Analisi delle fratture a quattro frammenti dell'omero prossimale: l'interesse delle immagini 2D e 3D e la riproducibilità inter e intra-osservatore (REPROD-HUMERUS)
Le fratture dell'omero prossimale sono sempre più frequenti, con numeri triplicati tra gli anni '70 e 2000. Tra queste fratture, quelle che interessano le tuberosità e anche il collo anatomico rappresentano una sfida terapeutica. Per questo tipo di frattura (frattura in quattro parti di Neer) è necessario comprendere il grado di spostamento della frattura per fornire un trattamento adeguato e comprendere i rischi nella sua evoluzione. Esiste infatti, in questo tipo di frattura, un rischio di ischemia della testa omerale, che avrà un peso notevole nella terapia adottata.
Le solite classificazioni, come la classificazione AO o Neer, hanno mostrato i loro limiti in termini di riproducibilità e non sono adatte per la valutazione prognostica di queste fratture a quattro frammenti dell'omero prossimale. I parametri radiografici descritti da Hertel nel 2004, invece, sembrano essere molto più rilevanti per la pratica clinica di routine.
L'uso dello scanner per migliorare la riproducibilità della classificazione di queste fratture prossimali dell'omero è ancora controverso. Lo scanner è la regola per guidare la strategia terapeutica per le fratture complesse, anche se la riproducibilità dei diversi criteri di valutazione non è mai stata studiata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura prossimale dell'omero
- radiografie standard, una scansione 2D con sezioni assiale, sagittale e coronale e ricostruzioni 3D ad alta risoluzione eseguite in contesti di emergenza quando il paziente è arrivato nella struttura di cura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con frattura prossimale dell'omero
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riproducibilità inter-rater riguardante lo spostamento della testa omerale sul piano frontale per ricostruzioni 3D
Lasso di tempo: Giorno 0
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Spostamento della testa omerale sul piano frontale valutato in "non spostato", "varo" o "valgo". Valutazione della riproducibilità inter-valutatore per lo spostamento della testa omerale sul piano frontale utilizzando il coefficiente Kappa di Cohen. Un coefficiente Kappa compreso tra 0,00 e 0,20 indica una concordanza molto scarsa, tra 0,21 e 0,40 indica una concordanza scarsa, tra 0,41 e 0,60 indica una concordanza moderata, tra 0,61 e 0,80 indica una concordanza soddisfacente e tra 0,81 e 1,00 indica una concordanza eccellente. |
Giorno 0
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Riproducibilità inter-rater relativa allo spostamento della testa omerale sul piano sagittale per ricostruzioni 3D
Lasso di tempo: Giorno 0
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Spostamento della testa omerale sul piano sagittale valutato in "non spostato", "angolo superiore a 20 gradi" o "angolo inferiore a 20 gradi". Valutazione della riproducibilità inter-valutatore per lo spostamento della testa omerale sul piano sagittale utilizzando il coefficiente Kappa di Cohen. Un coefficiente Kappa compreso tra 0,00 e 0,20 indica una concordanza molto scarsa, tra 0,21 e 0,40 indica una concordanza scarsa, tra 0,41 e 0,60 indica una concordanza moderata, tra 0,61 e 0,80 indica una concordanza soddisfacente e tra 0,81 e 1,00 indica una concordanza eccellente. |
Giorno 0
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Riproducibilità inter-valutatore riguardante la divisione della testa omerale per le ricostruzioni 3D
Lasso di tempo: Giorno 0
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Divisione della testa omerale valutata in "presenza" o "assenza".
Valutazione della riproducibilità inter-rater per la divisione della testa omerale utilizzando il coefficiente Kappa di Cohen.
Un coefficiente Kappa compreso tra 0,00 e 0,20 indica una concordanza molto scarsa, tra 0,21 e 0,40 indica una concordanza scarsa, tra 0,41 e 0,60 indica una concordanza moderata, tra 0,61 e 0,80 indica una concordanza soddisfacente e tra 0,81 e 1,00 indica una concordanza eccellente.
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Giorno 0
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Riproducibilità inter-rater riguardante la comminuzione del calcar per le ricostruzioni 3D
Lasso di tempo: Giorno 0
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Comminuzione del calcar valutata in "presenza" o "assenza".
Valutazione della riproducibilità inter-rater per la comminuzione del calcar utilizzando il coefficiente Kappa di Cohen.
Un coefficiente Kappa compreso tra 0,00 e 0,20 indica una concordanza molto scarsa, tra 0,21 e 0,40 indica una concordanza scarsa, tra 0,41 e 0,60 indica una concordanza moderata, tra 0,61 e 0,80 indica una concordanza soddisfacente e tra 0,81 e 1,00 indica una concordanza eccellente.
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Giorno 0
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Riproducibilità inter-rater relativa alla cerniera mediale per ricostruzioni 3D
Lasso di tempo: Giorno 0
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Cerniera mediale valutata in "presenza" o "assenza".
Valutazione della riproducibilità inter-rater per la cerniera mediale utilizzando il coefficiente Kappa di Cohen.
Un coefficiente Kappa compreso tra 0,00 e 0,20 indica una concordanza molto scarsa, tra 0,21 e 0,40 indica una concordanza scarsa, tra 0,41 e 0,60 indica una concordanza moderata, tra 0,61 e 0,80 indica una concordanza soddisfacente e tra 0,81 e 1,00 indica una concordanza eccellente.
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Giorno 0
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Riproducibilità inter-rater relativa alla lunghezza dell'estensione metafisaria per le ricostruzioni 3D
Lasso di tempo: Giorno 0
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Lunghezza dell'estensione metafisaria valutata in "meno di 8 mm" o "più di 8 mm". Valutazione della riproducibilità inter-rater per la lunghezza dell'estensione metafisaria utilizzando il coefficiente Kappa di Cohen. Un coefficiente Kappa compreso tra 0,00 e 0,20 indica una concordanza molto scarsa, tra 0,21 e 0,40 indica una concordanza scarsa, tra 0,41 e 0,60 indica una concordanza moderata, tra 0,61 e 0,80 indica una concordanza soddisfacente e tra 0,81 e 1,00 indica una concordanza eccellente. |
Giorno 0
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Riproducibilità inter-rater riguardante lo spostamento della grande tuberosità per le ricostruzioni 3D
Lasso di tempo: Giorno 0
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Spostamento della grande tuberosità valutato in "non spostato", "più di 5 mm" o "meno di 5 mm". Valutazione della riproducibilità inter-rater per lo spostamento della grande tuberosità utilizzando il coefficiente Kappa di Cohen. Un coefficiente Kappa compreso tra 0,00 e 0,20 indica una concordanza molto scarsa, tra 0,21 e 0,40 indica una concordanza scarsa, tra 0,41 e 0,60 indica una concordanza moderata, tra 0,61 e 0,80 indica una concordanza soddisfacente e tra 0,81 e 1,00 indica una concordanza eccellente. |
Giorno 0
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Riproducibilità inter-rater riguardante lo spostamento della piccola tuberosità per le ricostruzioni 3D
Lasso di tempo: Giorno 0
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Spostamento della piccola tuberosità valutato in "non spostato", "più di 5 mm" o "meno di 5 mm". Valutazione della riproducibilità inter-rater per lo spostamento della piccola tuberosità utilizzando il coefficiente Kappa di Cohen. Un coefficiente Kappa compreso tra 0,00 e 0,20 indica una concordanza molto scarsa, tra 0,21 e 0,40 indica una concordanza scarsa, tra 0,41 e 0,60 indica una concordanza moderata, tra 0,61 e 0,80 indica una concordanza soddisfacente e tra 0,81 e 1,00 indica una concordanza eccellente. |
Giorno 0
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017Ao005
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