肱骨近端四段骨折的分析：2D 和 3D 图像的兴趣以及观察者间和观察者内的再现性 (REPROD-HUMERUS)
肱骨近端骨折越来越频繁，在 1970 年代和 2000 年代之间数量增加了两倍。 在这些骨折中，那些涉及结节和解剖颈的骨折是治疗上的挑战。 对于这种类型的骨折（Neer 的四部分骨折），需要了解骨折的移位程度，以便提供合适的治疗并了解其发展过程中的风险。 在这种类型的骨折中确实存在肱骨头缺血的风险，这将对所采用的治疗产生相当大的影响。
通常的分类，如 AO 或 Neer 分类，在可重复性方面显示出局限性，不适用于这些肱骨近端四骨折块的预后评估。 另一方面，Hertel 在 2004 年描述的放射学参数似乎与常规临床实践更相关。
使用扫描仪来提高这些肱骨近端骨折分类的可重复性仍然存在争议。 扫描仪是指导复杂骨折治疗策略的规则，尽管从未研究过不同评估标准的可重复性。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Reims、法国
- Damien JOLLY
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
描述
纳入标准：
- 肱骨近端骨折
- 标准 X 光片、轴位、矢状位和冠状位的 2D 扫描，以及患者到达护理机构时在紧急情况下进行的高分辨率 3D 重建
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肱骨近端骨折患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关于 3D 重建的额平面上肱骨头位移的评估者间再现性
大体时间：第 0 天
|
肱骨头在额状面上的移位以“未移位”、“内翻”或“外翻”评估。 使用 Cohen 的 Kappa 系数评估额状面上肱骨头位移的评估者间再现性。 Kappa 系数介于 0.00 和 0.20 之间表示一致性非常差，介于 0.21 和 0.40 之间表示一致性较差，介于 0.41 和 0.60 之间表示一致性一般，介于 0.61 和 0.80 之间表示一致性令人满意，介于 0.81 和 1.00 之间表示一致性极佳。 |
第 0 天
|
|
关于 3D 重建的肱骨头在矢状面上位移的评估者间再现性
大体时间：第 0 天
|
肱骨头在矢状面上的移位以“未移位”、“角度大于20度”或“角度小于20度”评价。 使用 Cohen 的 Kappa 系数评估肱骨头在矢状面上位移的评估者间再现性。 Kappa 系数介于 0.00 和 0.20 之间表示一致性非常差，介于 0.21 和 0.40 之间表示一致性较差，介于 0.41 和 0.60 之间表示一致性一般，介于 0.61 和 0.80 之间表示一致性令人满意，介于 0.81 和 1.00 之间表示一致性极佳。 |
第 0 天
|
|
关于 3D 重建的肱骨头分裂的评估者间再现性
大体时间：第 0 天
|
在“存在”或“不存在”中评价肱骨头裂开。
使用 Cohen 的 Kappa 系数评估肱骨头分裂的评估者间再现性。
Kappa 系数介于 0.00 和 0.20 之间表示一致性非常差，介于 0.21 和 0.40 之间表示一致性较差，介于 0.41 和 0.60 之间表示一致性一般，介于 0.61 和 0.80 之间表示一致性令人满意，介于 0.81 和 1.00 之间表示一致性极佳。
|
第 0 天
|
|
关于 3D 重建的 calcar 粉碎的评估者间再现性
大体时间：第 0 天
|
以“存在”或“不存在”评估的钙化粉碎。
使用 Cohen 的 Kappa 系数评估 calcar 粉碎的评估者间再现性。
Kappa 系数介于 0.00 和 0.20 之间表示一致性非常差，介于 0.21 和 0.40 之间表示一致性较差，介于 0.41 和 0.60 之间表示一致性一般，介于 0.61 和 0.80 之间表示一致性令人满意，介于 0.81 和 1.00 之间表示一致性极佳。
|
第 0 天
|
|
关于 3D 重建的内侧铰链的评估者间再现性
大体时间：第 0 天
|
内侧铰链评估为“存在”或“不存在”。
使用 Cohen 的 Kappa 系数评估内侧铰链的评估者间再现性。
Kappa 系数介于 0.00 和 0.20 之间表示一致性非常差，介于 0.21 和 0.40 之间表示一致性较差，介于 0.41 和 0.60 之间表示一致性一般，介于 0.61 和 0.80 之间表示一致性令人满意，介于 0.81 和 1.00 之间表示一致性极佳。
|
第 0 天
|
|
关于 3D 重建的干骺端延伸长度的评估者间再现性
大体时间：第 0 天
|
以“小于 8 毫米”或“大于 8 毫米”评价的干骺端延伸长度。 使用 Cohen 的 Kappa 系数评估干骺端延伸长度的评估者间再现性。 Kappa 系数介于 0.00 和 0.20 之间表示一致性非常差，介于 0.21 和 0.40 之间表示一致性较差，介于 0.41 和 0.60 之间表示一致性一般，介于 0.61 和 0.80 之间表示一致性令人满意，介于 0.81 和 1.00 之间表示一致性极佳。 |
第 0 天
|
|
关于 3D 重建大结节位移的评估者间再现性
大体时间：第 0 天
|
以“未移位”、“大于 5 毫米”或“小于 5 毫米”评价大结节的移位。 使用 Cohen 的 Kappa 系数评估大结节移位的评估者间再现性。 Kappa 系数介于 0.00 和 0.20 之间表示一致性非常差，介于 0.21 和 0.40 之间表示一致性较差，介于 0.41 和 0.60 之间表示一致性一般，介于 0.61 和 0.80 之间表示一致性令人满意，介于 0.81 和 1.00 之间表示一致性极佳。 |
第 0 天
|
|
关于 3D 重建小结节位移的评估者间再现性
大体时间：第 0 天
|
以“未移位”、“大于 5 毫米”或“小于 5 毫米”评价小结节的移位。 使用 Cohen 的 Kappa 系数评估小结节移位的评估者间再现性。 Kappa 系数介于 0.00 和 0.20 之间表示一致性非常差，介于 0.21 和 0.40 之间表示一致性较差，介于 0.41 和 0.60 之间表示一致性一般，介于 0.61 和 0.80 之间表示一致性令人满意，介于 0.81 和 1.00 之间表示一致性极佳。 |
第 0 天
|
合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.