Manejo e Conforto Térmico de Prematuros com menos de 32 semanas (CTNNP)
16 de maio de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Aperfeiçoamento do Manejo Precoce e Conforto Térmico de Prematuros com menos de 32 Semanas de Amenorreia Colocados em Incubadora Fechada: Comparação do Uso da Incubadora no Modo de Regulação Convencional "Ar" vs. "Cutâneo".
A propensão ao sono foi avaliada em termos da duração de um episódio espontâneo de vigília (W).
As temperaturas da pele em seis locais do corpo (abdômen, região peitoral, olho, mão, coxa e pé) foram medidas (usando termografia infravermelha) durante a polissonografia noturna em 29 neonatos prematuros de 9 dias (idade pós-menstrual: 209,9 dias).
Os investigadores então determinaram se a duração do episódio W dependia das temperaturas locais da pele medidas no início, durante e no final do episódio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o sono seja de suma importância para o recém-nascido pré-termo, o cuidado deste último em uma unidade de terapia intensiva neonatal não favorece o sono.
Dado que vários estudos em adultos descreveram uma "preparação vegetativa para dormir" (na qual a vasodilatação distal da pele antes do apagar das luzes promove um início rápido do sono), os pesquisadores analisaram se esse processo funciona ou não em neonatos prematuros.
A propensão ao sono foi avaliada em termos da duração de um episódio espontâneo de vigília (W).
As temperaturas da pele em seis locais do corpo (abdômen, região peitoral, olho, mão, coxa e pé) foram medidas (usando termografia infravermelha) durante a polissonografia noturna em 29 neonatos prematuros de 9 dias (idade pós-menstrual: 209,9 dias).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 semana (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os prematuros com menos de 32 semanas de amenorréia admitidos ao parto na Unidade de Medicina Neonatal serão incluídos após obtenção de consentimento por escrito dos pais.
Os dados serão coletados durante os primeiros 10 dias de vida do prematuro.
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos prematuros de 25 a 32 semanas de amenorréia;
- chegada à Unidade de Medicina Neonatal <12 horas de vida;
- necessidade de manejo em incubadora fechada;
- disponibilidade de incubadora equipada com placa de comunicação.
Critério de exclusão:
- recém-nascidos prematuros > 32 semanas de amenorréia;
- chegada à unidade de Medicina Neonatal após 12 horas de vida;
- presença de síndrome de malformação ou doença cardíaca grave;
- patologia que requer tratamento nos primeiros 10 dias de vida;
- Apgar <5 aos 10 minutos de vida;
- necessidade de manejo inicial em incubadora aberta;
- indisponibilidade de uma incubadora equipada com um cartão de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do conforto térmico de prematuros com menos de 32 semanas
Prazo: 10 dias
|
O objetivo deste estudo é avaliar o conforto térmico (variabilidade das frequências cardíaca e respiratória) de prematuros colocados em incubadora fechada para reduzir o estresse térmico do recém-nascido muito prematuro (< 32 semanas de amenorréia) durante os primeiros 10 dias da vida.
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Tourneux, MD, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI10-PR-TOURNEUX-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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