Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av oocyter med CLCG på ICSI-resultat och deras potentiella samband med exponering för bekämpningsmedel (CLCG-ICSI)

16 maj 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Oocyternas kvalitet är en nyckelbegränsande faktor i kvinnlig fertilitet, vilket främst återspeglas i morfologiska egenskaper. Centralt placerad cytoplasmagranulering (CLCG) är en typ av cytoplasmatisk dimorfism som uppvisas av oocyter som kan kopplas till exponering för bekämpningsmedel med en betydande risk för minskade ICSI-resultat.

Denna retrospektiva studie inkluderade 633 kvinnor som deltog i ett program för intracytoplasmatiska spermatozoer (ICSI) mellan 2009 och 2011. Deltagarna bodde i regionen Picardie i Frankrike och hade blivit utsatta för bekämpningsmedel. Deltagarna delades in i två grupper baserade på prevalensen av oocyter med CLCG (LCLCG [n= 83]: låg prevalens av oocyter med CLCG under 25 %. HCLCG [n=68]: hög prevalens av CLCG över 75 %). De embryologiska och kliniska resultaten analyserades för båda grupperna och beräknades med hjälp av skillnaden mellan de två värdena.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Oocyternas kvalitet är en nyckelbegränsande faktor i kvinnlig fertilitet, vilket främst återspeglas i morfologiska egenskaper. Centralt placerad cytoplasmagranulering (CLCG) är en typ av cytoplasmatisk dimorfism som uppvisas av oocyter som kan kopplas till exponering för bekämpningsmedel med en betydande risk för minskade ICSI-resultat.

Denna retrospektiva studie inkluderade 633 kvinnor som deltog i ett program för intracytoplasmatiska spermatozoer (ICSI) mellan 2009 och 2011. Deltagarna bodde i regionen Picardie i Frankrike och hade blivit utsatta för bekämpningsmedel. Deltagarna delades in i två grupper baserade på prevalensen av oocyter med CLCG (LCLCG [n= 83]: låg prevalens av oocyter med CLCG under 25 %. HCLCG [n=68]: hög prevalens av CLCG över 75 %). De embryologiska och kliniska resultaten analyserades för båda grupperna och beräknades med hjälp av skillnaden mellan de två värdena. Den inkluderade populationen i utredarens retrospektiva studie bestod av 633 par som besökte ett reproduktivt medicinskt center och som ingick i ett ICSI-program mellan 2009 och 2011.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

633

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen i den retrospektiva studien bestod av 633 par som besökte ett reproduktionsmedicinskt center och som ingick i ett ICSI-program mellan 2009 och 2011. Studiepopulationen beskrivs i tabell

1. I de utvalda paren var kvinnor normo-responders (oocytkohort över 5), under 35 år gamla, bosatta i Picardie, Frankrike, och uppvisade CLCG efter oocytmorfologisk utvärdering som bekräftades av en andra embryolog (Fig. 1)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • par som går på ett reproduktivt medicinskt center
  • par som ingick i ett ICSI-program mellan 2009 och 2011
  • kvinnor var normo-responderare
  • kvinna > 18 år <35 år gammal

Exklusions kriterier:

  • kvinna < 18 år > 35 år gammal
  • par med allvarliga manliga infertilitetsfaktorer på oocytaktivering och efterföljande embryonutveckling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICS-resultat av par som uppvisar olika CLCG-prevalens
Tidsram: 2 år
Syftet med den här studien var att undersöka ICSI-resultaten för par som uppvisar olika CLCG-prevalenser av hämtade oocyter (låg prevalens av CLCG; mindre än 25 % [LCLCG] och hög prevalens av CLCG; över 75 % [HCLCG]) och dess korrelation till exponeringszoner för bekämpningsmedel i regionen Picardie, Frankrike.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2023

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2017_843_0044

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bekämpningsmedelsförgiftning

Prenumerera