Analiza czteroodłamowych złamań bliższej kości ramiennej: zainteresowanie obrazami 2D i 3D oraz odtwarzalność między obserwatorami i między obserwatorami (REPROD-HUMERUS)
Złamania bliższej części kości ramiennej są coraz częstsze, a ich liczba potroiła się między 1970 a 2000 rokiem. Wśród tych złamań wyzwaniem terapeutycznym są te obejmujące guzowatości, a także anatomiczną szyjkę. W przypadku tego typu złamania (czteroczęściowe złamanie Neera) należy zrozumieć stopień przemieszczenia złamania, aby zapewnić odpowiednie leczenie i zrozumieć ryzyko związane z jego rozwojem. Rzeczywiście, w tego typu złamaniach istnieje ryzyko niedokrwienia głowy kości ramiennej, które będzie miało duże znaczenie w przyjętej terapii.
Zwykłe klasyfikacje, takie jak klasyfikacja AO czy klasyfikacja Neera, wykazały swoje ograniczenia w zakresie odtwarzalności i nie nadają się do oceny prognostycznej tych czteroodłamowych złamań bliższej kości ramiennej. Z drugiej strony parametry radiograficzne opisane przez Hertela w 2004 roku wydają się znacznie bardziej odpowiednie dla rutynowej praktyki klinicznej.
Zastosowanie skanera w celu poprawy powtarzalności klasyfikacji tych złamań bliższego końca kości ramiennej wciąż budzi kontrowersje. Skaner jest zasadą kierującą strategią terapeutyczną w przypadku złożonych złamań, chociaż nigdy nie badano powtarzalności różnych kryteriów oceny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Damien JOLLY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Złamanie bliższej kości ramiennej
- standardowe zdjęcia rentgenowskie, skan 2D z przekrojami osiowymi, strzałkowymi i czołowymi oraz rekonstrukcje 3D w wysokiej rozdzielczości wykonywane w warunkach nagłych, po przybyciu pacjenta do placówki opieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze złamaniem bliższego końca kości ramiennej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odtwarzalność międzyosobowa dotycząca przemieszczenia głowy kości ramiennej w płaszczyźnie czołowej dla rekonstrukcji 3D
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przemieszczenie głowy kości ramiennej w płaszczyźnie czołowej oceniane jako „bez przemieszczenia”, „szpotawość” lub „koślawość”. Ocena międzyosobniczej odtwarzalności przemieszczenia głowy kości ramiennej w płaszczyźnie czołowej z wykorzystaniem współczynnika Kappa Cohena. Współczynnik Kappa zawarty między 0,00 a 0,20 oznacza bardzo słabą zgodność, między 0,21 a 0,40 oznacza słabą zgodność, między 0,41 a 0,60 oznacza umiarkowaną zgodność, między 0,61 a 0,80 oznacza zadowalającą zgodność, a między 0,81 a 1,00 oznacza doskonałą zgodność. |
Dzień 0
|
|
Odtwarzalność międzyosobowa dotycząca przemieszczenia głowy kości ramiennej w płaszczyźnie strzałkowej dla rekonstrukcji 3D
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przemieszczenie głowy kości ramiennej w płaszczyźnie strzałkowej oceniane jako „bez przemieszczenia”, „kąt większy niż 20 stopni” lub „kąt mniejszy niż 20 stopni”. Ocena międzyosobniczej odtwarzalności przemieszczenia głowy kości ramiennej w płaszczyźnie strzałkowej z wykorzystaniem współczynnika Kappa Cohena. Współczynnik Kappa zawarty między 0,00 a 0,20 oznacza bardzo słabą zgodność, między 0,21 a 0,40 oznacza słabą zgodność, między 0,41 a 0,60 oznacza umiarkowaną zgodność, między 0,61 a 0,80 oznacza zadowalającą zgodność, a między 0,81 a 1,00 oznacza doskonałą zgodność. |
Dzień 0
|
|
Odtwarzalność między oceniającymi dotycząca rozłupania głowy kości ramiennej dla rekonstrukcji 3D
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Rozszczep głowy kości ramiennej oceniany jako „obecność” lub „brak”.
Ocena międzyosobniczej odtwarzalności rozszczepu głowy kości ramiennej przy użyciu współczynnika Kappa Cohena.
Współczynnik Kappa zawarty między 0,00 a 0,20 oznacza bardzo słabą zgodność, między 0,21 a 0,40 oznacza słabą zgodność, między 0,41 a 0,60 oznacza umiarkowaną zgodność, między 0,61 a 0,80 oznacza zadowalającą zgodność, a między 0,81 a 1,00 oznacza doskonałą zgodność.
|
Dzień 0
|
|
Odtwarzalność międzyosobowa dotycząca rozdrabniania kamienia wapiennego do rekonstrukcji 3D
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Rozdrobnienie wapienne oceniane jako „obecność” lub „nieobecność”.
Ocena międzyosobniczej odtwarzalności rozdrabniania wapienia przy pomocy współczynnika Kappa Cohena.
Współczynnik Kappa zawarty między 0,00 a 0,20 oznacza bardzo słabą zgodność, między 0,21 a 0,40 oznacza słabą zgodność, między 0,41 a 0,60 oznacza umiarkowaną zgodność, między 0,61 a 0,80 oznacza zadowalającą zgodność, a między 0,81 a 1,00 oznacza doskonałą zgodność.
|
Dzień 0
|
|
Odtwarzalność między oceniającymi dotycząca zawiasu przyśrodkowego dla rekonstrukcji 3D
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zawias przyśrodkowy oceniany jako „obecność” lub „brak”.
Ocena odtwarzalności między oceniającymi dla zawiasu przyśrodkowego przy użyciu współczynnika Kappa Cohena.
Współczynnik Kappa zawarty między 0,00 a 0,20 oznacza bardzo słabą zgodność, między 0,21 a 0,40 oznacza słabą zgodność, między 0,41 a 0,60 oznacza umiarkowaną zgodność, między 0,61 a 0,80 oznacza zadowalającą zgodność, a między 0,81 a 1,00 oznacza doskonałą zgodność.
|
Dzień 0
|
|
Odtwarzalność między oceniającymi dotycząca długości przedłużenia przynasadowego dla rekonstrukcji 3D
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Długość przedłużenia przynasadowego oceniana jako „mniej niż 8 mm” lub „więcej niż 8 mm”. Ocena odtwarzalności między oceniającymi dla długości przedłużenia przynasadowego za pomocą współczynnika Kappa Cohena. Współczynnik Kappa zawarty między 0,00 a 0,20 oznacza bardzo słabą zgodność, między 0,21 a 0,40 oznacza słabą zgodność, między 0,41 a 0,60 oznacza umiarkowaną zgodność, między 0,61 a 0,80 oznacza zadowalającą zgodność, a między 0,81 a 1,00 oznacza doskonałą zgodność. |
Dzień 0
|
|
Odtwarzalność między oceniającymi dotycząca przemieszczenia guzowatości większej dla rekonstrukcji 3D
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przemieszczenie guzowatości większej oceniane jako „bez przemieszczenia”, „więcej niż 5 mm” lub „mniej niż 5 mm”. Ocena międzyosobniczej odtwarzalności przemieszczenia guzowatości większej przy użyciu współczynnika Kappa Cohena. Współczynnik Kappa zawarty między 0,00 a 0,20 oznacza bardzo słabą zgodność, między 0,21 a 0,40 oznacza słabą zgodność, między 0,41 a 0,60 oznacza umiarkowaną zgodność, między 0,61 a 0,80 oznacza zadowalającą zgodność, a między 0,81 a 1,00 oznacza doskonałą zgodność. |
Dzień 0
|
|
Odtwarzalność międzyosobowa dotycząca przemieszczenia guzowatości mniejszej dla rekonstrukcji 3D
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Przemieszczenie guzowatości mniejszej oceniane jako „bez przemieszczenia”, „więcej niż 5 mm” lub „mniej niż 5 mm”. Ocena międzyosobniczej odtwarzalności przemieszczenia guzowatości mniejszej przy użyciu współczynnika Kappa Cohena. Współczynnik Kappa zawarty między 0,00 a 0,20 oznacza bardzo słabą zgodność, między 0,21 a 0,40 oznacza słabą zgodność, między 0,41 a 0,60 oznacza umiarkowaną zgodność, między 0,61 a 0,80 oznacza zadowalającą zgodność, a między 0,81 a 1,00 oznacza doskonałą zgodność. |
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017Ao005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .