- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03647020
Impacto de los ovocitos con CLCG en los resultados de ICSI y su relación potencial con la exposición a pesticidas (CLCG-ICSI)
La calidad de los ovocitos es un factor limitante clave en la fertilidad femenina que se refleja principalmente en las características morfológicas. La granulación de citoplasma de ubicación central (CLCG) es un tipo de dimorfismo citoplasmático exhibido por los ovocitos que podría estar relacionado con la exposición a pesticidas con un riesgo significativo de disminución de los resultados de ICSI.
Este estudio retrospectivo incluyó a 633 mujeres que formaron parte de un programa de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) entre 2009 y 2011. Los participantes vivían en la región de Picardía en Francia y habían estado expuestos a pesticidas. Las participantes se dividieron en dos grupos según la prevalencia de ovocitos con CLCG (LCLCG [n= 83]: prevalencia baja de ovocitos con CLCG inferior al 25 %). HCLCG [n= 68]: alta prevalencia de CLCG superior al 75%). Los resultados embriológicos y clínicos se analizaron para ambos grupos y se calcularon utilizando la diferencia entre los dos valores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La calidad de los ovocitos es un factor limitante clave en la fertilidad femenina que se refleja principalmente en las características morfológicas. La granulación de citoplasma de ubicación central (CLCG) es un tipo de dimorfismo citoplasmático exhibido por los ovocitos que podría estar relacionado con la exposición a pesticidas con un riesgo significativo de disminución de los resultados de ICSI.
Este estudio retrospectivo incluyó a 633 mujeres que formaron parte de un programa de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) entre 2009 y 2011. Los participantes vivían en la región de Picardía en Francia y habían estado expuestos a pesticidas. Las participantes se dividieron en dos grupos según la prevalencia de ovocitos con CLCG (LCLCG [n= 83]: prevalencia baja de ovocitos con CLCG inferior al 25 %). HCLCG [n= 68]: alta prevalencia de CLCG superior al 75%). Los resultados embriológicos y clínicos se analizaron para ambos grupos y se calcularon utilizando la diferencia entre los dos valores. La población incluida en el estudio retrospectivo del investigador consistió en 633 parejas que asistieron a un centro médico reproductivo y que formaron parte de un programa ICSI entre 2009 y 2011.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población del estudio retrospectivo estuvo conformada por 633 parejas que asistieron a un centro médico reproductivo y que formaron parte de un programa de ICSI entre 2009 y 2011. La población de estudio se describe en la Tabla
1. En las parejas seleccionadas, las mujeres eran normo-respondedoras (cohorte de ovocitos de más de 5), menores de 35 años, residentes en la región de Picardía, Francia, y presentaban CLCG después de la evaluación de la morfología de los ovocitos que fue confirmada por un segundo embriólogo (Fig. 1
Descripción
Criterios de inclusión:
- parejas que asisten a un centro médico reproductivo
- parejas que formaron parte de un programa ICSI entre 2009 y 2011
- las mujeres eran normo-respondedoras
- mujer > 18 años < 35 años
Criterio de exclusión:
- mujer < 18 años > 35 años
- pareja con factores severos de infertilidad masculina en la activación de los ovocitos y el subsiguiente desarrollo del embrión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de ICS de parejas que presentan diferente prevalencia de CLCG
Periodo de tiempo: 2 años
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El objetivo del presente estudio fue investigar los resultados de ICSI de parejas que presentan diferentes prevalencias de CLCG de ovocitos extraídos (baja prevalencia de CLCG; menos del 25% [LCLCG] y alta prevalencia de CLCG; más del 75% [HCLCG]) y su correlación. a zonas de exposición a plaguicidas en la región de Picardía, Francia.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2017_843_0044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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