Oosyyttien vaikutus CLCG:n kanssa ICSI-tuloksiin ja niiden mahdollinen suhde torjunta-ainealtistukseen (CLCG-ICSI)
Munasolujen laatu on keskeinen naisten hedelmällisyyttä rajoittava tekijä, joka näkyy ensisijaisesti morfologisissa piirteissä. Keskeisesti sijoitettu sytoplasmagranulaatio (CLCG) on yksi oosyyttien sytoplasmisen dimorfismin tyyppi, joka voi olla yhteydessä torjunta-ainealtistukseen ja jolla on merkittävä riski ICSI-tulosten heikkenemisestä.
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 633 naista, jotka osallistuivat intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) vuosina 2009–2011. Osallistujat asuivat Pikardian alueella Ranskassa ja olivat altistuneet torjunta-aineille. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään CLCG:n aiheuttamien munasolujen esiintyvyyden perusteella (LCLCG [n= 83]: alhainen CLCG:tä sisältävien munasolujen esiintyvyys alle 25 %. HCLCG [ n = 68]: CLCG:n korkea esiintyvyys yli 75 %. Embryologiset ja kliiniset tulokset analysoitiin molemmille ryhmille ja laskettiin käyttämällä näiden kahden arvon välistä eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Munasolujen laatu on keskeinen naisten hedelmällisyyttä rajoittava tekijä, joka näkyy ensisijaisesti morfologisissa piirteissä. Keskeisesti sijoitettu sytoplasmagranulaatio (CLCG) on yksi oosyyttien sytoplasmisen dimorfismin tyyppi, joka voi olla yhteydessä torjunta-ainealtistukseen ja jolla on merkittävä riski ICSI-tulosten heikkenemisestä.
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 633 naista, jotka osallistuivat intrasytoplasmiseen siittiöinjektioon (ICSI) vuosina 2009–2011. Osallistujat asuivat Pikardian alueella Ranskassa ja olivat altistuneet torjunta-aineille. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään CLCG:n aiheuttamien munasolujen esiintyvyyden perusteella (LCLCG [n= 83]: alhainen CLCG:tä sisältävien munasolujen esiintyvyys alle 25 %. HCLCG [ n = 68]: CLCG:n korkea esiintyvyys yli 75 %. Embryologiset ja kliiniset tulokset analysoitiin molemmille ryhmille ja laskettiin käyttämällä näiden kahden arvon välistä eroa. Tutkijan retrospektiiviseen tutkimukseen sisällytetty populaatio koostui 633 parista, jotka kävivät lisääntymisterveyskeskuksessa ja jotka olivat osa ICSI-ohjelmaa vuosina 2009–2011.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Retrospektiivisen tutkimuksen väestö koostui 633 parista, jotka kävivät lisääntymisterveyskeskuksessa ja jotka olivat osa ICSI-ohjelmaa vuosina 2009–2011. Tutkimuspopulaatio on kuvattu taulukossa
1. Valituissa pariskunnissa naiset olivat normaaleja vasteita (oosyyttikohortti yli 5), alle 35-vuotiaita, asuivat Pikardian alueella Ranskassa ja heillä oli CLCG munasolun morfologian arvioinnin jälkeen, jonka toinen embryologi vahvisti (kuva 1).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- parit, jotka käyvät lisääntymisterveyskeskuksessa
- parit, jotka olivat osa ICSI-ohjelmaa vuosina 2009–2011
- naiset olivat normaaleja
- nainen > 18 vuotta < 35 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- nainen < 18 vuotta > 35 vuotta vanha
- pari vakavien miesten hedelmättömyystekijöiden kanssa munasolujen aktivaatiossa ja myöhemmässä alkion kehityksessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICS-tulokset pariskunnilla, joilla on erilainen CLCG-esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia ICSI-tuloksia pariskunnilta, joilla oli erilainen CLCG-esiintyvyys talteenotetuista munasoluista (alhainen CLCG:n esiintyvyys; alle 25 % [LCLCG] ja korkea CLCG:n esiintyvyys; yli 75 % [HCLCG]) ja sen korrelaatiota. torjunta-ainealtistusvyöhykkeille Picardyn alueella Ranskassa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .