- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03647020
Inverkan av oocyter med CLCG på ICSI-resultat och deras potentiella samband med exponering för bekämpningsmedel (CLCG-ICSI)
Oocyternas kvalitet är en nyckelbegränsande faktor i kvinnlig fertilitet, vilket främst återspeglas i morfologiska egenskaper. Centralt placerad cytoplasmagranulering (CLCG) är en typ av cytoplasmatisk dimorfism som uppvisas av oocyter som kan kopplas till exponering för bekämpningsmedel med en betydande risk för minskade ICSI-resultat.
Denna retrospektiva studie inkluderade 633 kvinnor som deltog i ett program för intracytoplasmatiska spermatozoer (ICSI) mellan 2009 och 2011. Deltagarna bodde i regionen Picardie i Frankrike och hade blivit utsatta för bekämpningsmedel. Deltagarna delades in i två grupper baserade på prevalensen av oocyter med CLCG (LCLCG [n= 83]: låg prevalens av oocyter med CLCG under 25 %. HCLCG [n=68]: hög prevalens av CLCG över 75 %). De embryologiska och kliniska resultaten analyserades för båda grupperna och beräknades med hjälp av skillnaden mellan de två värdena.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Oocyternas kvalitet är en nyckelbegränsande faktor i kvinnlig fertilitet, vilket främst återspeglas i morfologiska egenskaper. Centralt placerad cytoplasmagranulering (CLCG) är en typ av cytoplasmatisk dimorfism som uppvisas av oocyter som kan kopplas till exponering för bekämpningsmedel med en betydande risk för minskade ICSI-resultat.
Denna retrospektiva studie inkluderade 633 kvinnor som deltog i ett program för intracytoplasmatiska spermatozoer (ICSI) mellan 2009 och 2011. Deltagarna bodde i regionen Picardie i Frankrike och hade blivit utsatta för bekämpningsmedel. Deltagarna delades in i två grupper baserade på prevalensen av oocyter med CLCG (LCLCG [n= 83]: låg prevalens av oocyter med CLCG under 25 %. HCLCG [n=68]: hög prevalens av CLCG över 75 %). De embryologiska och kliniska resultaten analyserades för båda grupperna och beräknades med hjälp av skillnaden mellan de två värdena. Den inkluderade populationen i utredarens retrospektiva studie bestod av 633 par som besökte ett reproduktivt medicinskt center och som ingick i ett ICSI-program mellan 2009 och 2011.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Populationen i den retrospektiva studien bestod av 633 par som besökte ett reproduktionsmedicinskt center och som ingick i ett ICSI-program mellan 2009 och 2011. Studiepopulationen beskrivs i tabell
1. I de utvalda paren var kvinnor normo-responders (oocytkohort över 5), under 35 år gamla, bosatta i Picardie, Frankrike, och uppvisade CLCG efter oocytmorfologisk utvärdering som bekräftades av en andra embryolog (Fig. 1)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- par som går på ett reproduktivt medicinskt center
- par som ingick i ett ICSI-program mellan 2009 och 2011
- kvinnor var normo-responderare
- kvinna > 18 år <35 år gammal
Exklusions kriterier:
- kvinna < 18 år > 35 år gammal
- par med allvarliga manliga infertilitetsfaktorer på oocytaktivering och efterföljande embryonutveckling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICS-resultat av par som uppvisar olika CLCG-prevalens
Tidsram: 2 år
|
Syftet med den här studien var att undersöka ICSI-resultaten för par som uppvisar olika CLCG-prevalenser av hämtade oocyter (låg prevalens av CLCG; mindre än 25 % [LCLCG] och hög prevalens av CLCG; över 75 % [HCLCG]) och dess korrelation till exponeringszoner för bekämpningsmedel i regionen Picardie, Frankrike.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2017_843_0044
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bekämpningsmedelsförgiftning
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadFörorening; Exponering | Nyfödd | Mikrobiota | Bröstmjölk | Mekonium | Pesticid | PallFrankrike
-
Hospital Universitario de BurgosRekrytering