- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03647020
Влияние ооцитов с CLCG на результаты ИКСИ и их потенциальная связь с воздействием пестицидов (CLCG-ICSI)
Качество ооцитов является ключевым ограничивающим фактором женской фертильности, что в первую очередь отражается на морфологических особенностях. Центрально расположенная грануляция цитоплазмы (CLCG) является одним из типов цитоплазматического диморфизма, проявляемого ооцитами, который может быть связан с воздействием пестицидов со значительным риском снижения результатов ИКСИ.
Это ретроспективное исследование включало 633 женщины, которые участвовали в программе интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) в период с 2009 по 2011 год. Участники жили в регионе Пикардия во Франции и подвергались воздействию пестицидов. Участники были разделены на две группы в зависимости от распространенности ооцитов с CLCG (LCLCG [n = 83]: низкая распространенность ооцитов с CLCG менее 25%). HCLCG [n = 68]: высокая распространенность CLCG более 75%). Эмбриологические и клинические исходы были проанализированы для обеих групп и рассчитаны с использованием разницы между двумя значениями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Качество ооцитов является ключевым ограничивающим фактором женской фертильности, что в первую очередь отражается на морфологических особенностях. Центрально расположенная грануляция цитоплазмы (CLCG) является одним из типов цитоплазматического диморфизма, проявляемого ооцитами, который может быть связан с воздействием пестицидов со значительным риском снижения результатов ИКСИ.
Это ретроспективное исследование включало 633 женщины, которые участвовали в программе интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) в период с 2009 по 2011 год. Участники жили в регионе Пикардия во Франции и подвергались воздействию пестицидов. Участники были разделены на две группы в зависимости от распространенности ооцитов с CLCG (LCLCG [n = 83]: низкая распространенность ооцитов с CLCG менее 25%). HCLCG [n = 68]: высокая распространенность CLCG более 75%). Эмбриологические и клинические исходы были проанализированы для обеих групп и рассчитаны с использованием разницы между двумя значениями. Популяция, включенная в ретроспективное исследование исследователя, состояла из 633 пар, которые посещали репродуктивный медицинский центр и участвовали в программе ИКСИ в период с 2009 по 2011 год.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Популяция в ретроспективном исследовании состояла из 633 пар, которые посещали центр репродуктивной медицины и участвовали в программе ИКСИ в период с 2009 по 2011 год. Исследуемая популяция описана в таблице.
1. В выбранных парах женщины были нормореспондерами (когорта ооцитов более 5), в возрасте до 35 лет, проживающими в Пикардии, Франция, и имели CLCG после оценки морфологии ооцитов, что было подтверждено вторым эмбриологом (рис. 1).
Описание
Критерии включения:
- пары, посещающие центр репродуктивной медицины
- пары, которые участвовали в программе ИКСИ в период с 2009 по 2011 год.
- женщины были нормоответчиками
- женщина > 18 лет <35 лет
Критерий исключения:
- женщина < 18 лет > 35 лет
- пара с тяжелыми факторами мужского бесплодия на активацию ооцитов и последующее развитие эмбриона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы ICS у пар с разной распространенностью CLCG
Временное ограничение: 2 года
|
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить результаты ИКСИ у пар с различной распространенностью CLCG в извлеченных ооцитах (низкая распространенность CLCG; менее 25% [LCLCG] и высокая распространенность CLCG; более 75% [HLCCG]) и их взаимосвязь. в зонах воздействия пестицидов в районе Пикардии, Франция.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2017_843_0044
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .