Impact van eicellen met CLCG op ICSI-uitkomsten en hun potentiële relatie met blootstelling aan pesticiden (CLCG-ICSI)
De eicelkwaliteit is een belangrijke beperkende factor in de vrouwelijke vruchtbaarheid, wat vooral tot uiting komt in morfologische kenmerken. Centraal gelegen cytoplasmagranulatie (CLCG) is een type cytoplasmatisch dimorfisme dat wordt vertoond door oöcyten en dat kan worden gekoppeld aan blootstelling aan pesticiden met een aanzienlijk risico op verminderde ICSI-uitkomsten.
Deze retrospectieve studie omvatte 633 vrouwen die tussen 2009 en 2011 deelnamen aan een programma voor intracytoplasmatische spermatozoa-injectie (ICSI). De deelnemers woonden in de regio Picardië in Frankrijk en waren blootgesteld aan pesticiden. De deelnemers werden verdeeld in twee groepen op basis van de prevalentie van oöcyten met CLCG (LCLCG [n= 83]: lage prevalentie van oöcyten met CLCG onder de 25%. HCLCG [ n= 68]: hoge prevalentie van CLCG boven 75%). De embryologische en klinische resultaten werden voor beide groepen geanalyseerd en berekend op basis van het verschil tussen de twee waarden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De eicelkwaliteit is een belangrijke beperkende factor in de vrouwelijke vruchtbaarheid, wat vooral tot uiting komt in morfologische kenmerken. Centraal gelegen cytoplasmagranulatie (CLCG) is een type cytoplasmatisch dimorfisme dat wordt vertoond door oöcyten en dat kan worden gekoppeld aan blootstelling aan pesticiden met een aanzienlijk risico op verminderde ICSI-uitkomsten.
Deze retrospectieve studie omvatte 633 vrouwen die tussen 2009 en 2011 deelnamen aan een programma voor intracytoplasmatische spermatozoa-injectie (ICSI). De deelnemers woonden in de regio Picardië in Frankrijk en waren blootgesteld aan pesticiden. De deelnemers werden verdeeld in twee groepen op basis van de prevalentie van oöcyten met CLCG (LCLCG [n= 83]: lage prevalentie van oöcyten met CLCG onder de 25%. HCLCG [ n= 68]: hoge prevalentie van CLCG boven 75%). De embryologische en klinische resultaten werden voor beide groepen geanalyseerd en berekend op basis van het verschil tussen de twee waarden. De geïncludeerde populatie in de retrospectieve studie van de onderzoeker bestond uit 633 paren die tussen 2009 en 2011 een reproductief medisch centrum bezochten en die deel uitmaakten van een ICSI-programma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De populatie in de retrospectieve studie bestond uit 633 paren die tussen 2009 en 2011 een reproductief medisch centrum bezochten en deel uitmaakten van een ICSI-programma. De onderzoekspopulatie wordt beschreven in Tabel
1. In de geselecteerde paren waren vrouwen normo-responders (eicelcohort ouder dan 5), jonger dan 35 jaar, woonachtig in de regio Picardië, Frankrijk, en vertoonden CLCG na evaluatie van de eicelmorfologie, wat werd bevestigd door een tweede embryoloog (figuur 1).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- koppels die naar een reproductief medisch centrum gaan
- paren die tussen 2009 en 2011 deel uitmaakten van een ICSI-programma
- vrouwen waren normo-responders
- vrouw > 18 jaar <35 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- vrouw < 18 jaar > 35 jaar oud
- paar met ernstige mannelijke onvruchtbaarheidsfactoren op eicelactivatie en daaropvolgende embryo-ontwikkeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICS-uitkomsten van paren met verschillende CLCG-prevalentie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het doel van de huidige studie was om de ICSI-uitkomsten te onderzoeken van paren met verschillende CLCG-prevalenties van teruggevonden oöcyten (lage prevalentie van CLCG; minder dan 25% [LCLCG] en hoge prevalentie van CLCG; meer dan 75% [HCLCG]) en de correlatie ervan naar zones met blootstelling aan pesticiden in de regio Picardië, Frankrijk.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2017_843_0044
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .