Impact des ovocytes avec CLCG sur les résultats de l'ICSI et leur relation potentielle avec l'exposition aux pesticides (CLCG-ICSI)
La qualité des ovocytes est un facteur limitant clé de la fertilité féminine qui se reflète principalement dans les caractéristiques morphologiques. La granulation du cytoplasme située au centre (CLCG) est un type de dimorphisme cytoplasmique présenté par les ovocytes qui pourrait être lié à l'exposition aux pesticides avec un risque important de diminution des résultats ICSI.
Cette étude rétrospective a inclus 633 femmes ayant participé à un programme d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) entre 2009 et 2011. Les participants vivaient en Picardie en France et avaient été exposés à des pesticides. Les participants ont été divisés en deux groupes en fonction de la prévalence des ovocytes avec CLCG (LCLCG [n = 83] : faible prévalence des ovocytes avec CLCG inférieure à 25 %. HCLCG [ n= 68] : forte prévalence de CLCG supérieure à 75 %). Les résultats embryologiques et cliniques ont été analysés pour les deux groupes et ont été calculés en utilisant la différence entre les deux valeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La qualité des ovocytes est un facteur limitant clé de la fertilité féminine qui se reflète principalement dans les caractéristiques morphologiques. La granulation du cytoplasme située au centre (CLCG) est un type de dimorphisme cytoplasmique présenté par les ovocytes qui pourrait être lié à l'exposition aux pesticides avec un risque important de diminution des résultats ICSI.
Cette étude rétrospective a inclus 633 femmes ayant participé à un programme d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) entre 2009 et 2011. Les participants vivaient en Picardie en France et avaient été exposés à des pesticides. Les participants ont été divisés en deux groupes en fonction de la prévalence des ovocytes avec CLCG (LCLCG [n = 83] : faible prévalence des ovocytes avec CLCG inférieure à 25 %. HCLCG [ n= 68] : forte prévalence de CLCG supérieure à 75 %). Les résultats embryologiques et cliniques ont été analysés pour les deux groupes et ont été calculés en utilisant la différence entre les deux valeurs. La population incluse dans l'étude rétrospective de l'investigateur était constituée de 633 couples ayant fréquenté un centre de médecine reproductive et ayant participé à un programme ICSI entre 2009 et 2011.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population de l'étude rétrospective était constituée de 633 couples qui fréquentaient un centre de médecine reproductive et qui faisaient partie d'un programme ICSI entre 2009 et 2011. La population étudiée est décrite dans le tableau
1. Dans les couples sélectionnés, les femmes étaient normo-répondeuses (cohorte d'ovocytes de plus de 5 ans), âgées de moins de 35 ans, résidant en région Picardie, France, et présentaient un CLCG après évaluation de la morphologie des ovocytes qui a été confirmée par un second embryologiste (Fig. 1
La description
Critère d'intégration:
- couples qui fréquentent un centre de médecine reproductive
- couples ayant suivi un programme ICSI entre 2009 et 2011
- les femmes étaient normo-répondeuses
- femme > 18 ans <35 ans
Critère d'exclusion:
- femme < 18 ans > 35 ans
- coupler avec des facteurs d'infertilité masculine sévère sur l'activation des ovocytes et le développement ultérieur de l'embryon
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats ICS des couples présentant une prévalence CLCG différente
Délai: 2 années
|
Le but de la présente étude était d'étudier les résultats de l'ICSI de couples présentant différentes prévalences de CLCG d'ovocytes récupérés (faible prévalence de CLCG ; moins de 25 % [LCLCG] et forte prévalence de CLCG ; plus de 75 % [HCLCG]) et sa corrélation aux zones d'exposition aux pesticides dans la région de Picardie, France.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2017_843_0044
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .