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Impacto dos oócitos com CLCG nos resultados da ICSI e sua potencial relação com a exposição a pesticidas (CLCG-ICSI)

16 de maio de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A qualidade do oócito é um fator limitante chave na fertilidade feminina que se reflete principalmente nas características morfológicas. A granulação do citoplasma localizada centralmente (CLCG) é um tipo de dimorfismo citoplasmático exibido por oócitos que pode estar ligado à exposição a pesticidas com um risco significativo de diminuição dos resultados da ICSI.

Este estudo retrospectivo incluiu 633 mulheres que fizeram parte de um programa de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) entre 2009 e 2011. Os participantes viviam na região da Picardia, na França, e foram expostos a pesticidas. As participantes foram divididas em dois grupos com base na prevalência de oócitos com CLCG (LCLCG [n= 83]: baixa prevalência de oócitos com CLCG abaixo de 25%. HCLCG [ n= 68]: alta prevalência de CLCG acima de 75%). Os resultados embriológicos e clínicos foram analisados ​​para ambos os grupos e calculados pela diferença entre os dois valores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A qualidade do oócito é um fator limitante chave na fertilidade feminina que se reflete principalmente nas características morfológicas. A granulação do citoplasma localizada centralmente (CLCG) é um tipo de dimorfismo citoplasmático exibido por oócitos que pode estar ligado à exposição a pesticidas com um risco significativo de diminuição dos resultados da ICSI.

Este estudo retrospectivo incluiu 633 mulheres que fizeram parte de um programa de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) entre 2009 e 2011. Os participantes viviam na região da Picardia, na França, e foram expostos a pesticidas. As participantes foram divididas em dois grupos com base na prevalência de oócitos com CLCG (LCLCG [n= 83]: baixa prevalência de oócitos com CLCG abaixo de 25%. HCLCG [ n= 68]: alta prevalência de CLCG acima de 75%). Os resultados embriológicos e clínicos foram analisados ​​para ambos os grupos e calculados pela diferença entre os dois valores. A população incluída no estudo retrospectivo do investigador consistiu em 633 casais que frequentaram um centro médico reprodutivo e que fizeram parte de um programa ICSI entre 2009 e 2011.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

633

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo retrospectivo consistiu de 633 casais que frequentaram um centro de medicina reprodutiva e que fizeram parte de um programa ICSI entre 2009 e 2011. A população do estudo é descrita na Tabela

1. Nos casais selecionados, as mulheres eram normo-responsivas (coorte de oócitos acima de 5), com menos de 35 anos, residentes na região da Picardia, na França, e exibiram CLCG após avaliação da morfologia oocitária confirmada por um segundo embriologista (Fig. 1

Descrição

Critério de inclusão:

  • casais que frequentam um centro de medicina reprodutiva
  • casais que fizeram parte de um programa ICSI entre 2009 e 2011
  • as mulheres eram normo-responsivas
  • feminino > 18 anos <35 anos

Critério de exclusão:

  • feminino < 18 anos > 35 anos
  • casal com fatores de infertilidade masculinos graves na ativação do oócito e subsequente desenvolvimento do embrião

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados de ICS de casais com diferentes prevalências de CLCG
Prazo: 2 anos
O objetivo do presente estudo foi investigar os resultados de ICSI de casais apresentando diferentes prevalências de CLCG de oócitos recuperados (baixa prevalência de CLCG; menos de 25% [LCLCG] e alta prevalência de CLCG; acima de 75% [HCLCG]) e sua correlação a zonas de exposição a pesticidas na região da Picardia, França.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2017_843_0044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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