A petesejtek hatása a CLCG-vel az ICSI eredményekre és lehetséges kapcsolatuk a peszticidekkel való expozícióval (CLCG-ICSI)
A petesejtek minősége a női termékenység kulcsfontosságú korlátozó tényezője, amely elsősorban a morfológiai jellemzőkben tükröződik. A központi elhelyezkedésű citoplazmagranuláció (CLCG) a petesejtek által mutatott citoplazmatikus dimorfizmus egyik típusa, amely a peszticid-expozícióhoz köthető, és jelentős kockázatot jelent az ICSI kimenetelének csökkenésére.
Ebben a retrospektív vizsgálatban 633 nő vett részt, akik 2009 és 2011 között intracitoplazmatikus spermatozoa injekció (ICSI) programban vettek részt. A résztvevők Franciaországban, a Pikárdia régióban éltek, és peszticideknek voltak kitéve. A résztvevőket két csoportra osztották a CLCG-s petesejtek prevalenciája alapján (LCLCG [n= 83]: a CLCG-s petesejtek alacsony prevalenciája 25% alatti). HCLCG [ n= 68]: a CLCG magas prevalenciája 75% felett. Az embriológiai és klinikai eredményeket mindkét csoport esetében elemeztük, és a két érték közötti különbség alapján számítottuk ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A petesejtek minősége a női termékenység kulcsfontosságú korlátozó tényezője, amely elsősorban a morfológiai jellemzőkben tükröződik. A központi elhelyezkedésű citoplazmagranuláció (CLCG) a petesejtek által mutatott citoplazmatikus dimorfizmus egyik típusa, amely a peszticid-expozícióhoz köthető, és jelentős kockázatot jelent az ICSI kimenetelének csökkenésére.
Ebben a retrospektív vizsgálatban 633 nő vett részt, akik 2009 és 2011 között intracitoplazmatikus spermatozoa injekció (ICSI) programban vettek részt. A résztvevők Franciaországban, a Pikárdia régióban éltek, és peszticideknek voltak kitéve. A résztvevőket két csoportra osztották a CLCG-s petesejtek prevalenciája alapján (LCLCG [n= 83]: a CLCG-s petesejtek alacsony prevalenciája 25% alatti). HCLCG [ n= 68]: a CLCG magas prevalenciája 75% felett. Az embriológiai és klinikai eredményeket mindkét csoport esetében elemeztük, és a két érték közötti különbség alapján számítottuk ki. A vizsgáló retrospektív vizsgálatába bevont populáció 633 párból állt, akik egy reproduktív egészségügyi központban jártak, és 2009 és 2011 között részt vettek egy ICSI programban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A retrospektív vizsgálat populációja 633 párból állt, akik egy reproduktív egészségügyi központban jártak, és 2009 és 2011 között részt vettek egy ICSI programban. A vizsgálati populáció leírása a táblázatban található
1. A kiválasztott párokban a nők normo-reszponderek voltak (5 év feletti petesejtek), 35 év alattiak, a franciaországi Picardie régióban éltek, és CLCG-t mutattak a petesejtek morfológiai értékelése után, amelyet egy második embriológus is megerősített (1. ábra).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- párok, akik egy reproduktív egészségügyi központba járnak
- párok, akik 2009 és 2011 között részt vettek egy ICSI programban
- a nők normo-reagálók voltak
- nő > 18 év <35 éves
Kizárási kritériumok:
- nő < 18 év > 35 éves
- pár súlyos férfi meddőségi faktorokkal a petesejtek aktiválásán és az azt követő embriófejlődésen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különböző CLCG prevalenciát mutató párok ICS-eredményei
Időkeret: 2 év
|
A jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az ICSI-eredményeket olyan párok esetében, akik különböző CLCG-prevalenciát mutatnak be a kinyert petesejtekből (alacsony CLCG prevalencia; kevesebb, mint 25% [LCLCG] és magas CLCG prevalencia; 75% feletti [HCLCG]) és ennek összefüggését. a peszticid expozíciós zónákra a franciaországi Picardie régióban.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moncef Ben Khlifa, MD, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2017_843_0044
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .