Indvirkning af oocytter med CLCG på ICSI-resultater og deres potentielle relation til pesticideksponering (CLCG-ICSI)
Oocytkvalitet er en nøglebegrænsende faktor i kvindelig fertilitet, som primært afspejles i morfologiske træk. Centralt placeret cytoplasmagranulering (CLCG) er en type cytoplasmatisk dimorfi, der udvises af oocytter, der kan være forbundet med pesticideksponering med en signifikant risiko for nedsatte ICSI-resultater.
Denne retrospektive undersøgelse omfattede 633 kvinder, der var en del af et intracytoplasmatisk spermatozo-injektionsprogram (ICSI) mellem 2009 og 2011. Deltagerne boede i Picardie-regionen i Frankrig og havde været udsat for pesticider. Deltagerne blev opdelt i to grupper baseret på prævalens af oocytter med CLCG (LCLCG [n= 83]: lav prævalens af oocytter med CLCG under 25 %. HCLCG [n=68]: høj prævalens af CLCG over 75 %). De embryologiske og kliniske resultater blev analyseret for begge grupper og blev beregnet ved hjælp af forskellen mellem de to værdier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Oocytkvalitet er en nøglebegrænsende faktor i kvindelig fertilitet, som primært afspejles i morfologiske træk. Centralt placeret cytoplasmagranulering (CLCG) er en type cytoplasmatisk dimorfi, der udvises af oocytter, der kan være forbundet med pesticideksponering med en signifikant risiko for nedsatte ICSI-resultater.
Denne retrospektive undersøgelse omfattede 633 kvinder, der var en del af et intracytoplasmatisk spermatozo-injektionsprogram (ICSI) mellem 2009 og 2011. Deltagerne boede i Picardie-regionen i Frankrig og havde været udsat for pesticider. Deltagerne blev opdelt i to grupper baseret på prævalens af oocytter med CLCG (LCLCG [n= 83]: lav prævalens af oocytter med CLCG under 25 %. HCLCG [n=68]: høj prævalens af CLCG over 75 %). De embryologiske og kliniske resultater blev analyseret for begge grupper og blev beregnet ved hjælp af forskellen mellem de to værdier. Den inkluderede population i investigatorens retrospektive undersøgelse bestod af 633 par, der gik på et reproduktivt medicinsk center, og som var en del af et ICSI-program mellem 2009 og 2011.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Populationen i den retrospektive undersøgelse bestod af 633 par, der gik på et reproduktivt medicinsk center, og som var en del af et ICSI-program mellem 2009 og 2011. Undersøgelsespopulationen er beskrevet i tabel
1. I de udvalgte par var kvinder normo-respondere (oocytkohorte over 5), under 35 år, bosat i Picardie, Frankrig, og udviste CLCG efter oocytmorfologisk evaluering, som blev bekræftet af en anden embryolog (fig. 1)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- par, der går på et reproduktivt medicinsk center
- par, der var en del af et ICSI-program mellem 2009 og 2011
- kvinder var normo-respondere
- kvinde > 18 år <35 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- kvinde < 18 år > 35 år gammel
- par med alvorlige mandlige infertilitetsfaktorer på oocytaktivering og efterfølgende embryoudvikling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICS-resultater af par med forskellig CLCG-prævalens
Tidsramme: 2 år
|
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge ICSI-resultaterne af par, der præsenterer forskellige CLCG-prævalenser af udvundne oocytter (lav prævalens af CLCG; mindre end 25 % [LCLCG] og høj prævalens af CLCG; over 75 % [HCLCG]) og dets korrelation til pesticideksponeringszoner i regionen Picardie, Frankrig.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2017_843_0044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pesticidforgiftning
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetForurening; Eksponering | Nyfødt | Mikrobiota | Modermælk | Mekonium | Pesticid | TaburetFrankrig
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPesticid BivirkningEgypten
-
Hospital Universitario de BurgosRekruttering