Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto degli ovociti con CLCG sugli esiti ICSI e la loro potenziale relazione con l'esposizione ai pesticidi (CLCG-ICSI)

16 maggio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La qualità degli ovociti è un fattore limitante chiave nella fertilità femminile che si riflette principalmente nelle caratteristiche morfologiche. La granulazione del citoplasma in posizione centrale (CLCG) è un tipo di dimorfismo citoplasmatico esibito dagli ovociti che potrebbe essere collegato all'esposizione ai pesticidi con un rischio significativo di esiti ICSI ridotti.

Questo studio retrospettivo ha incluso 633 donne che facevano parte di un programma di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) tra il 2009 e il 2011. I partecipanti vivevano nella regione francese della Piccardia ed erano stati esposti a pesticidi. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in base alla prevalenza di ovociti con CLCG (LCLCG [n= 83]: bassa prevalenza di ovociti con CLCG inferiore al 25%. HCLCG [n= 68]: alta prevalenza di CLCG oltre il 75%. Gli esiti embriologici e clinici sono stati analizzati per entrambi i gruppi e sono stati calcolati utilizzando la differenza tra i due valori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La qualità degli ovociti è un fattore limitante chiave nella fertilità femminile che si riflette principalmente nelle caratteristiche morfologiche. La granulazione del citoplasma in posizione centrale (CLCG) è un tipo di dimorfismo citoplasmatico esibito dagli ovociti che potrebbe essere collegato all'esposizione ai pesticidi con un rischio significativo di esiti ICSI ridotti.

Questo studio retrospettivo ha incluso 633 donne che facevano parte di un programma di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) tra il 2009 e il 2011. I partecipanti vivevano nella regione francese della Piccardia ed erano stati esposti a pesticidi. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in base alla prevalenza di ovociti con CLCG (LCLCG [n= 83]: bassa prevalenza di ovociti con CLCG inferiore al 25%. HCLCG [n= 68]: alta prevalenza di CLCG oltre il 75%. Gli esiti embriologici e clinici sono stati analizzati per entrambi i gruppi e sono stati calcolati utilizzando la differenza tra i due valori. La popolazione inclusa nello studio retrospettivo del ricercatore era composta da 633 coppie che hanno frequentato un centro medico riproduttivo e che facevano parte di un programma ICSI tra il 2009 e il 2011.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

633

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione nello studio retrospettivo era composta da 633 coppie che hanno frequentato un centro di medicina riproduttiva e che facevano parte di un programma ICSI tra il 2009 e il 2011. La popolazione in studio è descritta nella Tabella

1. Nelle coppie selezionate, le donne erano normo-responder (coorte di ovociti oltre 5), sotto i 35 anni, residenti nella regione della Piccardia, in Francia, e presentavano CLCG dopo la valutazione della morfologia degli ovociti confermata da un secondo embriologo (Fig. 1

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • coppie che frequentano un centro medico riproduttivo
  • coppie che hanno fatto parte di un programma ICSI tra il 2009 e il 2011
  • le donne erano normo-responder
  • femmina > 18 anni <35 anni

Criteri di esclusione:

  • femmina < 18 anni > 35 anni
  • coppia con gravi fattori di infertilità maschile sull'attivazione degli ovociti e il successivo sviluppo dell'embrione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti ICS delle coppie che presentano una diversa prevalenza di CLCG
Lasso di tempo: 2 anni
Lo scopo del presente studio era di indagare gli esiti ICSI di coppie che presentavano diverse prevalenze di CLCG di ovociti recuperati (bassa prevalenza di CLCG; meno del 25% [LCLCG] e alta prevalenza di CLCG; oltre il 75% [HCLCG]) e la sua correlazione alle zone di esposizione ai pesticidi nella regione della Piccardia, in Francia.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2017_843_0044

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi