Vliv oocytů pomocí CLCG na výsledky ICSI a jejich potenciální vztah k expozici pesticidům (CLCG-ICSI)
Kvalita oocytů je klíčovým limitujícím faktorem ženské plodnosti, který se odráží především v morfologických vlastnostech. Centrálně lokalizovaná granulace cytoplazmy (CLCG) je jedním z typů cytoplazmatického dimorfismu projevovaného oocyty, který by mohl být spojen s expozicí pesticidům s významným rizikem snížení výsledků ICSI.
Tato retrospektivní studie zahrnovala 633 žen, které byly součástí programu intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI) v letech 2009 až 2011. Účastníci žili v oblasti Pikardie ve Francii a byli vystaveni pesticidům. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin na základě prevalence oocytů s CLCG (LCLCG [n= 83]: nízká prevalence oocytů s CLCG pod 25 %. HCLCG [ n= 68]: vysoká prevalence CLCG nad 75 %). Embryologické a klinické výsledky byly analyzovány pro obě skupiny a byly vypočteny pomocí rozdílu mezi těmito dvěma hodnotami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kvalita oocytů je klíčovým limitujícím faktorem ženské plodnosti, který se odráží především v morfologických vlastnostech. Centrálně lokalizovaná granulace cytoplazmy (CLCG) je jedním z typů cytoplazmatického dimorfismu projevovaného oocyty, který by mohl být spojen s expozicí pesticidům s významným rizikem snížení výsledků ICSI.
Tato retrospektivní studie zahrnovala 633 žen, které byly součástí programu intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI) v letech 2009 až 2011. Účastníci žili v oblasti Pikardie ve Francii a byli vystaveni pesticidům. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin na základě prevalence oocytů s CLCG (LCLCG [n= 83]: nízká prevalence oocytů s CLCG pod 25 %. HCLCG [ n= 68]: vysoká prevalence CLCG nad 75 %). Embryologické a klinické výsledky byly analyzovány pro obě skupiny a byly vypočteny pomocí rozdílu mezi těmito dvěma hodnotami. Populace zahrnutá v retrospektivní studii výzkumníka sestávala z 633 párů, které navštěvovaly reprodukční lékařské centrum a které byly součástí programu ICSI v letech 2009 až 2011.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populaci v retrospektivní studii tvořilo 633 párů, které navštěvovaly reprodukční lékařské centrum a které byly součástí programu ICSI v letech 2009 až 2011. Studovaná populace je popsána v tabulce
1. Ve vybraných párech byly ženy normo-respondery (kohorta oocytů starší 5 let), mladší 35 let, žily v Pikardii ve Francii a vykazovaly CLCG po vyhodnocení morfologie oocytů, což bylo potvrzeno druhým embryologem (obr. 1
Popis
Kritéria pro zařazení:
- páry, které navštěvují reprodukční lékařské centrum
- páry, které byly součástí programu ICSI v letech 2009 až 2011
- ženy byly normo-respondenty
- žena > 18 let <35 let
Kritéria vyloučení:
- žena < 18 let > 35 let
- pár s vážnými faktory mužské neplodnosti na aktivaci oocytů a následném vývoji embrya
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky IKS u párů vykazujících různou prevalenci CLCG
Časové okno: 2 roky
|
Cílem této studie bylo prozkoumat výsledky ICSI párů vykazujících různou prevalenci CLCG získaných oocytů (nízká prevalence CLCG; méně než 25 % [LCLCG] a vysoká prevalence CLCG; přes 75 % [HCLCG]) a jejich korelaci do zón vystavených pesticidům v regionu Pikardie ve Francii.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2017_843_0044
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Otrava pesticidy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensDokončenoZnečištění; Vystavení | Novorozený | Mikrobiota | Mateřské mléko | Meconium | Pesticid | StoliceFrancie