Prise en charge et confort thermique des prématurés de moins de 32 semaines (CTNNP)
16 mai 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Amélioration de la prise en charge précoce et du confort thermique des prématurés de moins de 32 semaines d'aménorrhée placés en couveuse fermée : comparaison de l'utilisation de la couveuse en mode de régulation conventionnel « aérien » vs « cutané ».
La propension au sommeil a été évaluée en termes de durée d'un épisode spontané d'éveil (W).
Les températures cutanées de six sites corporels (l'abdomen, la région pectorale, l'œil, la main, la cuisse et le pied) ont été mesurées (par thermographie infrarouge) au cours d'une polysomnographie nocturne chez 29 nouveau-nés prématurés de 9 jours (âge post-menstruel : 209 9 jours).
Les enquêteurs ont ensuite déterminé si la durée de l'épisode W dépendait des températures cutanées locales mesurées au début, pendant et à la fin de l'épisode.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que le sommeil soit d'une importance primordiale pour les nouveau-nés prématurés, la prise en charge de ces derniers dans une unité de soins intensifs néonatals ne favorise pas le sommeil.
Étant donné que plusieurs études chez l'adulte ont décrit une «préparation végétative au sommeil» (dans laquelle la vasodilatation cutanée distale avant l'extinction des feux favorise un endormissement rapide), les chercheurs ont examiné si ce processus fonctionnait ou non chez les nouveau-nés prématurés.
La propension au sommeil a été évaluée en termes de durée d'un épisode spontané d'éveil (W).
Les températures cutanées de six sites corporels (l'abdomen, la région pectorale, l'œil, la main, la cuisse et le pied) ont été mesurées (par thermographie infrarouge) au cours d'une polysomnographie nocturne chez 29 nouveau-nés prématurés de 9 jours (âge post-menstruel : 209 9 jours).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 semaine (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les prématurés de moins de 32 semaines d'aménorrhée admis à la naissance dans l'unité de médecine néonatale seront inclus après avoir obtenu le consentement écrit des parents.
Les données seront recueillies au cours des 10 premiers jours de vie du prématuré.
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-nés prématurés de 25 à 32 semaines d'aménorrhée ;
- arrivée dans l'unité de médecine néonatale <12 heures de vie ;
- nécessité d'une gestion en incubateur fermé ;
- disponibilité d'un incubateur équipé d'une carte de communication.
Critère d'exclusion:
- nouveau-nés prématurés> 32 semaines d'aménorrhée;
- arrivée dans l'unité de médecine néonatale après 12 heures de vie ;
- présence d'un syndrome malformatif ou d'une maladie cardiaque grave;
- pathologie nécessitant une prise en charge dans les 10 premiers jours de vie ;
- Score d'Apgar < 5 à 10 minutes de vie ;
- nécessité d'une prise en charge initiale en incubateur ouvert ;
- indisponibilité d'un incubateur équipé d'une carte de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du confort thermique des prématurés de moins de 32 semaines
Délai: 10 jours
|
L'objectif de cette étude est d'évaluer le confort thermique (variabilité des fréquences cardiaques et respiratoires) d'un prématuré placé en couveuse fermée pour réduire le stress thermique du nouveau-né très prématuré (< 32 semaines d'aménorrhée) pendant les 10 premiers jours de la vie.
|
10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Tourneux, MD, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2018
Première publication (Réel)
27 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI10-PR-TOURNEUX-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .