- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03647020
CLCG를 가진 난모세포가 ICSI 결과에 미치는 영향 및 살충제 노출과의 잠재적 관계 (CLCG-ICSI)
난모세포의 질은 주로 형태학적 특징에 반영되는 여성 생식력의 주요 제한 요인입니다. 중앙 위치 세포질 과립화(CLCG)는 난모세포에 의해 나타나는 세포질 이형성의 한 유형으로, ICSI 결과 감소의 상당한 위험이 있는 살충제 노출과 관련될 수 있습니다.
이 후향적 연구에는 2009년에서 2011년 사이에 세포질 내 정자 주사(ICSI) 프로그램에 참여한 633명의 여성이 포함되었습니다. 참가자들은 프랑스 피카르디 지역에 살았고 살충제에 노출되었습니다. 참가자들은 CLCG가 있는 난모세포의 유병률에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다(LCLCG[n=83]: CLCG가 있는 난모세포의 낮은 유병률은 25% 미만입니다. HCLCG[n=68]: 75% 이상의 높은 CLCG 유병률). 배아학적 및 임상적 결과는 두 그룹에 대해 분석되었고 두 값의 차이를 사용하여 계산되었습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
난모세포의 질은 주로 형태학적 특징에 반영되는 여성 생식력의 주요 제한 요인입니다. 중앙 위치 세포질 과립화(CLCG)는 난모세포에 의해 나타나는 세포질 이형성의 한 유형으로, ICSI 결과 감소의 상당한 위험이 있는 살충제 노출과 관련될 수 있습니다.
이 후향적 연구에는 2009년에서 2011년 사이에 세포질 내 정자 주사(ICSI) 프로그램에 참여한 633명의 여성이 포함되었습니다. 참가자들은 프랑스 피카르디 지역에 살았고 살충제에 노출되었습니다. 참가자들은 CLCG가 있는 난모세포의 유병률에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다(LCLCG[n=83]: CLCG가 있는 난모세포의 낮은 유병률은 25% 미만입니다. HCLCG[n=68]: 75% 이상의 높은 CLCG 유병률). 배아학적 및 임상적 결과는 두 그룹에 대해 분석되었고 두 값의 차이를 사용하여 계산되었습니다. 연구자의 후향적 연구에 포함된 모집단은 2009년에서 2011년 사이에 생식 의료 센터에 참석하고 ICSI 프로그램의 일부였던 633쌍으로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
후향적 연구의 모집단은 2009년에서 2011년 사이에 생식 의료 센터에 다니고 ICSI 프로그램에 참여한 633쌍으로 구성되었습니다. 연구 모집단은 표에 설명되어 있습니다.
1. 선정된 부부 중 여성은 정상 반응자(난자 코호트 5세 이상)로 프랑스 피카르디 지역에 거주하는 35세 미만이었으며 난자 형태 평가 후 두 번째 배아학자에 의해 확인된 CLCG를 보였습니다(그림 1).
설명
포함 기준:
- 생식의료센터에 다니는 부부
- 2009년에서 2011년 사이에 ICSI 프로그램에 참여한 커플
- 여성은 정상 반응자였다
- 여성 > 18세 < 35세
제외 기준:
- 여성 < 18세 > 35세
- 난모 세포 활성화 및 후속 배아 발달에 심각한 남성 불임 요인이 있는 커플
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 CLCG 유병률을 나타내는 부부의 ICS 결과
기간: 2 년
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본 연구의 목적은 회수된 난모세포의 서로 다른 CLCG 유병률(CLCG의 낮은 유병률, 25% 미만[LCLCG] 및 높은 CLCG 유병률, 75% 이상[HCLCG])을 나타내는 부부의 ICSI 결과와 그 상관관계를 조사하는 것이었습니다. 프랑스 Picardy 지역의 살충제 노출 지역에.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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