Ведение и температурный комфорт недоношенных детей в возрасте до 32 недель (CTNNP)
16 мая 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Улучшение раннего ведения и температурного комфорта недоношенных детей в возрасте до 32 недель с аменореей, помещенных в закрытый инкубатор: сравнение использования инкубатора в обычном «воздушном» и «кожном» режимах регуляции.
Склонность ко сну оценивали по длительности эпизода спонтанного бодрствования (W).
Температуру кожи на шести участках тела (живот, грудная область, глаза, руки, бедра и стопы) измеряли (с помощью инфракрасной термографии) во время ночной полисомнографии у 29 9-дневных недоношенных новорожденных (постменструальный возраст: 209 9 дней).
Затем исследователи определили, зависит ли продолжительность эпизода W от локальной температуры кожи, измеренной в начале, во время и в конце эпизода.
Обзор исследования
Подробное описание
Хотя сон имеет первостепенное значение для недоношенных новорожденных, уход за последними в отделении интенсивной терапии новорожденных не способствует сну.
Учитывая, что в нескольких исследованиях у взрослых была описана «вегетативная готовность ко сну» (при которой вазодилатация дистальных отделов кожи перед отбоем способствует быстрому засыпанию), исследователи рассмотрели, работает ли этот процесс у недоношенных новорожденных.
Склонность ко сну оценивали по длительности эпизода спонтанного бодрствования (W).
Температуру кожи на шести участках тела (живот, грудная область, глаза, руки, бедра и стопы) измеряли (с помощью инфракрасной термографии) во время ночной полисомнографии у 29 9-дневных недоношенных новорожденных (постменструальный возраст: 209 9 дней).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
29
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 неделя (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети с аменореей менее 32 недель, поступившие в отделение неонатальной медицины, будут включены после получения письменного согласия родителей.
Данные будут собираться в течение первых 10 дней жизни недоношенного ребенка.
Описание
Критерии включения:
- недоношенные новорожденные от 25 до 32 недель аменореи;
- поступление в отделение неонатальной медицины <12 часов жизни;
- необходимость содержания в закрытом инкубаторе;
- наличие инкубатора, оснащенного картой связи.
Критерий исключения:
- недоношенные новорожденные > 32 недель аменореи;
- поступление в отделение неонатальной медицины после 12 часов жизни;
- наличие синдрома порока развития или серьезного заболевания сердца;
- патология, требующая лечения в течение первых 10 дней жизни;
- Оценка по шкале Апгар <5 на 10-й минуте жизни;
- необходимость начального содержания в открытом инкубаторе;
- отсутствие инкубатора, оснащенного коммуникационной картой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение теплового комфорта недоношенных детей в возрасте до 32 недель
Временное ограничение: 10 дней
|
Целью данного исследования является оценка теплового комфорта (изменчивость частоты сердечных сокращений и дыхания) недоношенного ребенка, помещенного в закрытый инкубатор, для снижения теплового стресса глубоко недоношенного новорожденного (менее 32 недель аменореи) в течение первых 10 дней. жизни.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pierre Tourneux, MD, PhD, CHU Amiens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI10-PR-TOURNEUX-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .