Proksimaalisen olkaluun neljän fragmentin murtumien analyysi: 2D- ja 3D-kuvien kiinnostavuus sekä tarkkailijoiden välinen ja sisäinen toistettavuus (REPROD-HUMERUS)
Proksimaalisen olkaluun murtumat ovat yhä yleisempiä, ja niiden lukumäärä kolminkertaistui 1970- ja 2000-luvun välillä. Näiden murtumien joukossa murtumat, joihin liittyy tuberosities ja myös anatominen kaula, ovat terapeuttinen haaste. Tämän tyyppisessä murtumassa (Neerin neliosainen murtuma) on ymmärrettävä murtuman siirtymäaste, jotta voidaan tarjota sopiva hoito ja ymmärtää sen kehittymiseen liittyvät riskit. Tämän tyyppisissä murtumissa on todellakin olkaluun pään iskemian riski, jolla on huomattava painoarvo käytetyssä hoidossa.
Tavanomaiset luokitukset, kuten AO- tai Neer-luokitus, ovat osoittaneet rajoituksensa toistettavuuden suhteen, eivätkä ne sovellu näiden proksimaalisen olkaluun neljän fragmentin murtumien ennustearviointiin. Hertelin vuonna 2004 kuvaamat radiografiset parametrit sen sijaan näyttävät olevan paljon merkityksellisempiä rutiinikliinisen käytännön kannalta.
Skannerin käyttö näiden proksimaalisten olkaluun murtumien luokituksen toistettavuuden parantamiseksi on edelleen kiistanalaista. Skanneri ohjaa monimutkaisten murtumien hoitostrategiaa, vaikka eri arviointikriteerien toistettavuutta ei ole koskaan tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Proksimaalinen olkaluun murtuma
- tavalliset röntgenkuvat, 2D-skannaus aksiaalisilla, sagitaalisilla ja koronaalisilla leikkeillä sekä korkearesoluutioiset 3D-rekonstruktiot, jotka suoritetaan hätätilanteissa potilaan saapuessa hoitolaitokseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on proksimaalinen olkaluun murtuma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioijien välinen toistettavuus koskien olkaluun pään siirtymistä etutasossa 3D-rekonstruktioissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Olkaluun pään siirtymä etutasossa arvioituna "ei siirtynyt", "varus" tai "valgus". Arvio arvioijien välisestä toistettavuudesta olkaluun pään siirtymiselle otsatasolla käyttäen Cohenin Kappa-kerrointa. Kappa-kerroin välillä 0,00 - 0,20 tarkoittaa erittäin huonoa sopimusta, 0,21 - 0,40 tarkoittaa huonoa sopimusta, 0,41 - 0,60 tarkoittaa kohtalaista sopimusta, 0,61 - 0,80 tarkoittaa tyydyttävää sopimusta ja välillä 0,801 - 1 erinomaista sopimusta. |
Päivä 0
|
|
Arvioijien välinen toistettavuus koskien olkaluun pään siirtymistä sagitaalitasolla 3D-rekonstruktioissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Olkaluun pään siirtymä sagitaalitasolla arvioituna "ei siirtynyt", "kulma yli 20 astetta" tai "kulma alle 20 astetta". Arvio arvioijien välisestä toistettavuudesta olkaluun pään siirtyessä sagitaalistasolla käyttäen Cohenin Kappa-kerrointa. Kappa-kerroin välillä 0,00 - 0,20 tarkoittaa erittäin huonoa sopimusta, 0,21 - 0,40 tarkoittaa huonoa sopimusta, 0,41 - 0,60 tarkoittaa kohtalaista sopimusta, 0,61 - 0,80 tarkoittaa tyydyttävää sopimusta ja välillä 0,801 - 1 erinomaista sopimusta. |
Päivä 0
|
|
Arvioijien välinen toistettavuus koskien olkaluun pään jakoa 3D-rekonstruktioita varten
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Olkaluun pään halkeama arvioituna "läsnäolo" tai "poissaolo".
Arvio olkaluun pään jakautumisesta arvioijien välisestä toistettavuudesta käyttämällä Cohenin Kappa-kerrointa.
Kappa-kerroin välillä 0,00 - 0,20 tarkoittaa erittäin huonoa sopimusta, 0,21 - 0,40 tarkoittaa huonoa sopimusta, 0,41 - 0,60 tarkoittaa kohtalaista sopimusta, 0,61 - 0,80 tarkoittaa tyydyttävää sopimusta ja välillä 0,801 - 1 erinomaista sopimusta.
|
Päivä 0
|
|
Arvioijien välinen toistettavuus 3D-rekonstruktioiden kalkkijauheen osalta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Calcar jauhaminen arvioituna "läsnäolo" tai "poissaolo".
Arviointi arvioijien välisen toistettavuuden calcar hienonnusta käyttäen Cohenin Kappa-kerrointa.
Kappa-kerroin välillä 0,00 - 0,20 tarkoittaa erittäin huonoa sopimusta, 0,21 - 0,40 tarkoittaa huonoa sopimusta, 0,41 - 0,60 tarkoittaa kohtalaista sopimusta, 0,61 - 0,80 tarkoittaa tyydyttävää sopimusta ja välillä 0,801 - 1 erinomaista sopimusta.
|
Päivä 0
|
|
Arvioijien välinen toistettavuus 3D-rekonstruktioiden mediaalisen saranan osalta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mediaaalinen sarana arvioituna "läsnäololla" tai "poissaololla".
Arvio mediaalisen saranan arvioijien välisestä toistettavuudesta käyttämällä Cohenin Kappa-kerrointa.
Kappa-kerroin välillä 0,00 - 0,20 tarkoittaa erittäin huonoa sopimusta, 0,21 - 0,40 tarkoittaa huonoa sopimusta, 0,41 - 0,60 tarkoittaa kohtalaista sopimusta, 0,61 - 0,80 tarkoittaa tyydyttävää sopimusta ja välillä 0,801 - 1 erinomaista sopimusta.
|
Päivä 0
|
|
Arvioijien välinen toistettavuus metafyysisen jatkeen pituuden suhteen 3D-rekonstruktioissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Metafyysisen venymän pituus mitattuna "vähemmän kuin 8 mm" tai "yli 8 mm". Arvio arvioijien välisestä toistettavuudesta metafyysisen venymän pituuden suhteen käyttämällä Cohenin Kappa-kerrointa. Kappa-kerroin välillä 0,00 - 0,20 tarkoittaa erittäin huonoa sopimusta, 0,21 - 0,40 tarkoittaa huonoa sopimusta, 0,41 - 0,60 tarkoittaa kohtalaista sopimusta, 0,61 - 0,80 tarkoittaa tyydyttävää sopimusta ja välillä 0,801 - 1 erinomaista sopimusta. |
Päivä 0
|
|
Arvioiden välinen toistettavuus koskien suuremman tuberositeetin siirtymistä 3D-rekonstruktioissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suuremman tuberositeetin siirtymä mitattuna "ei siirtynyt", "yli 5 mm" tai "alle 5 mm". Arviointi arvioijien välisestä toistettavuudesta suuremman mukuloiden syrjäyttämiseksi käyttäen Cohenin Kappa-kerrointa. Kappa-kerroin välillä 0,00 - 0,20 tarkoittaa erittäin huonoa sopimusta, 0,21 - 0,40 tarkoittaa huonoa sopimusta, 0,41 - 0,60 tarkoittaa kohtalaista sopimusta, 0,61 - 0,80 tarkoittaa tyydyttävää sopimusta ja välillä 0,801 - 1 erinomaista sopimusta. |
Päivä 0
|
|
Arvioijien välinen toistettavuus pienemmän tuberositeetin siirtymisen osalta 3D-rekonstruktioissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pienemmän mukuloiden siirtymä mitattuna "ei siirtynyt", "yli 5 mm" tai "alle 5 mm". Arvio arvioijien välisestä toistettavuudesta pienemmän mukuloiden syrjäyttämiseksi käyttäen Cohenin Kappa-kerrointa. Kappa-kerroin välillä 0,00 - 0,20 tarkoittaa erittäin huonoa sopimusta, 0,21 - 0,40 tarkoittaa huonoa sopimusta, 0,41 - 0,60 tarkoittaa kohtalaista sopimusta, 0,61 - 0,80 tarkoittaa tyydyttävää sopimusta ja välillä 0,801 - 1 erinomaista sopimusta. |
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017Ao005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proksimaalinen olkaluun murtuma
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMedial Proximal Tibial Angle