Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer en thermisch comfort van te vroeg geboren baby's jonger dan 32 weken (CTNNP)

16 mei 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Verbetering van de vroege behandeling en het thermisch comfort van te vroeg geboren baby's jonger dan 32 weken amenorroe geplaatst in een gesloten couveuse: vergelijking van het gebruik van de couveuse in conventionele "lucht" vs. "cutane" regulatiemodus.

Slaapneiging werd beoordeeld in termen van de duur van een spontane waakzaamheidsepisode (W). Huidtemperaturen op zes plaatsen op het lichaam (buik, borststreek, oog, hand, dij en voet) werden gemeten (met behulp van infraroodthermografie) tijdens nachtelijke polysomnografie bij 29 te vroeg geboren neonaten van 9 dagen oud (postmenstruele leeftijd: 209 9 dagen). Vervolgens bepaalden de onderzoekers of de duur van de W-episode afhing van de lokale huidtemperaturen die aan het begin, tijdens en aan het einde van de episode werden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel slaap van het allergrootste belang is voor premature neonaten, is de zorg voor de laatste op een neonatale intensive care-afdeling niet bevorderlijk voor slaap. Gezien het feit dat verschillende onderzoeken bij volwassenen een 'vegetatieve paraatheid om te slapen' hebben beschreven (waarbij distale vasodilatatie van de huid voordat het licht uitgaat een snel begin van de slaap bevordert), hebben de onderzoekers gekeken of dit proces al dan niet werkt bij premature neonaten. Slaapneiging werd beoordeeld in termen van de duur van een spontane waakzaamheidsepisode (W). Huidtemperaturen op zes plaatsen op het lichaam (buik, borststreek, oog, hand, dij en voet) werden gemeten (met behulp van infraroodthermografie) tijdens nachtelijke polysomnografie bij 29 te vroeg geboren neonaten van 9 dagen oud (postmenstruele leeftijd: 209 9 dagen).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 week (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Premature baby's met een amenorroe van minder dan 32 weken die voor de geboorte worden opgenomen op de afdeling Neonatale Geneeskunde, worden opgenomen na schriftelijke toestemming van de ouders. Gegevens worden verzameld gedurende de eerste 10 dagen van het leven van de te vroeg geboren baby.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premature pasgeborenen 25 tot 32 weken amenorroe;
  • aankomst op de afdeling Neonatale Geneeskunde <12 uur in leven;
  • behoefte aan beheer in een gesloten incubator;
  • beschikbaarheid van een incubator uitgerust met communicatiekaart.

Uitsluitingscriteria:

  • premature pasgeborenen> 32 weken amenorroe;
  • aankomst op de afdeling Neonatale Geneeskunde na 12 uur leven;
  • aanwezigheid van malformatiesyndroom of ernstige hartaandoening;
  • pathologie waarvoor behandeling binnen de eerste 10 dagen van het leven vereist is;
  • Apgarscore <5 bij 10 minuten leven;
  • behoefte aan initieel beheer in een open incubator;
  • onbeschikbaarheid van een incubator uitgerust met een communicatiekaart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatregel van het thermisch comfort van te vroeg geboren baby's jonger dan 32 weken
Tijdsspanne: 10 dagen
Het doel van deze studie is het evalueren van het thermisch comfort (variabiliteit van het hart en de ademhalingsfrequenties) van premature baby's die in een gesloten couveuse worden geplaatst om de thermische stress van de zeer premature pasgeborene (< 32 weken amenorroe) gedurende de eerste 10 dagen te verminderen. van het leven.
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre Tourneux, MD, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI10-PR-TOURNEUX-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op maat van de huidtemperatuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren