Análise de Fraturas de Quatro Fragmentos do Úmero Proximal: o Interesse das Imagens 2D e 3D e Reprodutibilidade Inter e Intraobservador (REPROD-HUMERUS)
As fraturas do úmero proximal são cada vez mais frequentes, com números que triplicaram entre as décadas de 1970 e 2000. Dentre essas fraturas, as que envolvem as tuberosidades e também o colo anatômico são um desafio terapêutico. Para este tipo de fratura (fratura em quatro partes de Neer) o grau de deslocamento da fratura precisa ser entendido para um tratamento adequado e apreensão dos riscos em sua evolução. Existe efectivamente, neste tipo de fractura, o risco de isquemia da cabeça umeral, o que terá um peso considerável na terapêutica adoptada.
As classificações usuais, como a classificação AO ou Neer, têm mostrado suas limitações em termos de reprodutibilidade e não são adequadas para a avaliação prognóstica dessas fraturas de quatro fragmentos do úmero proximal. Já os parâmetros radiográficos descritos por Hertel em 2004 parecem ser bem mais relevantes para a prática clínica rotineira.
O uso do scanner para melhorar a reprodutibilidade da classificação dessas fraturas proximais do úmero ainda é controverso. O scanner é a regra para guiar a estratégia terapêutica nas fraturas complexas, embora a reprodutibilidade dos diferentes critérios de avaliação nunca tenha sido estudada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reims, França
- Damien JOLLY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura proximal do úmero
- radiografias padrão, uma varredura 2D com cortes axiais, sagitais e coronais e reconstruções 3D de alta resolução realizadas em ambientes de emergência quando o paciente chegou ao centro de atendimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com fratura proximal do úmero
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reprodutibilidade entre avaliadores quanto ao deslocamento da cabeça umeral no plano frontal para reconstruções 3D
Prazo: Dia 0
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Deslocamento da cabeça umeral no plano frontal avaliado em "não deslocado", "varo" ou "valgo". Avaliação da reprodutibilidade interavaliadores para deslocamento da cabeça umeral no plano frontal usando o coeficiente Kappa de Cohen. Um coeficiente Kappa compreendido entre 0,00 e 0,20 significa concordância muito ruim, entre 0,21 e 0,40 significa concordância ruim, entre 0,41 e 0,60 significa concordância moderada, entre 0,61 e 0,80 significa concordância satisfatória e entre 0,81 e 1,00 significa concordância excelente. |
Dia 0
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Reprodutibilidade entre avaliadores quanto ao deslocamento da cabeça umeral no plano sagital para reconstruções 3D
Prazo: Dia 0
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Deslocamento da cabeça umeral no plano sagital avaliado em “não deslocado”, “ângulo maior que 20 graus” ou “ângulo menor que 20 graus”. Avaliação da reprodutibilidade interobservadores do deslocamento da cabeça umeral no plano sagital por meio do coeficiente Kappa de Cohen. Um coeficiente Kappa compreendido entre 0,00 e 0,20 significa concordância muito ruim, entre 0,21 e 0,40 significa concordância ruim, entre 0,41 e 0,60 significa concordância moderada, entre 0,61 e 0,80 significa concordância satisfatória e entre 0,81 e 1,00 significa concordância excelente. |
Dia 0
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Reprodutibilidade entre avaliadores em relação à divisão da cabeça umeral para reconstruções 3D
Prazo: Dia 0
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Divisão da cabeça umeral avaliada em "presença" ou "ausência".
Avaliação da reprodutibilidade entre avaliadores para divisão da cabeça umeral usando o coeficiente Kappa de Cohen.
Um coeficiente Kappa compreendido entre 0,00 e 0,20 significa concordância muito ruim, entre 0,21 e 0,40 significa concordância ruim, entre 0,41 e 0,60 significa concordância moderada, entre 0,61 e 0,80 significa concordância satisfatória e entre 0,81 e 1,00 significa concordância excelente.
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Dia 0
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Reprodutibilidade entre avaliadores em relação à cominuição do calcar para reconstruções 3D
Prazo: Dia 0
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Cominuição de Calcar avaliada em "presença" ou "ausência".
Avaliação da reprodutibilidade interobservador para cominuição de calcar usando o coeficiente Kappa de Cohen.
Um coeficiente Kappa compreendido entre 0,00 e 0,20 significa concordância muito ruim, entre 0,21 e 0,40 significa concordância ruim, entre 0,41 e 0,60 significa concordância moderada, entre 0,61 e 0,80 significa concordância satisfatória e entre 0,81 e 1,00 significa concordância excelente.
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Dia 0
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Reprodutibilidade entre avaliadores em dobradiça medial para reconstruções 3D
Prazo: Dia 0
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Dobradiça medial avaliada em "presença" ou "ausência".
Avaliação da reprodutibilidade entre avaliadores para dobradiça medial usando o coeficiente Kappa de Cohen.
Um coeficiente Kappa compreendido entre 0,00 e 0,20 significa concordância muito ruim, entre 0,21 e 0,40 significa concordância ruim, entre 0,41 e 0,60 significa concordância moderada, entre 0,61 e 0,80 significa concordância satisfatória e entre 0,81 e 1,00 significa concordância excelente.
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Dia 0
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Reprodutibilidade entre avaliadores em relação ao comprimento da extensão metafisária para reconstruções 3D
Prazo: Dia 0
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Comprimento da extensão metafisária avaliado em "menos de 8 mm" ou "mais de 8 mm". Avaliação da reprodutibilidade interobservador para o comprimento da extensão metafisária usando o coeficiente Kappa de Cohen. Um coeficiente Kappa compreendido entre 0,00 e 0,20 significa concordância muito ruim, entre 0,21 e 0,40 significa concordância ruim, entre 0,41 e 0,60 significa concordância moderada, entre 0,61 e 0,80 significa concordância satisfatória e entre 0,81 e 1,00 significa concordância excelente. |
Dia 0
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Reprodutibilidade entre avaliadores quanto ao deslocamento da tuberosidade maior para reconstruções 3D
Prazo: Dia 0
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Deslocamento do tubérculo maior avaliado em "não deslocado", "mais de 5 mm" ou "menos de 5 mm". Avaliação da reprodutibilidade interavaliadores para deslocamento da tuberosidade maior usando o coeficiente Kappa de Cohen. Um coeficiente Kappa compreendido entre 0,00 e 0,20 significa concordância muito ruim, entre 0,21 e 0,40 significa concordância ruim, entre 0,41 e 0,60 significa concordância moderada, entre 0,61 e 0,80 significa concordância satisfatória e entre 0,81 e 1,00 significa concordância excelente. |
Dia 0
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Reprodutibilidade entre avaliadores quanto ao deslocamento da tuberosidade menor para reconstruções 3D
Prazo: Dia 0
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Deslocamento da tuberosidade menor avaliado em "não deslocado", "mais de 5 mm" ou "menos de 5 mm". Avaliação da reprodutibilidade interavaliadores para deslocamento da tuberosidade menor usando o coeficiente Kappa de Cohen. Um coeficiente Kappa compreendido entre 0,00 e 0,20 significa concordância muito ruim, entre 0,21 e 0,40 significa concordância ruim, entre 0,41 e 0,60 significa concordância moderada, entre 0,61 e 0,80 significa concordância satisfatória e entre 0,81 e 1,00 significa concordância excelente. |
Dia 0
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Início do estudo (Real)
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