Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering og termisk komfort for for tidligt fødte spædbørn under 32 uger (CTNNP)

16. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forbedring af tidlig behandling og termisk komfort hos præmature spædbørn under 32 uger med amenoré anbragt i en lukket kuvøse: Sammenligning af brugen af ​​kuvøsen i konventionel "luft" vs. "kutan" reguleringstilstand.

Søvntilbøjelighed blev vurderet i forhold til varigheden af ​​en spontan episode af vågenhed (W). Hudtemperaturer på seks kropssteder (mave, brystregion, øje, hånd, lår og fod) blev målt (ved hjælp af infrarød termografi) under natlig polysomnografi hos 29 9 dage gamle præmature nyfødte (postmenstruel alder: 209 9 dage). Efterforskerne fastslog derefter, om varigheden af ​​W-episoden afhang af de lokale hudtemperaturer målt ved starten, under og slutningen af ​​episoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom søvn er af afgørende betydning for præmature nyfødte, begunstiger pleje af sidstnævnte på en neonatal intensivafdeling ikke søvn. I betragtning af, at adskillige undersøgelser hos voksne har beskrevet en 'vegetativ parathed til at sove' (hvor distal hudvasodilatation før slukningslys fremmer hurtig søvnbegyndelse), undersøgte efterforskerne, om denne proces fungerer hos præmature nyfødte. Søvntilbøjelighed blev vurderet i forhold til varigheden af ​​en spontan episode af vågenhed (W). Hudtemperaturer på seks kropssteder (mave, brystregion, øje, hånd, lår og fod) blev målt (ved hjælp af infrarød termografi) under natlig polysomnografi hos 29 9 dage gamle præmature nyfødte (postmenstruel alder: 209 9 dage).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 uge (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte spædbørn mindre end 32 uger med amenoré indlagt til fødslen på Neonatal Medicinsk Afdeling vil blive inkluderet efter indhentet skriftligt forældresamtykke. Data vil blive indsamlet i løbet af de første 10 dage af det præmature barns liv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præmature nyfødte 25 til 32 uger med amenoré;
  • ankomst til Neonatal Medicinsk Afdeling <12 timers levetid;
  • behov for ledelse i en lukket inkubator;
  • tilgængelighed af en inkubator udstyret med kommunikationskort.

Ekskluderingskriterier:

  • præmature nyfødte > 32 uger med amenoré;
  • ankomst til neonatalmedicinsk afdeling efter 12 timers levetid;
  • tilstedeværelse af misdannelsessyndrom eller alvorlig hjertesygdom;
  • patologi, der kræver behandling inden for de første 10 dage af livet;
  • Apgar-score <5 ved 10 minutter af livet;
  • behov for indledende ledelse i en åben inkubator;
  • utilgængeligheden af ​​en inkubator udstyret med et kommunikationskort

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af den termiske komfort for præmature spædbørn under 32 uger
Tidsramme: 10 dage
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den termiske komfort (variabilitet af hjerte- og respirationsfrekvenser) hos for tidligt fødte spædbørn anbragt i en lukket kuvøse for at reducere den termiske stress hos den meget for tidligt fødte nyfødte (< 32 ugers amenoré) i løbet af de første 10 dage af livet.
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre Tourneux, MD, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

27. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI10-PR-TOURNEUX-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med måling af hudtemperatur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner