Wpływ oocytów z CLCG na wyniki ICSI i ich potencjalny związek z ekspozycją na pestycydy (CLCG-ICSI)
Jakość oocytów jest kluczowym czynnikiem ograniczającym płodność kobiet, co znajduje odzwierciedlenie przede wszystkim w cechach morfologicznych. Centralnie zlokalizowana granulacja cytoplazmy (CLCG) to jeden rodzaj dymorfizmu cytoplazmatycznego wykazywany przez oocyty, który można powiązać z ekspozycją na pestycydy ze znacznym ryzykiem pogorszenia wyników ICSI.
To retrospektywne badanie obejmowało 633 kobiety, które w latach 2009-2011 brały udział w programie docytoplazmatycznego wstrzykiwania plemników (ICSI). Uczestnicy mieszkali w regionie Pikardii we Francji i byli narażeni na działanie pestycydów. Uczestników podzielono na dwie grupy w oparciu o częstość występowania oocytów z CLCG (LCLCG [n=83]: niska częstość występowania oocytów z CLCG poniżej 25%. HCLCG [ n= 68]: wysoka częstość występowania CLCG powyżej 75%). Wyniki embriologiczne i kliniczne zostały przeanalizowane dla obu grup i obliczone na podstawie różnicy między dwiema wartościami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jakość oocytów jest kluczowym czynnikiem ograniczającym płodność kobiet, co znajduje odzwierciedlenie przede wszystkim w cechach morfologicznych. Centralnie zlokalizowana granulacja cytoplazmy (CLCG) to jeden rodzaj dymorfizmu cytoplazmatycznego wykazywany przez oocyty, który można powiązać z ekspozycją na pestycydy ze znacznym ryzykiem pogorszenia wyników ICSI.
To retrospektywne badanie obejmowało 633 kobiety, które w latach 2009-2011 brały udział w programie docytoplazmatycznego wstrzykiwania plemników (ICSI). Uczestnicy mieszkali w regionie Pikardii we Francji i byli narażeni na działanie pestycydów. Uczestników podzielono na dwie grupy w oparciu o częstość występowania oocytów z CLCG (LCLCG [n=83]: niska częstość występowania oocytów z CLCG poniżej 25%. HCLCG [ n= 68]: wysoka częstość występowania CLCG powyżej 75%). Wyniki embriologiczne i kliniczne zostały przeanalizowane dla obu grup i obliczone na podstawie różnicy między dwiema wartościami. Populacja objęta retrospektywnym badaniem badacza składała się z 633 par, które uczęszczały do ośrodka zdrowia reprodukcyjnego i były częścią programu ICSI w latach 2009-2011.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacja w badaniu retrospektywnym składała się z 633 par, które uczęszczały do ośrodka zdrowia reprodukcyjnego i które były częścią programu ICSI w latach 2009-2011. Badaną populację opisano w tabeli
1. W wybranych parach kobiety były normo-odpowiadające (kohorta oocytów powyżej 5), w wieku poniżej 35 lat, mieszkające w Pikardii we Francji i wykazywały CLCG po ocenie morfologii oocytów, co zostało potwierdzone przez drugiego embriologa (ryc. 1).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- par, które uczęszczają do poradni zdrowia reprodukcyjnego
- par, które były częścią programu ICSI w latach 2009-2011
- kobiet odpowiadało normo
- kobieta > 18 lat <35 lat
Kryteria wyłączenia:
- kobieta < 18 lat > 35 lat
- łączą się z poważnymi czynnikami męskiej niepłodności na aktywację oocytów i późniejszy rozwój zarodka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki ICS par prezentujących różne rozpowszechnienie CLCG
Ramy czasowe: 2 lata
|
Celem niniejszego badania było zbadanie wyników ICSI par prezentujących różną częstość występowania CLCG w pobieranych oocytach (mała częstość CLCG; mniej niż 25% [LCLCG] i wysoka częstość CLCG; ponad 75% [HCLCG]) i ich korelacji do stref narażenia na pestycydy w regionie Pikardii we Francji.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2017_843_0044
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .