Innvirkning av oocytter med CLCG på ICSI-resultater og deres potensielle forhold til eksponering for plantevernmidler (CLCG-ICSI)
Oocyttkvalitet er en nøkkelbegrensende faktor i kvinnelig fertilitet som først og fremst gjenspeiles i morfologiske trekk. Sentralt lokalisert cytoplasmagranulering (CLCG) er en type cytoplasmatisk dimorfisme som utvises av oocytter som kan knyttes til plantevernmiddeleksponering med en betydelig risiko for reduserte ICSI-utfall.
Denne retrospektive studien inkluderte 633 kvinner som deltok i et program for intracytoplasmatisk spermatozoa-injeksjon (ICSI) mellom 2009 og 2011. Deltakerne bodde i Picardie-regionen i Frankrike og hadde blitt utsatt for plantevernmidler. Deltakerne ble delt inn i to grupper basert på prevalens av oocytter med CLCG (LCLCG [n= 83]: lav prevalens av oocytter med CLCG under 25 %. HCLCG [n= 68]: høy prevalens av CLCG over 75 %). De embryologiske og kliniske resultatene ble analysert for begge gruppene og ble beregnet ved å bruke forskjellen mellom de to verdiene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Oocyttkvalitet er en nøkkelbegrensende faktor i kvinnelig fertilitet som først og fremst gjenspeiles i morfologiske trekk. Sentralt lokalisert cytoplasmagranulering (CLCG) er en type cytoplasmatisk dimorfisme som utvises av oocytter som kan knyttes til plantevernmiddeleksponering med en betydelig risiko for reduserte ICSI-utfall.
Denne retrospektive studien inkluderte 633 kvinner som deltok i et program for intracytoplasmatisk spermatozoa-injeksjon (ICSI) mellom 2009 og 2011. Deltakerne bodde i Picardie-regionen i Frankrike og hadde blitt utsatt for plantevernmidler. Deltakerne ble delt inn i to grupper basert på prevalens av oocytter med CLCG (LCLCG [n= 83]: lav prevalens av oocytter med CLCG under 25 %. HCLCG [n= 68]: høy prevalens av CLCG over 75 %). De embryologiske og kliniske resultatene ble analysert for begge gruppene og ble beregnet ved å bruke forskjellen mellom de to verdiene. Den inkluderte befolkningen i etterforskerens retrospektive studie besto av 633 par som gikk på et reproduktivt medisinsk senter og som var en del av et ICSI-program mellom 2009 og 2011.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Befolkningen i den retrospektive studien besto av 633 par som gikk på et reproduktivt medisinsk senter og som var en del av et ICSI-program mellom 2009 og 2011. Studiepopulasjonen er beskrevet i tabell
1. I de utvalgte parene var kvinner normo-respondere (oocyttkohort over 5), under 35 år, bosatt i Picardie, Frankrike-regionen, og viste CLCG etter oocyttmorfologisk evaluering som ble bekreftet av en andre embryolog (fig. 1)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- par som går på et reproduktivt medisinsk senter
- par som var en del av et ICSI-program mellom 2009 og 2011
- kvinner var normo-responderere
- kvinne > 18 år <35 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- kvinne < 18 år > 35 år gammel
- par med alvorlig mannlig infertilitetsfaktorer på oocyttaktivering og påfølgende embryoutvikling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICS-utfall av par som viser ulik CLCG-prevalens
Tidsramme: 2 år
|
Målet med denne studien var å undersøke ICSI-resultatene for par som presenterer forskjellige CLCG-prevalenser av hentede oocytter (lav prevalens av CLCG; færre enn 25 % [LCLCG] og høy prevalens av CLCG; over 75 % [HCLCG]) og dens korrelasjon til eksponeringssoner for plantevernmidler i regionen Picardie, Frankrike.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2017_843_0044
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Plantevernmiddelforgiftning
-
Hospital Universitario de BurgosRekruttering