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32주 미만 미숙아의 관리 및 열적 편안함 (CTNNP)

2023년 5월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

폐쇄형 인큐베이터에 배치된 32주 미만의 무월경 미숙아의 조기 관리 및 온열 편안함의 개선: 기존의 "공기" 조절 모드와 "피부" 조절 모드에서 인큐베이터 사용 비교 .

수면 성향은 각성(W)의 자발적인 에피소드의 기간으로 평가되었습니다. 생후 9일 된 미숙아(월경 후 나이: 209 9일) 29명을 대상으로 야간 수면다원검사를 시행하는 동안 신체 6곳(복부, 가슴 부위, 눈, 손, 허벅지, 발)의 피부 온도를 측정했습니다(적외선 체온 측정법 사용). 그런 다음 조사관은 W 에피소드의 지속 시간이 에피소드 시작, 도중 및 종료 시 측정된 국소 피부 온도에 따라 달라지는지 여부를 결정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

미숙아에게는 수면이 가장 중요하지만 신생아 집중 치료실에서 조산아를 돌보는 것은 수면을 선호하지 않습니다. 성인을 대상으로 한 여러 연구에서 '수면에 대한 식물성 준비'(소등 전 원위 피부 혈관 확장이 빠른 수면 개시를 촉진함)를 기술한 점을 감안하여 연구자들은 이 과정이 미숙아에서 작동하는지 여부를 조사했습니다. 수면 성향은 각성(W)의 자발적인 에피소드의 기간으로 평가되었습니다. 생후 9일 된 미숙아(월경 후 나이: 209 9일) 29명을 대상으로 야간 수면다원검사를 시행하는 동안 신체 6곳(복부, 가슴 부위, 눈, 손, 허벅지, 발)의 피부 온도를 측정했습니다(적외선 체온 측정법 사용).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

29

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

32주 미만의 무월경 미숙아는 부모의 서면 동의를 얻은 후 신생아 의학과에서 출산을 인정받게 됩니다. 미숙아의 생후 10일 동안 데이터가 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 25~32주의 무월경 미숙아;
  • 12시간 미만의 신생아실 도착;
  • 폐쇄형 인큐베이터에서의 관리 필요성;
  • 통신 카드가 장착된 인큐베이터의 가용성.

제외 기준:

  • 미숙아 > 32주 무월경;
  • 생후 12시간 후 신생아실에 도착;
  • 기형 증후군 또는 심각한 심장 질환의 존재;
  • 생후 10일 이내에 관리가 필요한 병리;
  • 삶의 10분에 아프가 점수 <5;
  • 개방형 인큐베이터에서 초기 관리 필요;
  • 통신 카드가 장착된 인큐베이터의 사용 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
32주 미만 미숙아의 열적 편안함 측정
기간: 10 일
이 연구의 목적은 첫 10일 동안 극미숙아(< 32주 무월경)의 열 스트레스를 줄이기 위해 밀폐된 인큐베이터에 배치된 미숙아의 열적 편안함(심장 및 호흡 주파수의 가변성)을 평가하는 것입니다. 인생의.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Tourneux, MD, PhD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI10-PR-TOURNEUX-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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