Анализ четырехфрагментарных переломов проксимального отдела плечевой кости: интерес к 2D- и 3D-изображениям и воспроизводимость между наблюдателями и внутри них (REPROD-HUMERUS)
Переломы проксимального отдела плечевой кости становятся все более частыми, и их число увеличилось в три раза между 1970-ми и 2000-ми годами. Среди этих переломов те, которые затрагивают бугорки, а также анатомическую шейку, представляют собой терапевтическую проблему. Для этого типа перелома (четырехфрагментарный перелом Нира) необходимо понимать степень смещения перелома, чтобы обеспечить подходящее лечение и осознавать риски его развития. Действительно, при таком типе перелома существует риск ишемии головки плечевой кости, что будет иметь большое значение при проводимой терапии.
Обычные классификации, такие как АО или классификация Нира, показали свои ограничения с точки зрения воспроизводимости и не подходят для прогностической оценки этих четырехфрагментарных переломов проксимального отдела плечевой кости. С другой стороны, рентгенографические параметры, описанные Hertel в 2004 г., кажутся гораздо более подходящими для обычной клинической практики.
Использование сканера для улучшения воспроизводимости классификации этих переломов проксимального отдела плечевой кости до сих пор вызывает споры. Сканер является правилом для руководства терапевтической стратегией при сложных переломах, хотя воспроизводимость различных критериев оценки никогда не изучалась.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Описание
Критерии включения:
- Перелом проксимального отдела плечевой кости
- стандартные рентгенограммы, 2D-сканирование с аксиальными, сагиттальными и коронарными срезами, а также 3D-реконструкции высокого разрешения, выполняемые в условиях неотложной помощи при поступлении пациента в лечебное учреждение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с переломом проксимального отдела плечевой кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Межэкспертная воспроизводимость смещения головки плечевой кости во фронтальной плоскости для 3D-реконструкций
Временное ограничение: День 0
|
Смещение головки плечевой кости во фронтальной плоскости оценивается как «несмещенное», «варусное» или «вальгусное». Оценка межэкспертной воспроизводимости смещения головки плечевой кости во фронтальной плоскости с использованием коэффициента Каппа Коэна. Коэффициент Каппа в диапазоне от 0,00 до 0,20 означает очень плохое согласие, от 0,21 до 0,40 — плохое согласие, от 0,41 до 0,60 — умеренное согласие, от 0,61 до 0,80 — удовлетворительное согласие и от 0,81 до 1,00 — отличное согласие. |
День 0
|
|
Межэкспертная воспроизводимость смещения головки плечевой кости в сагиттальной плоскости для 3D-реконструкций
Временное ограничение: День 0
|
Смещение головки плечевой кости в сагиттальной плоскости оценивают как «без смещения», «угол более 20 градусов» или «угол менее 20 градусов». Оценка межэкспертной воспроизводимости смещения головки плечевой кости в сагиттальной плоскости с использованием коэффициента Каппа Коэна. Коэффициент Каппа в диапазоне от 0,00 до 0,20 означает очень плохое согласие, от 0,21 до 0,40 — плохое согласие, от 0,41 до 0,60 — умеренное согласие, от 0,61 до 0,80 — удовлетворительное согласие и от 0,81 до 1,00 — отличное согласие. |
День 0
|
|
Межэкспертная воспроизводимость разделения головки плечевой кости для 3D-реконструкций
Временное ограничение: День 0
|
Раскол головки плечевой кости оценивается как «наличие» или «отсутствие».
Оценка межэкспертной воспроизводимости разделения головки плечевой кости с использованием коэффициента Каппа Коэна.
Коэффициент Каппа в диапазоне от 0,00 до 0,20 означает очень плохое согласие, от 0,21 до 0,40 — плохое согласие, от 0,41 до 0,60 — умеренное согласие, от 0,61 до 0,80 — удовлетворительное согласие и от 0,81 до 1,00 — отличное согласие.
|
День 0
|
|
Межэкспертная воспроизводимость измельчения зубного камня для трехмерных реконструкций
Временное ограничение: День 0
|
Измельчение Calcar оценивают по «наличию» или «отсутствию».
Оценка межэкспертной воспроизводимости измельчения зубного камня с использованием коэффициента Каппа Коэна.
Коэффициент Каппа в диапазоне от 0,00 до 0,20 означает очень плохое согласие, от 0,21 до 0,40 — плохое согласие, от 0,41 до 0,60 — умеренное согласие, от 0,61 до 0,80 — удовлетворительное согласие и от 0,81 до 1,00 — отличное согласие.
|
День 0
|
|
Межэкспертная воспроизводимость в отношении медиального шарнира для 3D-реконструкций
Временное ограничение: День 0
|
Медиальный шарнир оценивается как «наличие» или «отсутствие».
Оценка межэкспертной воспроизводимости медиального шарнира с использованием коэффициента Каппа Коэна.
Коэффициент Каппа в диапазоне от 0,00 до 0,20 означает очень плохое согласие, от 0,21 до 0,40 — плохое согласие, от 0,41 до 0,60 — умеренное согласие, от 0,61 до 0,80 — удовлетворительное согласие и от 0,81 до 1,00 — отличное согласие.
|
День 0
|
|
Воспроизводимость между экспертами относительно длины метафизарного удлинения для 3D-реконструкций
Временное ограничение: День 0
|
Длина метафизарного расширения оценивается как «менее 8 мм» или «более 8 мм». Оценка межэкспертной воспроизводимости длины метафизарного удлинения с использованием коэффициента Каппа Коэна. Коэффициент Каппа в диапазоне от 0,00 до 0,20 означает очень плохое согласие, от 0,21 до 0,40 — плохое согласие, от 0,41 до 0,60 — умеренное согласие, от 0,61 до 0,80 — удовлетворительное согласие и от 0,81 до 1,00 — отличное согласие. |
День 0
|
|
Межэкспертная воспроизводимость смещения большого бугорка для 3D-реконструкций
Временное ограничение: День 0
|
Смещение большого бугорка оценивают как «несмещенный», «более 5 мм» или «менее 5 мм». Оценка межэкспертной воспроизводимости смещения большого бугорка с использованием коэффициента Каппа Коэна. Коэффициент Каппа в диапазоне от 0,00 до 0,20 означает очень плохое согласие, от 0,21 до 0,40 — плохое согласие, от 0,41 до 0,60 — умеренное согласие, от 0,61 до 0,80 — удовлетворительное согласие и от 0,81 до 1,00 — отличное согласие. |
День 0
|
|
Межэкспертная воспроизводимость смещения малого бугорка для 3D-реконструкций
Временное ограничение: День 0
|
Смещение малой бугристости оценивают как «без смещения», «более 5 мм» или «менее 5 мм». Оценка межэкспертной воспроизводимости смещения малого бугорка с использованием коэффициента Каппа Коэна. Коэффициент Каппа в диапазоне от 0,00 до 0,20 означает очень плохое согласие, от 0,21 до 0,40 — плохое согласие, от 0,41 до 0,60 — умеренное согласие, от 0,61 до 0,80 — удовлетворительное согласие и от 0,81 до 1,00 — отличное согласие. |
День 0
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017Ao005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .