Management a tepelná pohoda předčasně narozených dětí do 32 týdnů (CTNNP)
16. května 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Zlepšení časné péče a tepelného komfortu předčasně narozených kojenců do 32 týdnů amenorey umístěných v uzavřeném inkubátoru: Porovnání použití inkubátoru v konvenčním „vzduchovém“ vs. „kutánním“ regulačním režimu.
Sklon ke spánku byl hodnocen z hlediska trvání spontánní epizody bdělosti (W).
Teploty kůže na šesti místech těla (břicho, prsní oblast, oko, ruka, stehno a chodidlo) byly měřeny (pomocí infračervené termografie) během noční polysomnografie u 29 9denních předčasně narozených novorozenců (postmenstruační věk: 209 9 dní).
Vyšetřovatelé pak určili, zda trvání W epizody závisí na místních teplotách kůže naměřených na začátku, během a na konci epizody.
Přehled studie
Detailní popis
Přestože je spánek pro předčasně narozené novorozence prvořadý, péče o ně na novorozenecké jednotce intenzivní péče spánku neprospívá.
Vzhledem k tomu, že několik studií u dospělých popsalo „vegetativní připravenost na spánek“ (ve kterém distální kožní vazodilatace před zhasnutím světla podporuje rychlý nástup spánku), vyšetřovatelé zkoumali, zda tento proces funguje u předčasně narozených novorozenců.
Sklon ke spánku byl hodnocen z hlediska trvání spontánní epizody bdělosti (W).
Teploty kůže na šesti místech těla (břicho, prsní oblast, oko, ruka, stehno a chodidlo) byly měřeny (pomocí infračervené termografie) během noční polysomnografie u 29 9denních předčasně narozených novorozenců (postmenstruační věk: 209 9 dní).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 týden (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti s méně než 32 týdny amenorey přijaté k porodu na oddělení novorozenecké medicíny budou zařazeny po obdržení písemného souhlasu rodičů.
Údaje budou shromažďovány během prvních 10 dnů života předčasně narozeného dítěte.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předčasně narození novorozenci 25 až 32 týdnů amenorey;
- příchod na novorozenecké oddělení <12 hodin života;
- potřeba managementu v uzavřeném inkubátoru;
- dostupnost inkubátoru vybaveného komunikační kartou.
Kritéria vyloučení:
- předčasně narození novorozenci > 32 týdnů amenorey;
- příchod na oddělení novorozenecké medicíny po 12 hodinách života;
- přítomnost malformačního syndromu nebo závažného srdečního onemocnění;
- patologie vyžadující léčbu během prvních 10 dnů života;
- Apgar skóre <5 po 10 minutách života;
- potřeba počátečního řízení v otevřeném inkubátoru;
- nedostupnost inkubátoru vybaveného komunikační kartou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření tepelného komfortu předčasně narozených dětí mladších než 32 týdnů
Časové okno: 10 dní
|
Cílem této studie je zhodnotit tepelný komfort (variabilita srdeční a respirační frekvence) předčasně narozeného dítěte umístěného v uzavřeném inkubátoru za účelem snížení tepelného stresu velmi předčasně narozeného novorozence (< 32 týdnů amenorey) během prvních 10 dnů. života.
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Tourneux, MD, PhD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI10-PR-TOURNEUX-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .