Alle 32 viikon ikäisten keskosten hoito ja lämpömukavuus (CTNNP)
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Alle 32 viikon amenorreasta kärsineiden keskosten varhaisen hoidon ja lämpömukavuuden parantaminen suljettuun inkubaattoriin: Inkubaattorin käytön vertailu perinteisessä "ilma" ja "kutaanisessa" säätelytilassa.
Unialttius arvioitiin spontaanin valveillaolojakson keston perusteella (W).
Ihon lämpötilat kuudessa kehon kohdassa (vatsa, rintakehä, silmä, käsi, reidet ja jalkateriä) mitattiin (käyttämällä infrapunatermografiaa) yöllisen polysomnografian aikana 29 9 päivän ikäisellä keskosella (kuukautisten jälkeinen ikä: 209 9 päivää).
Tämän jälkeen tutkijat määrittelivät, riippuiko W-jakson kesto paikallisista iholämpötiloista, jotka mitattiin jakson alussa, aikana ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka uni on keskosille ensiarvoisen tärkeää, jälkimmäisen hoito vastasyntyneiden teho-osastolla ei suosi unta.
Ottaen huomioon, että useissa aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa on kuvattu "vegetatiivista valmiutta nukkumaan" (jossa distaalinen ihon verisuonten laajeneminen ennen valojen sammumista edistää nopeaa nukahtamista), tutkijat tarkastelivat, toimiiko tämä prosessi ennenaikaisilla vastasyntyneillä.
Unialttius arvioitiin spontaanin valveillaolojakson keston perusteella (W).
Ihon lämpötilat kuudessa kehon kohdassa (vatsa, rintakehä, silmä, käsi, reidet ja jalkateriä) mitattiin (käyttämällä infrapunatermografiaa) yöllisen polysomnografian aikana 29 9 päivän ikäisellä keskosella (kuukautisten jälkeinen ikä: 209 9 päivää).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 32 viikon kuukautiskipuista kärsineet keskoset, jotka on otettu syntymään vastasyntyneiden lääketieteelliseen yksikköön, otetaan mukaan, kun vanhemmilta on saatu kirjallinen suostumus.
Tiedot kerätään keskosen 10 ensimmäisen elinpäivän aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikaiset vastasyntyneet 25-32 viikkoa amenorreaa;
- saapuminen vastasyntyneiden lääketieteelliseen yksikköön alle 12 tuntia;
- hallinnan tarve suljetussa hautomossa;
- viestintäkortilla varustetun hautomon saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikaiset vastasyntyneet > 32 viikkoa amenorreaa;
- saapuminen vastasyntyneiden lääketieteen osastolle 12 tunnin jälkeen;
- epämuodostumaoireyhtymän tai vakavan sydänsairauden esiintyminen;
- hoitoa vaativa patologia 10 ensimmäisen elinpäivän aikana;
- Apgar-pisteet <5 10 minuutin kohdalla;
- tarve alustavaan hallintaan avoimessa hautomossa;
- viestintäkortilla varustetun hautomon puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alle 32 viikon ikäisten keskosten lämpömukavuuden mitta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kesosten lämpömukavuutta (sydämen ja hengitystaajuuksien vaihtelu) suljetussa inkubaattorissa vähentämään hyvin ennenaikaisen vastasyntyneen lämpöstressiä (< 32 viikkoa kuukautisia) ensimmäisten 10 päivän aikana. elämästä.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Tourneux, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI10-PR-TOURNEUX-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ihon lämpötilan mittaus
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Kerecis Ltd.Serena GroupRekrytointiJalkojen laskimohaavat | Laskimo jalkahaava (VLU) | Laskimo jalka | Ei-parantava laskimoiden jalkahaavaYhdysvallat
-
Kerecis Ltd.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi