Análisis de fracturas de cuatro fragmentos del húmero proximal: el interés de las imágenes 2D y 3D y la reproducibilidad inter e intraobservador (REPROD-HUMERUS)
Las fracturas del húmero proximal son cada vez más frecuentes, y las cifras se triplicaron entre la década de 1970 y la de 2000. Entre estas fracturas, las que afectan a las tuberosidades y también al cuello anatómico constituyen un reto terapéutico. Para este tipo de fractura (fractura en cuatro partes de Neer) es necesario conocer el grado de desplazamiento de la fractura para poder brindar un tratamiento adecuado y aprehender los riesgos en su evolución. En efecto, en este tipo de fractura existe un riesgo de isquemia de la cabeza humeral, que tendrá un peso considerable en la terapia adoptada.
Las clasificaciones habituales, como la AO o la clasificación de Neer, han mostrado sus limitaciones en términos de reproducibilidad y no son adecuadas para la valoración pronóstica de estas fracturas de cuatro fragmentos de húmero proximal. Los parámetros radiográficos descritos por Hertel en 2004, por otro lado, parecen ser mucho más relevantes para la práctica clínica habitual.
El uso del escáner para mejorar la reproducibilidad de la clasificación de estas fracturas de húmero proximal sigue siendo controvertido. El escáner es la regla para guiar la estrategia terapéutica en fracturas complejas, aunque nunca se ha estudiado la reproducibilidad de los diferentes criterios de valoración.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura de húmero proximal
- radiografías estándar, un escaneo 2D con secciones axiales, sagitales y coronales, y reconstrucciones 3D de alta resolución realizadas en entornos de emergencia cuando el paciente llegó al centro de atención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con fractura de húmero proximal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reproducibilidad entre evaluadores del desplazamiento de la cabeza humeral en el plano frontal para reconstrucciones 3D
Periodo de tiempo: Día 0
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Desplazamiento de la cabeza humeral en el plano frontal evaluado en "no desplazado", "varo" o "valgo". Evaluación de la reproductibilidad entre evaluadores para el desplazamiento de la cabeza humeral en el plano frontal utilizando el coeficiente Kappa de Cohen. Un coeficiente Kappa comprendido entre 0,00 y 0,20 significa acuerdo muy pobre, entre 0,21 y 0,40 significa acuerdo pobre, entre 0,41 y 0,60 significa acuerdo moderado, entre 0,61 y 0,80 significa acuerdo satisfactorio y entre 0,81 y 1,00 significa acuerdo excelente. |
Día 0
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Reproducibilidad entre evaluadores del desplazamiento de la cabeza humeral en el plano sagital para reconstrucciones 3D
Periodo de tiempo: Día 0
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Desplazamiento de la cabeza humeral en el plano sagital evaluado en "no desplazado", "ángulo mayor a 20 grados" o "ángulo menor a 20 grados". Evaluación de la reproductibilidad entre evaluadores para el desplazamiento de la cabeza humeral en el plano sagital utilizando el coeficiente Kappa de Cohen. Un coeficiente Kappa comprendido entre 0,00 y 0,20 significa acuerdo muy pobre, entre 0,21 y 0,40 significa acuerdo pobre, entre 0,41 y 0,60 significa acuerdo moderado, entre 0,61 y 0,80 significa acuerdo satisfactorio y entre 0,81 y 1,00 significa acuerdo excelente. |
Día 0
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Reproducibilidad entre evaluadores con respecto a la división de la cabeza humeral para reconstrucciones 3D
Periodo de tiempo: Día 0
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División de la cabeza humeral evaluada en "presencia" o "ausencia".
Evaluación de la reproductibilidad entre evaluadores para la división de la cabeza humeral utilizando el coeficiente Kappa de Cohen.
Un coeficiente Kappa comprendido entre 0,00 y 0,20 significa acuerdo muy pobre, entre 0,21 y 0,40 significa acuerdo pobre, entre 0,41 y 0,60 significa acuerdo moderado, entre 0,61 y 0,80 significa acuerdo satisfactorio y entre 0,81 y 1,00 significa acuerdo excelente.
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Día 0
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Reproducibilidad entre evaluadores con respecto a la conminución del calcar para reconstrucciones 3D
Periodo de tiempo: Día 0
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Conminución del calcar evaluada en "presencia" o "ausencia".
Evaluación de la reproductibilidad entre evaluadores para la conminución del calcar utilizando el coeficiente Kappa de Cohen.
Un coeficiente Kappa comprendido entre 0,00 y 0,20 significa acuerdo muy pobre, entre 0,21 y 0,40 significa acuerdo pobre, entre 0,41 y 0,60 significa acuerdo moderado, entre 0,61 y 0,80 significa acuerdo satisfactorio y entre 0,81 y 1,00 significa acuerdo excelente.
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Día 0
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Reproducibilidad entre evaluadores con respecto a la bisagra medial para reconstrucciones 3D
Periodo de tiempo: Día 0
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Articulación medial evaluada en "presencia" o "ausencia".
Evaluación de la reproductibilidad entre evaluadores para la bisagra medial utilizando el coeficiente Kappa de Cohen.
Un coeficiente Kappa comprendido entre 0,00 y 0,20 significa acuerdo muy pobre, entre 0,21 y 0,40 significa acuerdo pobre, entre 0,41 y 0,60 significa acuerdo moderado, entre 0,61 y 0,80 significa acuerdo satisfactorio y entre 0,81 y 1,00 significa acuerdo excelente.
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Día 0
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Reproducibilidad entre evaluadores con respecto a la longitud de la extensión metafisaria para reconstrucciones 3D
Periodo de tiempo: Día 0
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Longitud de extensión metafisaria evaluada en "menos de 8 mm" o "más de 8 mm". Evaluación de la reproducibilidad entre evaluadores para la longitud de la extensión metafisaria utilizando el coeficiente Kappa de Cohen. Un coeficiente Kappa comprendido entre 0,00 y 0,20 significa acuerdo muy pobre, entre 0,21 y 0,40 significa acuerdo pobre, entre 0,41 y 0,60 significa acuerdo moderado, entre 0,61 y 0,80 significa acuerdo satisfactorio y entre 0,81 y 1,00 significa acuerdo excelente. |
Día 0
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Reproducibilidad entre evaluadores en relación con el desplazamiento de la tuberosidad mayor para reconstrucciones 3D
Periodo de tiempo: Día 0
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Desplazamiento de la tuberosidad mayor evaluado en "no desplazado", "más de 5 mm" o "menos de 5 mm". Evaluación de la reproductibilidad entre evaluadores para el desplazamiento de la tuberosidad mayor utilizando el coeficiente Kappa de Cohen. Un coeficiente Kappa comprendido entre 0,00 y 0,20 significa acuerdo muy pobre, entre 0,21 y 0,40 significa acuerdo pobre, entre 0,41 y 0,60 significa acuerdo moderado, entre 0,61 y 0,80 significa acuerdo satisfactorio y entre 0,81 y 1,00 significa acuerdo excelente. |
Día 0
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Reproducibilidad entre evaluadores en relación con el desplazamiento de la tuberosidad menor para reconstrucciones 3D
Periodo de tiempo: Día 0
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Desplazamiento de la tuberosidad menor evaluado en "no desplazado", "más de 5 mm" o "menos de 5 mm". Evaluación de la reproductibilidad entre evaluadores para el desplazamiento de la tuberosidad menor utilizando el coeficiente Kappa de Cohen. Un coeficiente Kappa comprendido entre 0,00 y 0,20 significa acuerdo muy pobre, entre 0,21 y 0,40 significa acuerdo pobre, entre 0,41 y 0,60 significa acuerdo moderado, entre 0,61 y 0,80 significa acuerdo satisfactorio y entre 0,81 y 1,00 significa acuerdo excelente. |
Día 0
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