことを意味し、0.21 ～ 0.40 の場合は一致度が低いことを意味し、0.41 ～ 0.60 の場合は中程度の一致を意味し、0.61 ～ 0.80 の場合は満足のいく一致を意味し、0.81 ～ 1.00 の場合は優れた一致を意味します。
|
0日目
|
|
3D 再構築における骨幹端伸長の長さに関する評価者間再現性
時間枠：0日目
|
骨幹端伸長の長さを「8 mm未満」または「8 mm以上」で評価します。 コーエンのカッパ係数を使用した骨幹端伸長の長さの評価者間再現性の評価。 カッパ係数が 0.00 ～ 0.20 の場合は非常に一致度が低いことを意味し、0.21 ～ 0.40 の場合は一致度が低いことを意味し、0.41 ～ 0.60 の場合は中程度の一致を意味し、0.61 ～ 0.80 の場合は満足のいく一致を意味し、0.81 ～ 1.00 の場合は優れた一致を意味します。 |
0日目
|
|
3D再構成における大結節の変位に関する評価者間再現性
時間枠：0日目
|
大結節の変位を「変位なし」「５ｍｍ以上」「５ｍｍ未満」で評価した。 コーエンのカッパ係数を使用した大結節の変位に関する評価者間再現性の評価。 カッパ係数が 0.00 ～ 0.20 の場合は非常に一致度が低いことを意味し、0.21 ～ 0.40 の場合は一致度が低いことを意味し、0.41 ～ 0.60 の場合は中程度の一致を意味し、0.61 ～ 0.80 の場合は満足のいく一致を意味し、0.81 ～ 1.00 の場合は優れた一致を意味します。 |
0日目
|
|
3D再構成における小結節の変位に関する評価者間再現性
時間枠：0日目
|
小結節の変位を「変位なし」「５ｍｍ以上」「５ｍｍ未満」で評価した。 コーエンのカッパ係数を使用した、小結節の変位に関する評価者間再現性の評価。 カッパ係数が 0.00 ～ 0.20 の場合は非常に一致度が低いことを意味し、0.21 ～ 0.40 の場合は一致度が低いことを意味し、0.41 ～ 0.60 の場合は中程度の一致を意味し、0.61 ～ 0.80 の場合は満足のいく一致を意味し、0.81 ～ 1.00 の場合は優れた一致を意味します。 |
0日目
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
上腕骨近位部骨折の臨床試験
-
Başakşehir Çam & Sakura City Hospital積極的、募集していない術後疼痛管理 | 局所麻酔の成功 | 鎮痛、術後 | HİP FRACTURE | 股関節手術（側方切開）トルコ（Türkiye）