- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03647020
Impatto degli ovociti con CLCG sugli esiti ICSI e la loro potenziale relazione con l'esposizione ai pesticidi (CLCG-ICSI)
La qualità degli ovociti è un fattore limitante chiave nella fertilità femminile che si riflette principalmente nelle caratteristiche morfologiche. La granulazione del citoplasma in posizione centrale (CLCG) è un tipo di dimorfismo citoplasmatico esibito dagli ovociti che potrebbe essere collegato all'esposizione ai pesticidi con un rischio significativo di esiti ICSI ridotti.
Questo studio retrospettivo ha incluso 633 donne che facevano parte di un programma di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) tra il 2009 e il 2011. I partecipanti vivevano nella regione francese della Piccardia ed erano stati esposti a pesticidi. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in base alla prevalenza di ovociti con CLCG (LCLCG [n= 83]: bassa prevalenza di ovociti con CLCG inferiore al 25%. HCLCG [n= 68]: alta prevalenza di CLCG oltre il 75%. Gli esiti embriologici e clinici sono stati analizzati per entrambi i gruppi e sono stati calcolati utilizzando la differenza tra i due valori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La qualità degli ovociti è un fattore limitante chiave nella fertilità femminile che si riflette principalmente nelle caratteristiche morfologiche. La granulazione del citoplasma in posizione centrale (CLCG) è un tipo di dimorfismo citoplasmatico esibito dagli ovociti che potrebbe essere collegato all'esposizione ai pesticidi con un rischio significativo di esiti ICSI ridotti.
Questo studio retrospettivo ha incluso 633 donne che facevano parte di un programma di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) tra il 2009 e il 2011. I partecipanti vivevano nella regione francese della Piccardia ed erano stati esposti a pesticidi. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi in base alla prevalenza di ovociti con CLCG (LCLCG [n= 83]: bassa prevalenza di ovociti con CLCG inferiore al 25%. HCLCG [n= 68]: alta prevalenza di CLCG oltre il 75%. Gli esiti embriologici e clinici sono stati analizzati per entrambi i gruppi e sono stati calcolati utilizzando la differenza tra i due valori. La popolazione inclusa nello studio retrospettivo del ricercatore era composta da 633 coppie che hanno frequentato un centro medico riproduttivo e che facevano parte di un programma ICSI tra il 2009 e il 2011.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione nello studio retrospettivo era composta da 633 coppie che hanno frequentato un centro di medicina riproduttiva e che facevano parte di un programma ICSI tra il 2009 e il 2011. La popolazione in studio è descritta nella Tabella
1. Nelle coppie selezionate, le donne erano normo-responder (coorte di ovociti oltre 5), sotto i 35 anni, residenti nella regione della Piccardia, in Francia, e presentavano CLCG dopo la valutazione della morfologia degli ovociti confermata da un secondo embriologo (Fig. 1
Descrizione
Criterio di inclusione:
- coppie che frequentano un centro medico riproduttivo
- coppie che hanno fatto parte di un programma ICSI tra il 2009 e il 2011
- le donne erano normo-responder
- femmina > 18 anni <35 anni
Criteri di esclusione:
- femmina < 18 anni > 35 anni
- coppia con gravi fattori di infertilità maschile sull'attivazione degli ovociti e il successivo sviluppo dell'embrione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti ICS delle coppie che presentano una diversa prevalenza di CLCG
Lasso di tempo: 2 anni
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Lo scopo del presente studio era di indagare gli esiti ICSI di coppie che presentavano diverse prevalenze di CLCG di ovociti recuperati (bassa prevalenza di CLCG; meno del 25% [LCLCG] e alta prevalenza di CLCG; oltre il 75% [HCLCG]) e la sua correlazione alle zone di esposizione ai pesticidi nella regione della Piccardia, in Francia.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2017_843_0044
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