生後 32 週未満の未熟児の管理と温熱快適性 (CTNNP)
2023年5月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
密閉保育器に入れられた無月経32週未満の未熟児の早期管理と温熱快適性の改善：従来の「空気」調節モードと「皮膚」調節モードでの保育器の使用の比較。
睡眠傾向は、自発的な覚醒エピソードの持続時間 (W) の観点から評価されました。
29 人の生後 9 日の早産新生児 (月経後 9 日: 209 人) の夜間睡眠ポリグラフィー中に、体の 6 つの部位 (腹部、胸部、目、手、大腿部、足) の皮膚温が測定されました (赤外線サーモグラフィーを使用)。
その後、研究者らは、W エピソードの持続時間が、エピソードの開始時、最中、終了時に測定された局所皮膚温度に依存するかどうかを判断しました。
調査の概要
詳細な説明
早産児にとって睡眠は最も重要ですが、新生児集中治療室での早産児のケアは睡眠に有利とは言えません。
成人を対象としたいくつかの研究で「睡眠への植物的準備」（消灯前の遠位皮膚血管拡張が急速な入眠を促進する）が記載されていることを考慮して、研究者らはこのプロセスが早産児で機能するかどうかを検討した。
睡眠傾向は、自発的な覚醒エピソードの持続時間 (W) の観点から評価されました。
29 人の生後 9 日の早産新生児 (月経後 9 日: 209 人) の夜間睡眠ポリグラフィー中に、体の 6 つの部位 (腹部、胸部、目、手、大腿部、足) の皮膚温が測定されました (赤外線サーモグラフィーを使用)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新生児医療ユニットに入院した無月経の 32 週未満の早産児は、親の書面による同意を得た後に対象となります。
データは早産児の生後 10 日間に収集されます。
説明
包含基準:
- 早産児 25 ～ 32 週間の無月経。
- 生後12時間未満で新生児医療ユニットに到着。
- 密閉型保育器で管理する必要がある。
- 通信カードを備えた保育器の利用可能性。
除外基準:
- 未熟児 > 32 週間の無月経。
- 生後12時間後に新生児医療ユニットに到着。
- 奇形症候群または重篤な心臓病の存在。
- 生後10日以内の管理が必要な病状。
- 生後10分でアプガースコアが5未満。
- 開放型保育器での初期管理の必要性。
- 通信カードを備えた保育器が利用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生後32週未満の早産児の温熱快適性の測定
時間枠：10日間
|
この研究の目的は、超未熟児（無月経32週未満）の最初の10日間の熱ストレスを軽減するために、密閉された保育器に入れた早産児の熱的快適さ（心臓と呼吸の頻度の変動）を評価することです。人生の。
|
10日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierre Tourneux, MD, PhD、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月4日
一次修了 (実際)
2017年1月25日
研究の完了 (実際)
2017年1月25日
試験登録日
最初に提出
2018年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月23日
最初の投稿 (実際)
2018年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月16日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。