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Impacto de los ovocitos con CLCG en los resultados de ICSI y su relación potencial con la exposición a pesticidas (CLCG-ICSI)

16 de mayo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La calidad de los ovocitos es un factor limitante clave en la fertilidad femenina que se refleja principalmente en las características morfológicas. La granulación de citoplasma de ubicación central (CLCG) es un tipo de dimorfismo citoplasmático exhibido por los ovocitos que podría estar relacionado con la exposición a pesticidas con un riesgo significativo de disminución de los resultados de ICSI.

Este estudio retrospectivo incluyó a 633 mujeres que formaron parte de un programa de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) entre 2009 y 2011. Los participantes vivían en la región de Picardía en Francia y habían estado expuestos a pesticidas. Las participantes se dividieron en dos grupos según la prevalencia de ovocitos con CLCG (LCLCG [n= 83]: prevalencia baja de ovocitos con CLCG inferior al 25 %). HCLCG [n= 68]: alta prevalencia de CLCG superior al 75%). Los resultados embriológicos y clínicos se analizaron para ambos grupos y se calcularon utilizando la diferencia entre los dos valores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La calidad de los ovocitos es un factor limitante clave en la fertilidad femenina que se refleja principalmente en las características morfológicas. La granulación de citoplasma de ubicación central (CLCG) es un tipo de dimorfismo citoplasmático exhibido por los ovocitos que podría estar relacionado con la exposición a pesticidas con un riesgo significativo de disminución de los resultados de ICSI.

Este estudio retrospectivo incluyó a 633 mujeres que formaron parte de un programa de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) entre 2009 y 2011. Los participantes vivían en la región de Picardía en Francia y habían estado expuestos a pesticidas. Las participantes se dividieron en dos grupos según la prevalencia de ovocitos con CLCG (LCLCG [n= 83]: prevalencia baja de ovocitos con CLCG inferior al 25 %). HCLCG [n= 68]: alta prevalencia de CLCG superior al 75%). Los resultados embriológicos y clínicos se analizaron para ambos grupos y se calcularon utilizando la diferencia entre los dos valores. La población incluida en el estudio retrospectivo del investigador consistió en 633 parejas que asistieron a un centro médico reproductivo y que formaron parte de un programa ICSI entre 2009 y 2011.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

633

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio retrospectivo estuvo conformada por 633 parejas que asistieron a un centro médico reproductivo y que formaron parte de un programa de ICSI entre 2009 y 2011. La población de estudio se describe en la Tabla

1. En las parejas seleccionadas, las mujeres eran normo-respondedoras (cohorte de ovocitos de más de 5), menores de 35 años, residentes en la región de Picardía, Francia, y presentaban CLCG después de la evaluación de la morfología de los ovocitos que fue confirmada por un segundo embriólogo (Fig. 1

Descripción

Criterios de inclusión:

  • parejas que asisten a un centro médico reproductivo
  • parejas que formaron parte de un programa ICSI entre 2009 y 2011
  • las mujeres eran normo-respondedoras
  • mujer > 18 años < 35 años

Criterio de exclusión:

  • mujer < 18 años > 35 años
  • pareja con factores severos de infertilidad masculina en la activación de los ovocitos y el subsiguiente desarrollo del embrión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de ICS de parejas que presentan diferente prevalencia de CLCG
Periodo de tiempo: 2 años
El objetivo del presente estudio fue investigar los resultados de ICSI de parejas que presentan diferentes prevalencias de CLCG de ovocitos extraídos (baja prevalencia de CLCG; menos del 25% [LCLCG] y alta prevalencia de CLCG; más del 75% [HCLCG]) y su correlación. a zonas de exposición a plaguicidas en la región de Picardía, Francia.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

6 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2017_843_0044

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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