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CLCG を含む卵母細胞が ICSI の結果に与える影響と農薬曝露との潜在的な関係 (CLCG-ICSI)

2023年5月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

卵母細胞の質は、主に形態学的特徴に反映される女性の生殖能力の重要な制限要因です。 中心に位置する細胞質顆粒 (CLCG) は、卵母細胞によって示される細胞質二形性の一種であり、ICSI の結果が減少する重大なリスクを伴う農薬曝露に関連している可能性があります。

このレトロスペクティブ研究には、2009 年から 2011 年の間に細胞質内精子注入法 (ICSI) プログラムに参加した 633 人の女性が含まれていました。 参加者はフランスのピカルディ地方に住んでいて、農薬にさらされていました。 参加者は、CLCGの卵母細胞の有病率に基づいて2つのグループに分けられました(LCLCG [n = 83]:25%未満のCLCGの卵母細胞の低有病率。 HCLCG [ n= 68]: 75% を超える CLCG の有病率が高い)。 発生学的および臨床的結果は、両方のグループについて分析され、2 つの値の差を使用して計算されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

卵母細胞の質は、主に形態学的特徴に反映される女性の生殖能力の重要な制限要因です。 中心に位置する細胞質顆粒 (CLCG) は、卵母細胞によって示される細胞質二形性の一種であり、ICSI の結果が減少する重大なリスクを伴う農薬曝露に関連している可能性があります。

このレトロスペクティブ研究には、2009 年から 2011 年の間に細胞質内精子注入法 (ICSI) プログラムに参加した 633 人の女性が含まれていました。 参加者はフランスのピカルディ地方に住んでいて、農薬にさらされていました。 参加者は、CLCGの卵母細胞の有病率に基づいて2つのグループに分けられました(LCLCG [n = 83]:25%未満のCLCGの卵母細胞の低有病率。 HCLCG [ n= 68]: 75% を超える CLCG の有病率が高い)。 発生学的および臨床的結果は、両方のグループについて分析され、2 つの値の差を使用して計算されました。 研究者のレトロスペクティブ研究に含まれる集団は、生殖医療センターに通い、2009 年から 2011 年の間に ICSI プログラムに参加した 633 組のカップルで構成されていました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

633

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

レトロスペクティブ研究の母集団は、生殖医療センターに通い、2009 年から 2011 年の間に ICSI プログラムに参加した 633 組のカップルで構成されていました。 研究集団は表に記載されています

1. 選択されたカップルの女性は、フランスのピカルディ地域に住む 35 歳未満の正常応答者 (5 人以上の卵母細胞コホート) であり、2 番目の発生学者によって確認された卵母細胞の形態学的評価の後に CLCG を示しました (図 1)。

説明

包含基準:

  • 生殖医療センターに通うカップル
  • 2009 年から 2011 年の間に ICSI プログラムに参加したカップル
  • 女性は正常応答者であった
  • 女性 > 18 歳 <35 歳

除外基準:

  • 女性<18歳>35歳
  • 卵母細胞の活性化とその後の胚発生に重度の男性不妊因子が関与する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なるCLCG有病率を示すカップルのICS結果
時間枠:2年
本研究の目的は、取得した卵母細胞の異なる CLCG 有病率 (CLCG の低い有病率; 25% 未満 [LCLCG] および CLCG の高い有病率; 75% 以上 [HCLCG]) を示すカップルの ICSI 結果とその相関関係を調査することでした。フランスのピカルディ地方の農薬暴露地帯に。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Moncef Ben Khlifa, MD、CHU Amiens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2017年6月6日

研究の完了 (実際)

2017年6月6日

試験登録日

最初に提出

2018年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月24日

最初の投稿 (実際)

2018年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月16日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI2017_843_0044

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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